- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02708134
Качество детской реанимации в многоцентровом сотрудничестве (pediRES-Q)
Качество детской реанимации в многоцентровом сотрудничестве: обсервационное исследование
Это проспективное обсервационное многоцентровое когортное исследование остановки сердца у детей.
Цель исследования — определить взаимосвязь между механикой компрессии грудной клетки (частота, глубина, фракция потока, ослабление компрессии) и результатами лечения пациентов. Кроме того, исследователи определят связь ухода после остановки сердца с результатами лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Остановка сердца у детей является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Ежегодно в США тысячам детей проводят сердечно-легочную реанимацию (СЛР) и лечат после остановки сердца. Неврологические исходы после этих внутрибольничных СЛР часто ненормальны. Поскольку дети с неврологическим дефицитом после сердечно-легочной реанимации являются серьезным бременем для семьи и общества, улучшение неврологических исходов за счет превосходного выполнения компрессии грудной клетки во время сердечно-легочной реанимации и оптимального ухода и лечения после остановки сердца является важной клинической целью.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы получить доказательную поддержку для связи количественных данных о качестве СЛР (глубина, частота, фракция компрессий грудной клетки (СС), снятие компрессии) во время СЛР, уход после остановки сердца (PCAC) и выживаемость пациентов. у тех детей, которые перенесли арест в сети исследования (RES-Q).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vinay Nadkarni, MD, MS
- Номер телефона: 215-590-7430
- Электронная почта: nadkarni@chop.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kathryn Graham
- Номер телефона: 215-590-1859
- Электронная почта: grahamk1@chop.edu
Места учебы
-
-
-
Nedlands, Австралия, 6009
- Рекрутинг
- Perth Children's Hospital
-
Контакт:
- Simon Erickson
-
South Brisbane, Австралия, 4101
- Рекрутинг
- Queensland Children's Hospital
-
Контакт:
- Jason Acworth
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Рекрутинг
- The Children's Hospital at Westmead
-
Контакт:
- Andrea Christoff
-
-
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01227-200
- Рекрутинг
- Sabara Hospital Infantil
-
Контакт:
- Nelson Horigeshi
-
-
-
-
-
Madrid, Испания, 46 28007
- Рекрутинг
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Контакт:
- Jesus Lopez-Herce
-
-
-
-
-
Roma, Италия, 486686
- Рекрутинг
- Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Контакт:
- Orsola Gawronski
-
-
-
-
-
Calgary, Канада, AB T3B
- Рекрутинг
- Alberta Children's
-
Контакт:
- Jonathan Gilleland
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Рекрутинг
- Stollery Children's Hospital
-
Контакт:
- Allan DeCaen
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
- Рекрутинг
- BC Children's
-
Контакт:
- Srinivas Murthy
-
-
-
-
-
Bogotá, Колумбия
- Рекрутинг
- Instituto Roosevelt
-
Контакт:
- Luz M Meija
-
-
-
-
-
Rotterdam, Нидерланды, 3015
- Рекрутинг
- Erasmus MC - Sophia Children's
-
Контакт:
- Corinne Buysse
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1023
- Рекрутинг
- Starship Children's Hospital
-
Контакт:
- Gabrielle Nuthall
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- Рекрутинг
- National University Hospital
-
Контакт:
- Jacqueline Ong
-
Singapore, Сингапур, 229899
- Рекрутинг
- KK Women's & Children's Hospital
-
Контакт:
- Gene Ong
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 3JH
- Рекрутинг
- Great Ormond Street Hospital
-
Контакт:
- Sophie Skelett
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Контакт:
- Dipti Padhya, MD
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente
-
Контакт:
- Gim H Tan
-
Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
- Рекрутинг
- Valley Children's Hospital
-
Контакт:
- Tara Lemoine
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- Chldren's Hospital of Orange County
-
Контакт:
- Jennifer Hayes
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford University
-
Контакт:
- Marc Berg
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Рекрутинг
- Rady Children's Hospital
-
Контакт:
- Helen Harvey
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Colorado
-
Контакт:
- Kimberly DiMaria
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Рекрутинг
- Nemours Children's Hospital
-
Контакт:
- Yosef Levenbrown
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Еще не набирают
- All Children's Hospital
-
Контакт:
- Ladonna Bingham, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Контакт:
- Prakadeshwari Rajapreyar
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
Контакт:
- Priti Jani
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Lurie Children's (Children's Hospital of Chicago)
-
Контакт:
- Candace Mannarino
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Riley Hospital for Children
-
Контакт:
- Kamal Abulebda
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
