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Qualità della Rianimazione Pediatrica in una Collaborazione Multicentrica (pediRES-Q)

29 settembre 2025 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Qualità della rianimazione pediatrica in una collaborazione multicentrica: uno studio osservazionale

Questo è uno studio di coorte prospettico, osservazionale e multicentrico sugli arresti cardiaci pediatrici.

Lo scopo dello studio è determinare l'associazione tra la meccanica delle compressioni toraciche (frequenza, profondità, frazione di flusso, rilascio delle compressioni) e gli esiti del paziente. Inoltre, gli investigatori determineranno l'associazione delle cure post arresto cardiaco con gli esiti dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Gli arresti cardiaci nei bambini sono un grave problema di salute pubblica. Migliaia di bambini ogni anno negli Stati Uniti vengono curati con la rianimazione cardiopolmonare (RCP) e gestiti dopo il loro arresto cardiaco. Gli esiti neurologici successivi a questi eventi di RCP in ospedale sono spesso anormali. Poiché i bambini con deficit neurologici dopo la RCP rappresentano un onere importante per le famiglie e la società, il miglioramento degli esiti neurologici attraverso un'erogazione superiore delle compressioni toraciche durante la RCP e un'assistenza e una gestione ottimali dopo l'arresto cardiaco è un obiettivo clinico importante.

Pertanto, l'obiettivo di questa indagine è ottenere un supporto probatorio per associare la relazione dei dati quantitativi sulla qualità della RCP (profondità, frequenza, frazione delle compressioni toraciche (CC), rilascio delle compressioni) durante la RCP, l'assistenza post-arresto cardiaco (PCAC) e la sopravvivenza del paziente in quei bambini che subiscono un arresto all'interno della rete di studio (RES-Q).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Vinay Nadkarni, MD, MS
  • Numero di telefono: 215-590-7430
  • Email: nadkarni@chop.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Nedlands, Australia, 6009
        • Reclutamento
        • Perth Children's Hospital
        • Contatto:
          • Simon Erickson
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Reclutamento
        • Queensland Children's Hospital
        • Contatto:
          • Jason Acworth
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Contatto:
          • Andrea Christoff
      • São Paulo, Brasile, 01227-200
        • Reclutamento
        • Sabara Hospital Infantil
        • Contatto:
          • Nelson Horigeshi
      • Calgary, Canada, AB T3B
        • Reclutamento
        • Alberta Children's
        • Contatto:
          • Jonathan Gilleland
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Reclutamento
        • Stollery Children's Hospital
        • Contatto:
          • Allan DeCaen
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Reclutamento
        • BC Children's
        • Contatto:
          • Srinivas Murthy
      • Bogotá, Colombia
        • Reclutamento
        • Instituto Roosevelt
        • Contatto:
          • Luz M Meija
      • Seongnam, Corea del Sud, 13620
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contatto:
          • Dongbum Suh
      • Aichi, Giappone, 474-8710
        • Reclutamento
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Contatto:
          • Takanari lkeyama
      • Kobe, Giappone, 650-0047
        • Reclutamento
        • Kobe Children's Hospital (Hyogo Prefectural)
        • Contatto:
          • Hiro Kurosawa
      • Tokyo, Giappone, 183-8561
        • Reclutamento
        • Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Kazuhiro Shoya
      • Roma, Italia, 486686
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Contatto:
          • Orsola Gawronski
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Reclutamento
        • Starship Children's Hospital
        • Contatto:
          • Gabrielle Nuthall
      • Rotterdam, Olanda, 3015
        • Reclutamento
        • Erasmus MC - Sophia Children's
        • Contatto:
          • Corinne Buysse
      • London, Regno Unito, WC1N 3JH
        • Reclutamento
        • Great Ormond Street Hospital
        • Contatto:
          • Sophie Skelett
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Reclutamento
        • National University Hospital
        • Contatto:
          • Jacqueline Ong
      • Singapore, Singapore, 229899
        • Reclutamento
        • KK Women's & Children's Hospital
        • Contatto:
          • Gene Ong
      • Madrid, Spagna, 46 28007
        • Reclutamento
        • Gregorio Marañón General University Hospital
        • Contatto:
          • Jesus Lopez-Herce
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contatto:
          • Dipti Padhya, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente
        • Contatto:
          • Gim H Tan
      • Madera, California, Stati Uniti, 93636
        • Reclutamento
        • Valley Children's Hospital
        • Contatto:
          • Tara Lemoine
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Chldren's Hospital of Orange County
        • Contatto:
          • Jennifer Hayes
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Contatto:
          • Marc Berg
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Rady Children's Hospital
        • Contatto:
          • Helen Harvey
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Colorado
        • Contatto:
          • Kimberly DiMaria
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contatto:
          • Yosef Levenbrown
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Non ancora reclutamento
        • All Children's Hospital
        • Contatto:
          • Ladonna Bingham, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
        • Contatto:
          • Prakadeshwari Rajapreyar
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago, Comer Children's Hospital
        • Contatto:
          • Priti Jani
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Lurie Children's (Children's Hospital of Chicago)
        • Contatto:
          • Candace Mannarino
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contatto:
          • Kamal Abulebda
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa Stead Family Children's Hospital
        • Contatto:
          • Sarah Haskell
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • Kentucky Children's Hospital
        • Contatto:
          • Rhea Vidrine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Contatto:
          • Elizabeth Hunt
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
          • Michael Flaherty
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Boston Children's
        • Contatto:
          • Monica Kleinmann
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • St. Louis Children's Hospital
        • Contatto:
          • Stuart Friess
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Nebraska Medical Center
        • Contatto:
          • Laura Ortmann
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Reclutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Contatto:
          • Kelly Corbett
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Reclutamento
        • Albany Medical Center
        • Contatto:
          • Ilana Harwayne-Gidansky, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Morgan Stanley Children's Hospital
        • Contatto:
          • Anita Sen
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Kravis Children's Hospital
        • Contatto:
          • Sandeep Gangadharam
      • Queens, New York, Stati Uniti, 11040
        • Reclutamento
        • Cohen Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Todd Sweberg
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Reclutamento
        • Stony Brook University Hospital
        • Contatto:
          • Ilana Harwayne-Gidansky
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Reclutamento
        • Upstate Golisano Children's Hospital
        • Contatto:
          • Angela Wratney
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • University of North Carolina
        • Contatto:
          • Afsaneh Pirzadeh
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Reclutamento
        • Akron Children's
        • Contatto:
          • Claire Hanson, MD
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contatto:
          • Maya Dewan
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Reclutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contatto:
          • Tensing Maa
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
        • Non ancora reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:
          • Allison Whalen, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Reclutamento
        • Dell Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Daniel Stromberg, MD
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern
        • Contatto:
          • Priscilla Yu, MD
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Medical City Children's Hospital
        • Contatto:
          • Tia Raymond
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital of San Antonio
        • Contatto:
          • Utpal Bhalala
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
        • Contatto:
          • Michelle Olson, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Reclutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contatto:
          • Joan Roberts
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contatto:
          • Andrea Maxwell
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamento
        • King Chulalongkorn University
        • Contatto:
          • Rujipat Samransamruajkit
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Shu-Chen Huang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 17 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati saranno raccolti dagli eventi di arresto cardiaco pediatrico come parte delle operazioni cliniche standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha ricevuto compressioni toraciche per almeno 1 minuto
  • Pazienti di età gestazionale compresa tra ≥37 settimane e 17 anni di età
  • Il paziente aveva un dispositivo di misurazione della qualità della RCP (ad es. Sensore per le compressioni toraciche Zoll Medical) in posizione durante le compressioni toraciche

Criteri di esclusione:

  • Paziente in terapia con ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) all'inizio dell'evento di RCP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Arresti cardiaci pediatrici
Arresti cardiaci pediatrici che richiedono compressioni toraciche per almeno 1 minuto gestiti presso centri clinici identificati come parte delle operazioni cliniche standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio aggregato composto da profondità, frequenza e frazione delle compressioni toraciche consigliate dall'American Heart Association (AHA) durante la RCP
Lasso di tempo: 10 anni
Esito primario: "RCP conforme alle linee guida" che sarà determinato da un punteggio aggregato composto dai seguenti tre componenti: profondità, frequenza e frazione delle compressioni toraciche. Le tre componenti saranno analizzate in epoche di 30 e 60 secondi. La "RCP conforme alle linee guida" richiede che ciascun componente soddisfi i seguenti criteri: 1) profondità raccomandata dalle linee guida dell'American Heart Association (AHA) determinata dall'età; 2) velocità ≥ 90 e ≤ 120 CC/min; e 3) Frazione CC ≥ 0,80. Profondità, velocità e frazione CC saranno calcolate per ogni epoca e verrà assegnato un punteggio aggregato. L'analisi primaria verrà eseguita su quel punteggio totale.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Vinay Nadkarni, MD, MS, Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

15 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-012099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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