Pourquoi en PACU après prostastectomie 2016
25 avril 2017 mis à jour par: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Mécanismes périopératoires pour la fonction postopératoire - le cas de la prostastectomie
Cette étude vise à décrire les fonctions postopératoires des patients après avoir subi une prostastectomie ouverte ou robotisée.
Les principaux critères d'évaluation se concentreront sur les complications dans l'unité de soins post-anesthésie (USPA) qui empêchent le rejet de l'USPA vers le service général.
Cela inclut les scores d'Aldrete et d'autres complications qui peuvent être enregistrées de manière descriptive.
De plus, l'étude cherche à comparer l'influence de la prostastectomie ouverte versus robotique sur les complications péri-opératoires postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet, abdominal center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude comprend des patients de sexe masculin atteints d'un cancer de la prostate qui subiront une intervention chirurgicale concernant l'ablation ou la stadification de leur cancer de la prostate.
Le stade de la maladie est insignifiant, mais l'état physique préopératoire du patient pour la chirurgie sera enregistré de manière détaillée, comme les comorbidités, la taille, le poids, la tension artérielle et les résultats des tests sanguins.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologique du cancer de la prostate
- Chirurgie destinée à l'ablation ou à la stadification du cancer de la prostate : prostatectomie ouverte, prostastectomie robotisée, chirurgie de stadification ouverte, chirurgie de stadification laparoscopique.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'un cancer de la prostate qui ne subissent pas de chirurgie.
- Chirurgie concernant uniquement l'ablation des métastases à distance provenant du cancer de la prostate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Prostectomie robotique vs ouverte
Un groupe est opéré par prostatectomie ouverte l'autre par assistance robotique
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chirurgie mini-invasive robotisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: jusqu'à 7 jours
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Complications évaluées par le score d'Aldrete
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jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eske K Aasvang, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2016
Première publication (Estimation)
14 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PACU Prostastectomy 2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .