Warum in der Intensivstation nach Prostatektomie 2016
25. April 2017 aktualisiert von: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Perioperative Mechanismen für die postoperative Funktion – der Fall der Prostatektomie
Ziel dieser Studie ist es, die postoperativen Funktionen von Patienten nach einer offenen oder robotischen Prostatektomie zu beschreiben.
Die primären Endpunkte werden sich auf Komplikationen auf der Postanästhesiestation (PACU) konzentrieren, die eine Entlassung von der PACU auf die allgemeine Station verhindern.
Dazu gehören Aldrete-Scores und andere Komplikationen, die deskriptiv erfasst werden können.
Darüber hinaus versucht die Studie zu vergleichen, welchen Einfluss die offene versus robotergestützte Prostasektomie auf peri- und postoperative Komplikationen hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasst männliche Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer Operation zur Entfernung oder Stadieneinteilung ihres Prostatakrebses unterziehen werden.
Das Krankheitsstadium ist unbedeutend, der präoperative körperliche Zustand des Patienten für die Operation wird jedoch detailliert erfasst, z. B. Komorbiditäten, Größe, Gewicht, Blutdruck und Bluttestergebnisse.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologische Diagnose von Prostatakrebs
- Chirurgische Eingriffe zur Entfernung oder Stadieneinteilung von Prostatakrebs: offene Prostatektomie, robotische Prostatektomie, offene Stadieneinteilungschirurgie, laparoskopische Stadieneinteilungschirurgie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Prostatakrebs, die nicht operiert werden müssen.
- Chirurgischer Eingriff, der nur die Entfernung von Fernmetastasen betrifft, die durch Prostatakrebs entstanden sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Robotergestützte vs. offene Prostaktomie
Eine Gruppe wird durch offene Prostatektomie operiert, die andere durch Roboterunterstützung
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robotergestützte minimalinvasive Chirurgie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
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Komplikationen werden anhand des Aldrete-Scores bewertet
|
bis zu 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PACU Prostastectomy 2016
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