- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02708134
Qualidade da Ressuscitação Pediátrica em um Centro Multicêntrico Colaborativo (pediRES-Q)
Qualidade da Ressuscitação Pediátrica em Multicêntrico Colaborativo: Um Estudo Observacional
Este é um estudo de coorte prospectivo, observacional e multicêntrico de paradas cardíacas pediátricas.
O objetivo do estudo é determinar a associação entre a mecânica da compressão torácica (frequência, profundidade, fração de fluxo, liberação da compressão) e os resultados do paciente. Além disso, os investigadores determinarão a associação dos cuidados pós-parada cardíaca com os resultados do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As paradas cardíacas em crianças são um importante problema de saúde pública. Milhares de crianças todos os anos nos EUA são tratadas com ressuscitação cardiopulmonar (RCP) e tratadas após a parada cardíaca. Os resultados neurológicos após esses eventos de RCP intra-hospitalar são frequentemente anormais. Como as crianças com déficits neurológicos após a RCP são um grande fardo para as famílias e para a sociedade, melhorar os resultados neurológicos por meio de compressão torácica superior durante a RCP e cuidado e manejo ideais após a parada cardíaca é um objetivo clínico importante.
Portanto, o objetivo desta investigação é obter suporte probatório para associar a relação dos dados quantitativos de qualidade da RCP (profundidade, frequência, fração das compressões torácicas (CC), liberação da compressão) durante a RCP, atendimento pós-parada cardíaca (PCAC) e sobrevida do paciente naquelas crianças que sofrem uma parada dentro da rede do estudo (RES-Q).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vinay Nadkarni, MD, MS
- Número de telefone: 215-590-7430
- E-mail: nadkarni@chop.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kathryn Graham
- Número de telefone: 215-590-1859
- E-mail: grahamk1@chop.edu
Locais de estudo
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Nedlands, Austrália, 6009
- Recrutamento
- Perth Children's Hospital
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Contato:
- Simon Erickson
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South Brisbane, Austrália, 4101
- Recrutamento
- Queensland Children's Hospital
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Contato:
- Jason Acworth
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Recrutamento
- The Children's Hospital at Westmead
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Contato:
- Andrea Christoff
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São Paulo, Brasil, 01227-200
- Recrutamento
- Sabara Hospital Infantil
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Contato:
- Nelson Horigeshi
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Calgary, Canadá, AB T3B
- Recrutamento
- Alberta Children's
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Contato:
- Jonathan Gilleland
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Recrutamento
- Stollery Children's Hospital
-
Contato:
- Allan DeCaen
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- Recrutamento
- BC Children's
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Contato:
- Srinivas Murthy
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Singapore, Cingapura, 119074
- Recrutamento
- National University Hospital
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Contato:
- Jacqueline Ong
-
Singapore, Cingapura, 229899
- Recrutamento
- KK Women's & Children's Hospital
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Contato:
- Gene Ong
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Bogotá, Colômbia
- Recrutamento
- Instituto Roosevelt
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Contato:
- Luz M Meija
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Seongnam, Coréia do Sul, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contato:
- Dongbum Suh
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Madrid, Espanha, 46 28007
- Recrutamento
- Gregorio Marañón General University Hospital
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Contato:
- Jesus Lopez-Herce
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Recrutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
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Contato:
- Dipti Padhya, MD
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Recrutamento
- Kaiser Permanente
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Contato:
- Gim H Tan
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Madera, California, Estados Unidos, 93636
- Recrutamento
- Valley Children's Hospital
-
Contato:
- Tara Lemoine
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- Chldren's Hospital of Orange County
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Contato:
- Jennifer Hayes
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford University
-
Contato:
- Marc Berg
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Recrutamento
- Rady Children's Hospital
-
Contato:
- Helen Harvey
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Children's Colorado
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Contato:
- Kimberly DiMaria
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-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Recrutamento
- Nemours Children's Hospital
-
Contato:
- Yosef Levenbrown
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Ainda não está recrutando
- All Children's Hospital
-
Contato:
- Ladonna Bingham, MD
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Contato:
- Prakadeshwari Rajapreyar
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
Contato:
- Priti Jani
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Lurie Children's (Children's Hospital of Chicago)
-
Contato:
- Candace Mannarino
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Riley Hospital for Children
-
Contato:
- Kamal Abulebda
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
Contato:
- Sarah Haskell
