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Perché in PACU dopo la prostastectomia 2016

25 aprile 2017 aggiornato da: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Meccanismi perioperatori per la funzione postoperatoria - il caso della prostastectomia

Questo studio si propone di descrivere le funzioni postoperatorie dei pazienti sottoposti a prostastectomia aperta o robotica. Gli endpoint primari si concentreranno sulle complicanze nell'unità di cura post-anestesia (PACU) che impediscono il disarmo dalla PACU al reparto generale. Ciò include i punteggi di Aldrete e altre complicazioni che possono essere registrate in modo descrittivo. Inoltre, lo studio cerca di confrontare l'influenza che la prostastectomia aperta rispetto a quella robotica ha sulle complicanze periog postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet, abdominal center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio include pazienti maschi con cancro alla prostata che saranno sottoposti a intervento chirurgico per la rimozione o la stadiazione del cancro alla prostata. Lo stadio della malattia è insignificante, tuttavia lo stato fisico preoperatorio del paziente per l'intervento chirurgico sarà registrato in dettaglio come comorbilità, altezza, peso, pressione sanguigna e risultati degli esami del sangue.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologica del cancro alla prostata
  • Chirurgia destinata alla rimozione o alla stadiazione del cancro alla prostata: prostatectomia aperta, prostastectomia robotica, chirurgia di stadiazione aperta, chirurgia di stadiazione laparoscopica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro alla prostata che non hanno un intervento chirurgico.
  • Chirurgia riguardante la sola asportazione di metastasi a distanza originate da cancro alla prostata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prostastectomia robotica vs aperta
Un gruppo è operato da prostatectomia aperta l'altro da assistenza robotica
Procedura: Prostastectomia robotica vs aperta
chirurgia mininvasiva robotica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
Complicanze valutate dal punteggio aldrete
fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PACU Prostastectomy 2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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