Контакт:
- Sarah Haskell
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Рекрутинг
- Kentucky Children's Hospital
-
Контакт:
- Rhea Vidrine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- The Johns Hopkins Hospital
-
Контакт:
- Elizabeth Hunt
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Michael Flaherty
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Children's
-
Контакт:
- Monica Kleinmann
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- St. Louis Children's Hospital
-
Контакт:
- Stuart Friess
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Nebraska Medical Center
-
Контакт:
- Laura Ortmann
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Контакт:
- Kelly Corbett
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Рекрутинг
- Albany Medical Center
-
Контакт:
- Ilana Harwayne-Gidansky, MD
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
Контакт:
- Anita Sen
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
Контакт:
- Sandeep Gangadharam
-
Queens, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Рекрутинг
- Cohen Children's Medical Center
-
Контакт:
- Todd Sweberg
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Рекрутинг
- Stony Brook University Hospital
-
Контакт:
- Ilana Harwayne-Gidansky
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Рекрутинг
- Upstate Golisano Children's Hospital
-
Контакт:
- Angela Wratney
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- Рекрутинг
- University of North Carolina
-
Контакт:
- Afsaneh Pirzadeh
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Рекрутинг
- Akron Children's
-
Контакт:
- Claire Hanson, MD
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Maya Dewan
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Tensing Maa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Контакт:
- Vinay Nadkarni, MD, MS
- Номер телефона: 215-590-7430
- Электронная почта: nadkarni@chop.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
- Еще не набирают
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Allison Whalen, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Рекрутинг
- Dell Children's Medical Center
-
Контакт:
- Daniel Stromberg, MD
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- University of Texas Southwestern
-
Контакт:
- Priscilla Yu, MD
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Рекрутинг
- Medical City Children's Hospital
-
Контакт:
- Tia Raymond
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- Рекрутинг
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Контакт:
- Utpal Bhalala
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
Контакт:
- Michelle Olson, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Контакт:
- Joan Roberts
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Medical College of Wisconsin
-
Контакт:
- Andrea Maxwell
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Рекрутинг
- King Chulalongkorn University
-
Контакт:
- Rujipat Samransamruajkit
-
-
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100229
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Shu-Chen Huang
-
-
-
-
-
Seongnam, Южная Корея, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Dongbum Suh
-
-
-
-
-
Aichi, Япония, 474-8710
- Рекрутинг
- Aichi Children's Health and Medical Center
-
Контакт:
- Takanari lkeyama
-
Kobe, Япония, 650-0047
- Рекрутинг
- Kobe Children's Hospital (Hyogo Prefectural)
-
Контакт:
- Hiro Kurosawa
-
Tokyo, Япония, 183-8561
- Рекрутинг
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
-
Контакт:
- Kazuhiro Shoya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент получил непрямой массаж сердца в течение не менее 1 минуты.
- Пациенты от гестационного возраста ≥37 недель до 17 лет
- У пациента было качественное устройство для измерения СЛР (например, датчик компрессии грудной клетки Zoll Medical) во время компрессии грудной клетки.
Критерий исключения:
- Пациент, получающий экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО) в начале сердечно-легочной реанимации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Детская остановка сердца
Остановки сердца у детей, требующие непрямого массажа сердца в течение не менее 1 минуты, лечат в клинических центрах, определенных как часть стандартных клинических операций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупный балл, составленный из рекомендуемой Американской кардиологической ассоциацией (AHA) глубины, частоты и фракции компрессии грудной клетки во время СЛР
Временное ограничение: 10 лет
|
Первичный результат: «СЛР в соответствии с рекомендациями», который будет определяться совокупной оценкой, состоящей из следующих трех компонентов: глубина, частота и фракция компрессии грудной клетки.
Три компонента будут проанализированы в 30- и 60-секундных эпохах.
«СЛР в соответствии с рекомендациями» требует, чтобы каждый компонент соответствовал следующим критериям: 1) рекомендуемая глубина, определяемая возрастом Американской кардиологической ассоциации (AHA); 2) частота ≥ 90 и ≤ 120 см3/мин; и 3) Фракция CC ≥ 0,80.
