Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita dětské resuscitace v multicentrické spolupráci (pediRES-Q)

29. září 2025 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Kvalita dětské resuscitace v multicentrické spolupráci: observační studie

Toto je prospektivní, observační, multicentrická kohortová studie dětských srdečních zástav.

Účelem studie je určit souvislost mezi mechanikou komprese hrudníku (rychlost, hloubka, frakce průtoku, uvolnění komprese) a výsledky pacienta. Kromě toho vyšetřovatelé určí souvislost péče po zástavě srdce s výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Srdeční zástavy u dětí jsou velkým problémem veřejného zdraví. Tisíce dětí v USA jsou každoročně léčeny kardiopulmonální resuscitací (KPR) a léčeny po zástavě srdce. Neurologické výsledky po těchto příhodách KPR v nemocnici jsou často abnormální. Vzhledem k tomu, že děti s neurologickým deficitem po KPR představují velkou zátěž pro rodiny a společnost, je důležitým klinickým cílem zlepšení neurologických výsledků prostřednictvím vynikajícího komprese hrudníku během KPR a optimální péče a péče po srdeční zástavě.

Proto je cílem tohoto šetření získat důkazní podporu pro spojení kvantitativních údajů o kvalitě KPR (hloubka, frekvence, frakce komprese hrudníku (CC), uvolnění komprese) během KPR, péče po zástavě srdce (PCAC) a přežití pacienta u těch dětí, které byly zatčeny v rámci sítě studie (RES-Q).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vinay Nadkarni, MD, MS
  • Telefonní číslo: 215-590-7430
  • E-mail: nadkarni@chop.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
      • Nedlands, Austrálie, 6009
        • Nábor
        • Perth Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Simon Erickson
      • South Brisbane, Austrálie, 4101
        • Nábor
        • Queensland Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Jason Acworth
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Kontakt:
          • Andrea Christoff
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01227-200
        • Nábor
        • Sabara Hospital Infantil
        • Kontakt:
          • Nelson Horigeshi
  • Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko, 3015
        • Nábor
        • Erasmus MC - Sophia Children's
        • Kontakt:
          • Corinne Buysse
  • Itálie
      • Roma, Itálie, 486686
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Kontakt:
          • Orsola Gawronski
  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, 474-8710
        • Nábor
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Kontakt:
          • Takanari lkeyama
      • Kobe, Japonsko, 650-0047
        • Nábor
        • Kobe Children's Hospital (Hyogo Prefectural)
        • Kontakt:
          • Hiro Kurosawa
      • Tokyo, Japonsko, 183-8561
        • Nábor
        • Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Kazuhiro Shoya
  • Jižní Korea
      • Seongnam, Jižní Korea, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Dongbum Suh
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, AB T3B
        • Nábor
        • Alberta Children's
        • Kontakt:
          • Jonathan Gilleland
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Nábor
        • Stollery Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Allan DeCaen
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Nábor
        • BC Children's
        • Kontakt:
          • Srinivas Murthy
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie
        • Nábor
        • Instituto Roosevelt
        • Kontakt:
          • Luz M Meija
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Nábor
        • Starship Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Gabrielle Nuthall
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Nábor
        • National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jacqueline Ong
      • Singapore, Singapur, 229899
        • Nábor
        • KK Women's & Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Gene Ong
  • Spojené království
      • London, Spojené království, WC1N 3JH
        • Nábor
        • Great Ormond Street Hospital
        • Kontakt:
          • Sophie Skelett
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Dipti Padhya, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Kaiser Permanente
        • Kontakt:
          • Gim H Tan
      • Madera, California, Spojené státy, 93636
        • Nábor
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Tara Lemoine
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Chldren's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
          • Jennifer Hayes
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford University
        • Kontakt:
          • Marc Berg
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • Rady Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Helen Harvey
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Children's Colorado
        • Kontakt:
          • Kimberly DiMaria
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nábor
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Yosef Levenbrown
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Zatím nenabíráme
        • All Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Ladonna Bingham, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
        • Kontakt:
          • Prakadeshwari Rajapreyar
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago, Comer Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Priti Jani
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Lurie Children's (Children's Hospital of Chicago)
        • Kontakt:
          • Candace Mannarino
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Kamal Abulebda
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa Stead Family Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Sarah Haskell
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • Kentucky Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Rhea Vidrine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Elizabeth Hunt
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Michael Flaherty
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Boston Children's
        • Kontakt:
          • Monica Kleinmann
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • St. Louis Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Stuart Friess
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
        • Nábor
        • Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
          • Laura Ortmann
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
          • Kelly Corbett
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Nábor
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Ilana Harwayne-Gidansky, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Morgan Stanley Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Anita Sen
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai Kravis Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Sandeep Gangadharam
      • Queens, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • Cohen Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Todd Sweberg
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Nábor
        • Stony Brook University Hospital
        • Kontakt:
          • Ilana Harwayne-Gidansky
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Nábor
        • Upstate Golisano Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Angela Wratney
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
          • Afsaneh Pirzadeh
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Nábor
        • Akron Children's
        • Kontakt:
          • Claire Hanson, MD
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
          • Maya Dewan
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nábor
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Tensing Maa
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
        • Zatím nenabíráme
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Allison Whalen, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Nábor
        • Dell Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Daniel Stromberg, MD
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern
        • Kontakt:
          • Priscilla Yu, MD
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Medical City Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Tia Raymond
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Nábor
        • The Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
          • Utpal Bhalala
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Nábor
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
        • Kontakt:
          • Michelle Olson, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Joan Roberts
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Andrea Maxwell
  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100229
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Shu-Chen Huang
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • King Chulalongkorn University
        • Kontakt:
          • Rujipat Samransamruajkit
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 46 28007
        • Nábor
        • Gregorio Marañón General University Hospital
        • Kontakt:
          • Jesus Lopez-Herce

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 17 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Data budou shromažďována z událostí srdeční zástavy u dětí v rámci standardních klinických operací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient byl stlačován hrudník po dobu alespoň 1 minuty
  • Pacientka mezi gestačním věkem ≥37 týdnů a 17 let
  • Pacient měl během stlačování hrudníku na místě kvalitní zařízení pro měření KPR (např. snímač komprese hrudníku Zoll Medical)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient na terapii extrakorporální membránovou oxygenací (ECMO) na začátku KPR event

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pediatrické srdeční zástavy
Dětské srdeční zástavy vyžadující komprese hrudníku po dobu alespoň 1 minuty jsou řešeny v klinických centrech, které jsou součástí standardních klinických operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souhrnné skóre složené z AHA (American Heart Association) doporučené hloubky, frekvence a frakce komprese hrudníku během KPR
Časové okno: 10 let
Primární výsledek: „KPR v souladu s pokyny“, který bude určen souhrnným skóre složeným z následujících tří složek: hloubka, frekvence a frakce stlačení hrudníku. Tyto tři složky budou analyzovány ve 30 a 60 sekundových epochách. „KPR v souladu s pokyny“ vyžaduje, aby každá složka splňovala následující kritéria: 1) doporučená hloubka doporučené doporučenou hloubkou doporučené doporučenou hloubkou podle doporučené doporučené hloubky podle doporučení AHA (American Heart Association); 2) rychlost ≥ 90 a ≤ 120 CC/min; a 3) CC frakce > 0,80. Hloubka, rychlost a zlomek CC budou vypočteny pro každou epochu a bude přiřazeno celkové skóre. Primární analýza bude provedena na základě tohoto celkového skóre.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

Zoll Medical Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vinay Nadkarni, MD, MS, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-012099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit