- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02707614
Dlaczego w PACU po prostastektomii 2016
25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Okołooperacyjne mechanizmy funkcji pooperacyjnej – przypadek prostastektomii
Niniejsza praca ma na celu opisanie funkcji pooperacyjnych pacjentów po prostastektomii otwartej lub zrobotyzowanej.
Pierwszorzędowe punkty końcowe skupią się na powikłaniach na oddziale opieki po anestezjologii (PACU), które zapobiegają wypisaniu pacjenta z PACU na oddział ogólny.
Obejmuje to wyniki Aldrete i inne komplikacje, które można zarejestrować opisowo.
Ponadto badanie ma na celu porównanie wpływu prostastektomii otwartej i robotycznej na powikłania około- i pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmuje pacjentów płci męskiej z rakiem prostaty, którzy zostaną poddani operacji usunięcia lub oceny stopnia zaawansowania raka prostaty.
Stopień zaawansowania choroby jest nieistotny, jednak stan fizyczny pacjenta przed operacją zostanie szczegółowo zarejestrowany, taki jak choroby współistniejące, wzrost, waga, ciśnienie krwi i wyniki badań krwi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka histologiczna raka prostaty
- Operacje mające na celu usunięcie lub ocenę stopnia zaawansowania raka prostaty: prostatektomia otwarta, prostastektomia z użyciem robota, chirurgia otwarta, chirurgia laparoskopowa.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rakiem prostaty, którzy nie mają operacji.
- Operacja polegająca wyłącznie na usunięciu przerzutów odległych pochodzących z raka prostaty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Robotowa vs otwarta prostastektomia
Jedna grupa jest obsługiwana przez otwartą prostatektomię, druga przez asystę robota
|
robotyczna chirurgia małoinwazyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: do 7 dni
|
Powikłania oceniane według skali aldrete
|
do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PACU Prostastectomy 2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Okołooperacyjny, wzmocniony powrót do zdrowia
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalJeszcze nie rekrutacjaCoaching Recovery Coaching dla TUD
-
Zhonghua Chen,MDChina (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation...RekrutacyjnyRemimazolam Benzenesulfonate na Nenhanced Recovery po operacji | Możliwy mechanizm molekularny benzenosulfonianu remimazolamuChiny