Для каждой эпохи будут рассчитываться глубина, скорость и фракция CC, и будет присваиваться совокупный балл.
Первичный анализ будет проводиться на основе этого общего балла.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vinay Nadkarni, MD, MS, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Niles DE, Duval-Arnould J, Skellett S, Knight L, Su F, Raymond TT, Sweberg T, Sen AI, Atkins DL, Friess SH, de Caen AR, Kurosawa H, Sutton RM, Wolfe H, Berg RA, Silver A, Hunt EA, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Characterization of Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation Quality Metrics Across an International Resuscitation Collaborative. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):421-432. doi: 10.1097/PCC.0000000000001520.
- Sweberg T, Sen AI, Mullan PC, Cheng A, Knight L, Del Castillo J, Ikeyama T, Seshadri R, Hazinski MF, Raymond T, Niles DE, Nadkarni V, Wolfe H; pediatric resuscitation quality (pediRES-Q) collaborative investigators. Description of hot debriefings after in-hospital cardiac arrests in an international pediatric quality improvement collaborative. Resuscitation. 2018 Jul;128:181-187. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.05.015. Epub 2018 May 26.
- Pfeiffer S, Lauridsen KG, Wenger J, Hunt EA, Haskell S, Atkins DL, Duval-Arnould JM, Knight LJ, Cheng A, Gilfoyle E, Su F, Balikai S, Skellett S, Hui MY, Niles DE, Roberts JS, Nadkarni VM, Tegtmeyer K, Dewan M; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative Investigators. Code Team Structure and Training in the Pediatric Resuscitation Quality International Collaborative. Pediatr Emerg Care. 2021 Aug 1;37(8):e431-e435. doi: 10.1097/PEC.0000000000001748.
- Esangbedo I, Yu P, Raymond T, Niles DE, Hanna R, Zhang X, Wolfe H, Griffis H, Nadkarni V; Pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Pediatric in-hospital CPR quality at night and on weekends. Resuscitation. 2020 Jan 1;146:56-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.10.039. Epub 2019 Nov 14.
- Wolfe HA, Wenger J, Sutton R, Seshadri R, Niles DE, Nadkarni V, Duval-Arnould J, Sen AI, Cheng A. Cold Debriefings after In-hospital Cardiac Arrest in an International Pediatric Resuscitation Quality Improvement Collaborative. Pediatr Qual Saf. 2020 Jul 8;5(4):e319. doi: 10.1097/pq9.0000000000000319. eCollection 2020 Jul-Aug.
- Raymond TT, Pandit SV, Griffis H, Zhang X, Hanna R, Niles DE, Silver A, Lasa JJ, Haskell SE, Atkins DL, Nadkarni VM; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q) Investigators. Effect of Amplitude Spectral Area on Termination of Fibrillation and Outcomes in Pediatric Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2021 Jun 15;10(12):e020353. doi: 10.1161/JAHA.120.020353. Epub 2021 Jun 5.
- Raymond TT, Esangbedo ID, Rajapreyar P, Je S, Zhang X, Griffis HM, Wakeham MK, Petersen TL, Kirschen MP, Topjian AA, Lasa JJ, Francoeur CI, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Cerebral Oximetry During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest: A Multicenter Study of Survival and Neurologic Outcome. Crit Care Med. 2024 May 1;52(5):775-785. doi: 10.1097/CCM.0000000000006186. Epub 2024 Jan 5.
- Ong GY, Chen ZJ, Niles DE, Srinivasan V, Sen AI, Skellett S, Ikeyama T, Del Castillo J, Berg RA, Nadkarni VM. Poor Concordance of One-Third Anterior-Posterior Chest Diameter Measurements With Absolute Age-Specific Chest Compression Depth Targets in Pediatric Cardiac Arrest Patients. J Am Heart Assoc. 2023 Jul 18;12(14):e028418. doi: 10.1161/JAHA.122.028418. Epub 2023 Jul 8.
- Gray JM, Raymond TT, Atkins DL, Tegtmeyer K, Niles DE, Nadkarni VM, Pandit SV, Dewan M; pediRES-Q Investigators. Inappropriate Shock Delivery Is Common During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest. Pediatr Crit Care Med. 2023 Aug 1;24(8):e390-e396. doi: 10.1097/PCC.0000000000003241. Epub 2023 Apr 28.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-012099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .