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Qualidade da Ressuscitação Pediátrica em um Centro Multicêntrico Colaborativo (pediRES-Q)

29 de setembro de 2025 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Qualidade da Ressuscitação Pediátrica em Multicêntrico Colaborativo: Um Estudo Observacional

Este é um estudo de coorte prospectivo, observacional e multicêntrico de paradas cardíacas pediátricas.

O objetivo do estudo é determinar a associação entre a mecânica da compressão torácica (frequência, profundidade, fração de fluxo, liberação da compressão) e os resultados do paciente. Além disso, os investigadores determinarão a associação dos cuidados pós-parada cardíaca com os resultados do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

As paradas cardíacas em crianças são um importante problema de saúde pública. Milhares de crianças todos os anos nos EUA são tratadas com ressuscitação cardiopulmonar (RCP) e tratadas após a parada cardíaca. Os resultados neurológicos após esses eventos de RCP intra-hospitalar são frequentemente anormais. Como as crianças com déficits neurológicos após a RCP são um grande fardo para as famílias e para a sociedade, melhorar os resultados neurológicos por meio de compressão torácica superior durante a RCP e cuidado e manejo ideais após a parada cardíaca é um objetivo clínico importante.

Portanto, o objetivo desta investigação é obter suporte probatório para associar a relação dos dados quantitativos de qualidade da RCP (profundidade, frequência, fração das compressões torácicas (CC), liberação da compressão) durante a RCP, atendimento pós-parada cardíaca (PCAC) e sobrevida do paciente naquelas crianças que sofrem uma parada dentro da rede do estudo (RES-Q).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

