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Warum in der Intensivstation nach Prostatektomie 2016

25. April 2017 aktualisiert von: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Perioperative Mechanismen für die postoperative Funktion – der Fall der Prostatektomie

Ziel dieser Studie ist es, die postoperativen Funktionen von Patienten nach einer offenen oder robotischen Prostatektomie zu beschreiben. Die primären Endpunkte werden sich auf Komplikationen auf der Postanästhesiestation (PACU) konzentrieren, die eine Entlassung von der PACU auf die allgemeine Station verhindern. Dazu gehören Aldrete-Scores und andere Komplikationen, die deskriptiv erfasst werden können. Darüber hinaus versucht die Studie zu vergleichen, welchen Einfluss die offene versus robotergestützte Prostasektomie auf peri- und postoperative Komplikationen hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet, abdominal center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst männliche Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer Operation zur Entfernung oder Stadieneinteilung ihres Prostatakrebses unterziehen werden. Das Krankheitsstadium ist unbedeutend, der präoperative körperliche Zustand des Patienten für die Operation wird jedoch detailliert erfasst, z. B. Komorbiditäten, Größe, Gewicht, Blutdruck und Bluttestergebnisse.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische Diagnose von Prostatakrebs
  • Chirurgische Eingriffe zur Entfernung oder Stadieneinteilung von Prostatakrebs: offene Prostatektomie, robotische Prostatektomie, offene Stadieneinteilungschirurgie, laparoskopische Stadieneinteilungschirurgie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Prostatakrebs, die nicht operiert werden müssen.
  • Chirurgischer Eingriff, der nur die Entfernung von Fernmetastasen betrifft, die durch Prostatakrebs entstanden sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Robotergestützte vs. offene Prostaktomie
Eine Gruppe wird durch offene Prostatektomie operiert, die andere durch Roboterunterstützung
Verfahren: Robotergestützte vs. offene Prostaktomie
robotergestützte minimalinvasive Chirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
Komplikationen werden anhand des Aldrete-Scores bewertet
bis zu 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACU Prostastectomy 2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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