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Recrutamento
- Kentucky Children's Hospital
-
Contato:
- Rhea Vidrine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- The Johns Hopkins Hospital
-
Contato:
- Elizabeth Hunt
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- Michael Flaherty
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Boston Children's
-
Contato:
- Monica Kleinmann
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- St. Louis Children's Hospital
-
Contato:
- Stuart Friess
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- Recrutamento
- Nebraska Medical Center
-
Contato:
- Laura Ortmann
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Recrutamento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Contato:
- Kelly Corbett
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Recrutamento
- Albany Medical Center
-
Contato:
- Ilana Harwayne-Gidansky, MD
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
Contato:
- Anita Sen
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
Contato:
- Sandeep Gangadharam
-
Queens, New York, Estados Unidos, 11040
- Recrutamento
- Cohen Children's Medical Center
-
Contato:
- Todd Sweberg
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Recrutamento
- Stony Brook University Hospital
-
Contato:
- Ilana Harwayne-Gidansky
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Recrutamento
- Upstate Golisano Children's Hospital
-
Contato:
- Angela Wratney
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Recrutamento
- University of North Carolina
-
Contato:
- Afsaneh Pirzadeh
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Recrutamento
- Akron Children's
-
Contato:
- Claire Hanson, MD
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contato:
- Maya Dewan
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Recrutamento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contato:
- Tensing Maa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contato:
- Vinay Nadkarni, MD, MS
- Número de telefone: 215-590-7430
- E-mail: nadkarni@chop.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos
- Ainda não está recrutando
- Medical University of South Carolina
-
Contato:
- Allison Whalen, MD
-
-
Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Recrutamento
- Dell Children's Medical Center
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Contato:
- Daniel Stromberg, MD
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- University of Texas Southwestern
-
Contato:
- Priscilla Yu, MD
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Recrutamento
- Medical City Children's Hospital
-
Contato:
- Tia Raymond
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Recrutamento
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Contato:
- Utpal Bhalala
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Recrutamento
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
Contato:
- Michelle Olson, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- Seattle Children's Hospital
-
Contato:
- Joan Roberts
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Medical College of Wisconsin
-
Contato:
- Andrea Maxwell
-
-
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-
-
Rotterdam, Holanda, 3015
- Recrutamento
- Erasmus MC - Sophia Children's
-
Contato:
- Corinne Buysse
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-
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Roma, Itália, 486686
- Recrutamento
- Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Contato:
- Orsola Gawronski
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Aichi, Japão, 474-8710
- Recrutamento
- Aichi Children's Health and Medical Center
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Contato:
- Takanari lkeyama
-
Kobe, Japão, 650-0047
- Recrutamento
- Kobe Children's Hospital (Hyogo Prefectural)
-
Contato:
- Hiro Kurosawa
-
Tokyo, Japão, 183-8561
- Recrutamento
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
-
Contato:
- Kazuhiro Shoya
-
-
-
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Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Recrutamento
- Starship Children's Hospital
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Contato:
- Gabrielle Nuthall
-
-
-
-
-
London, Reino Unido, WC1N 3JH
- Recrutamento
- Great Ormond Street Hospital
-
Contato:
- Sophie Skelett
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- King Chulalongkorn University
-
Contato:
- Rujipat Samransamruajkit
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Shu-Chen Huang
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente recebeu compressões torácicas por pelo menos 1 minuto
- Paciente entre idade gestacional ≥37 semanas e 17 anos de idade
- O paciente tinha um dispositivo de medição de qualidade de RCP (por exemplo, sensor de compressão torácica Zoll Medical) instalado durante as compressões torácicas
Critério de exclusão:
- Paciente em terapia de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) no início do evento de RCP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Paradas Cardíacas Pediátricas
Paradas cardíacas pediátricas que requerem compressões torácicas por pelo menos 1 minuto gerenciadas em centros clínicos identificados como parte de operações clínicas padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação agregada composta pela profundidade, frequência e fração de compressão torácica recomendadas pela American Heart Association (AHA) durante a RCP
Prazo: 10 anos
|
Resultado primário: "RCP compatível com as diretrizes", que será determinado por uma pontuação agregada composta pelos três componentes a seguir: profundidade, frequência e fração de compressão torácica.
Os três componentes serão analisados em épocas de 30 e 60 segundos.
A "RCP compatível com as diretrizes" exige que cada componente atenda aos seguintes critérios: 1) profundidade recomendada pelas diretrizes da American Heart Association (AHA) determinada pela idade; 2) frequência ≥ 90 e ≤ 120 CC/min; e 3) Fração CC ≥ 0,80.
Profundidade, taxa e fração CC serão calculadas para cada época e uma pontuação agregada será atribuída.
A análise primária será realizada nessa pontuação total.
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vinay Nadkarni, MD, MS, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Niles DE, Duval-Arnould J, Skellett S, Knight L, Su F, Raymond TT, Sweberg T, Sen AI, Atkins DL, Friess SH, de Caen AR, Kurosawa H, Sutton RM, Wolfe H, Berg RA, Silver A, Hunt EA, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Characterization of Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation Quality Metrics Across an International Resuscitation Collaborative. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):421-432. doi: 10.1097/PCC.0000000000001520.
- Sweberg T, Sen AI, Mullan PC, Cheng A, Knight L, Del Castillo J, Ikeyama T, Seshadri R, Hazinski MF, Raymond T, Niles DE, Nadkarni V, Wolfe H; pediatric resuscitation quality (pediRES-Q) collaborative investigators. Description of hot debriefings after in-hospital cardiac arrests in an international pediatric quality improvement collaborative. Resuscitation. 2018 Jul;128:181-187. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.05.015. Epub 2018 May 26.
- Pfeiffer S, Lauridsen KG, Wenger J, Hunt EA, Haskell S, Atkins DL, Duval-Arnould JM, Knight LJ, Cheng A, Gilfoyle E, Su F, Balikai S, Skellett S, Hui MY, Niles DE, Roberts JS, Nadkarni VM, Tegtmeyer K, Dewan M; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative Investigators. Code Team Structure and Training in the Pediatric Resuscitation Quality International Collaborative. Pediatr Emerg Care. 2021 Aug 1;37(8):e431-e435. doi: 10.1097/PEC.0000000000001748.
- Esangbedo I, Yu P, Raymond T, Niles DE, Hanna R, Zhang X, Wolfe H, Griffis H, Nadkarni V; Pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Pediatric in-hospital CPR quality at night and on weekends. Resuscitation. 2020 Jan 1;146:56-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.10.039. Epub 2019 Nov 14.
- Wolfe HA, Wenger J, Sutton R, Seshadri R, Niles DE, Nadkarni V, Duval-Arnould J, Sen AI, Cheng A. Cold Debriefings after In-hospital Cardiac Arrest in an International Pediatric Resuscitation Quality Improvement Collaborative. Pediatr Qual Saf. 2020 Jul 8;5(4):e319. doi: 10.1097/pq9.0000000000000319. eCollection 2020 Jul-Aug.
- Raymond TT, Pandit SV, Griffis H, Zhang X, Hanna R, Niles DE, Silver A, Lasa JJ, Haskell SE, Atkins DL, Nadkarni VM; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q) Investigators. Effect of Amplitude Spectral Area on Termination of Fibrillation and Outcomes in Pediatric Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2021 Jun 15;10(12):e020353. doi: 10.1161/JAHA.120.020353. Epub 2021 Jun 5.
- Raymond TT, Esangbedo ID, Rajapreyar P, Je S, Zhang X, Griffis HM, Wakeham MK, Petersen TL, Kirschen MP, Topjian AA, Lasa JJ, Francoeur CI, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Cerebral Oximetry During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest: A Multicenter Study of Survival and Neurologic Outcome. Crit Care Med. 2024 May 1;52(5):775-785. doi: 10.1097/CCM.0000000000006186. Epub 2024 Jan 5.
- Ong GY, Chen ZJ, Niles DE, Srinivasan V, Sen AI, Skellett S, Ikeyama T, Del Castillo J, Berg RA, Nadkarni VM. Poor Concordance of One-Third Anterior-Posterior Chest Diameter Measurements With Absolute Age-Specific Chest Compression Depth Targets in Pediatric Cardiac Arrest Patients. J Am Heart Assoc. 2023 Jul 18;12(14):e028418. doi: 10.1161/JAHA.122.028418. Epub 2023 Jul 8.
- Gray JM, Raymond TT, Atkins DL, Tegtmeyer K, Niles DE, Nadkarni VM, Pandit SV, Dewan M; pediRES-Q Investigators. Inappropriate Shock Delivery Is Common During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest. Pediatr Crit Care Med. 2023 Aug 1;24(8):e390-e396. doi: 10.1097/PCC.0000000000003241. Epub 2023 Apr 28.
Links úteis
Datas de registro do estudo
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- 15-012099
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