7000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Vinay Nadkarni, MD, MS
  • Número de telefone: 215-590-7430
  • E-mail: nadkarni@chop.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Nedlands, Austrália, 6009
        • Recrutamento
        • Perth Children's Hospital
        • Contato:
          • Simon Erickson
      • South Brisbane, Austrália, 4101
        • Recrutamento
        • Queensland Children's Hospital
        • Contato:
          • Jason Acworth
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Recrutamento
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Contato:
          • Andrea Christoff
      • São Paulo, Brasil, 01227-200
        • Recrutamento
        • Sabara Hospital Infantil
        • Contato:
          • Nelson Horigeshi
      • Calgary, Canadá, AB T3B
        • Recrutamento
        • Alberta Children's
        • Contato:
          • Jonathan Gilleland
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Recrutamento
        • Stollery Children's Hospital
        • Contato:
          • Allan DeCaen
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
        • Recrutamento
        • BC Children's
        • Contato:
          • Srinivas Murthy
      • Singapore, Cingapura, 119074
        • Recrutamento
        • National University Hospital
        • Contato:
          • Jacqueline Ong
      • Singapore, Cingapura, 229899
        • Recrutamento
        • KK Women's & Children's Hospital
        • Contato:
          • Gene Ong
      • Bogotá, Colômbia
        • Recrutamento
        • Instituto Roosevelt
        • Contato:
          • Luz M Meija
      • Seongnam, Coréia do Sul, 13620
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:
          • Dongbum Suh
      • Madrid, Espanha, 46 28007
        • Recrutamento
        • Gregorio Marañón General University Hospital
        • Contato:
          • Jesus Lopez-Herce
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contato:
          • Dipti Padhya, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente
        • Contato:
          • Gim H Tan
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Recrutamento
        • Valley Children's Hospital
        • Contato:
          • Tara Lemoine
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • Chldren's Hospital of Orange County
        • Contato:
          • Jennifer Hayes
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Stanford University
        • Contato:
          • Marc Berg
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Recrutamento
        • Rady Children's Hospital
        • Contato:
          • Helen Harvey
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Children's Colorado
        • Contato:
          • Kimberly DiMaria
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contato:
          • Yosef Levenbrown
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Ainda não está recrutando
        • All Children's Hospital
        • Contato:
          • Ladonna Bingham, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
        • Contato:
          • Prakadeshwari Rajapreyar
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago, Comer Children's Hospital
        • Contato:
          • Priti Jani
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Lurie Children's (Children's Hospital of Chicago)
        • Contato:
          • Candace Mannarino
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contato:
          • Kamal Abulebda
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa Stead Family Children's Hospital
        • Contato:
          • Sarah Haskell
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • Kentucky Children's Hospital
        • Contato:
          • Rhea Vidrine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Contato:
          • Elizabeth Hunt
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
          • Michael Flaherty
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Boston Children's
        • Contato:
          • Monica Kleinmann
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • St. Louis Children's Hospital
        • Contato:
          • Stuart Friess
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Nebraska Medical Center
        • Contato:
          • Laura Ortmann
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Contato:
          • Kelly Corbett
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Recrutamento
        • Albany Medical Center
        • Contato:
          • Ilana Harwayne-Gidansky, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Morgan Stanley Children's Hospital
        • Contato:
          • Anita Sen
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Kravis Children's Hospital
        • Contato:
          • Sandeep Gangadharam
      • Queens, New York, Estados Unidos, 11040
        • Recrutamento
        • Cohen Children's Medical Center
        • Contato:
          • Todd Sweberg
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Recrutamento
        • Stony Brook University Hospital
        • Contato:
          • Ilana Harwayne-Gidansky
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • Upstate Golisano Children's Hospital
        • Contato:
          • Angela Wratney
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Recrutamento
        • University of North Carolina
        • Contato:
          • Afsaneh Pirzadeh
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Recrutamento
        • Akron Children's
        • Contato:
          • Claire Hanson, MD
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contato:
          • Maya Dewan
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Recrutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contato:
          • Tensing Maa
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contato:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
        • Ainda não está recrutando
        • Medical University of South Carolina
        • Contato:
          • Allison Whalen, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Recrutamento
        • Dell Children's Medical Center
        • Contato:
          • Daniel Stromberg, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • University of Texas Southwestern
        • Contato:
          • Priscilla Yu, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Recrutamento
        • Medical City Children's Hospital
        • Contato:
          • Tia Raymond
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Recrutamento
        • The Children's Hospital of San Antonio
        • Contato:
          • Utpal Bhalala
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
        • Contato:
          • Michelle Olson, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Recrutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contato:
          • Joan Roberts
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contato:
          • Andrea Maxwell
      • Rotterdam, Holanda, 3015
        • Recrutamento
        • Erasmus MC - Sophia Children's
        • Contato:
          • Corinne Buysse
      • Roma, Itália, 486686
        • Recrutamento
        • Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Contato:
          • Orsola Gawronski
      • Aichi, Japão, 474-8710
        • Recrutamento
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Contato:
          • Takanari lkeyama
      • Kobe, Japão, 650-0047
        • Recrutamento
        • Kobe Children's Hospital (Hyogo Prefectural)
        • Contato:
          • Hiro Kurosawa
      • Tokyo, Japão, 183-8561
        • Recrutamento
        • Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
        • Contato:
          • Kazuhiro Shoya
      • Auckland, Nova Zelândia, 1023
        • Recrutamento
        • Starship Children's Hospital
        • Contato:
          • Gabrielle Nuthall
      • London, Reino Unido, WC1N 3JH
        • Recrutamento
        • Great Ormond Street Hospital
        • Contato:
          • Sophie Skelett
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Recrutamento
        • King Chulalongkorn University
        • Contato:
          • Rujipat Samransamruajkit
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Shu-Chen Huang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 17 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados serão coletados de eventos de parada cardíaca pediátrica como parte de operações clínicas padrão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente recebeu compressões torácicas por pelo menos 1 minuto
  • Paciente entre idade gestacional ≥37 semanas e 17 anos de idade
  • O paciente tinha um dispositivo de medição de qualidade de RCP (por exemplo, sensor de compressão torácica Zoll Medical) instalado durante as compressões torácicas

Critério de exclusão:

  • Paciente em terapia de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) no início do evento de RCP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paradas Cardíacas Pediátricas
Paradas cardíacas pediátricas que requerem compressões torácicas por pelo menos 1 minuto gerenciadas em centros clínicos identificados como parte de operações clínicas padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação agregada composta pela profundidade, frequência e fração de compressão torácica recomendadas pela American Heart Association (AHA) durante a RCP
Prazo: 10 anos
Resultado primário: "RCP compatível com as diretrizes", que será determinado por uma pontuação agregada composta pelos três componentes a seguir: profundidade, frequência e fração de compressão torácica. Os três componentes serão analisados ​​em épocas de 30 e 60 segundos. A "RCP compatível com as diretrizes" exige que cada componente atenda aos seguintes critérios: 1) profundidade recomendada pelas diretrizes da American Heart Association (AHA) determinada pela idade; 2) frequência ≥ 90 e ≤ 120 CC/min; e 3) Fração CC ≥ 0,80. Profundidade, taxa e fração CC serão calculadas para cada época e uma pontuação agregada será atribuída. A análise primária será realizada nessa pontuação total.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Vinay Nadkarni, MD, MS, Children's Hospital of Philadelphia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2016

Primeira postagem (Estimado)

15 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-012099

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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