- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02708134
Qualità della Rianimazione Pediatrica in una Collaborazione Multicentrica (pediRES-Q)
Qualità della rianimazione pediatrica in una collaborazione multicentrica: uno studio osservazionale
Questo è uno studio di coorte prospettico, osservazionale e multicentrico sugli arresti cardiaci pediatrici.
Lo scopo dello studio è determinare l'associazione tra la meccanica delle compressioni toraciche (frequenza, profondità, frazione di flusso, rilascio delle compressioni) e gli esiti del paziente. Inoltre, gli investigatori determineranno l'associazione delle cure post arresto cardiaco con gli esiti dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli arresti cardiaci nei bambini sono un grave problema di salute pubblica. Migliaia di bambini ogni anno negli Stati Uniti vengono curati con la rianimazione cardiopolmonare (RCP) e gestiti dopo il loro arresto cardiaco. Gli esiti neurologici successivi a questi eventi di RCP in ospedale sono spesso anormali. Poiché i bambini con deficit neurologici dopo la RCP rappresentano un onere importante per le famiglie e la società, il miglioramento degli esiti neurologici attraverso un'erogazione superiore delle compressioni toraciche durante la RCP e un'assistenza e una gestione ottimali dopo l'arresto cardiaco è un obiettivo clinico importante.
Pertanto, l'obiettivo di questa indagine è ottenere un supporto probatorio per associare la relazione dei dati quantitativi sulla qualità della RCP (profondità, frequenza, frazione delle compressioni toraciche (CC), rilascio delle compressioni) durante la RCP, l'assistenza post-arresto cardiaco (PCAC) e la sopravvivenza del paziente in quei bambini che subiscono un arresto all'interno della rete di studio (RES-Q).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vinay Nadkarni, MD, MS
- Numero di telefono: 215-590-7430
- Email: nadkarni@chop.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kathryn Graham
- Numero di telefono: 215-590-1859
- Email: grahamk1@chop.edu
Luoghi di studio
-
-
-
Nedlands, Australia, 6009
- Reclutamento
- Perth Children's Hospital
-
Contatto:
- Simon Erickson
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Reclutamento
- Queensland Children's Hospital
-
Contatto:
- Jason Acworth
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamento
- The Children's Hospital at Westmead
-
Contatto:
- Andrea Christoff
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasile, 01227-200
- Reclutamento
- Sabara Hospital Infantil
-
Contatto:
- Nelson Horigeshi
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, AB T3B
- Reclutamento
- Alberta Children's
-
Contatto:
- Jonathan Gilleland
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Reclutamento
- Stollery Children's Hospital
-
Contatto:
- Allan DeCaen
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Reclutamento
- BC Children's
-
Contatto:
- Srinivas Murthy
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Reclutamento
- Instituto Roosevelt
-
Contatto:
- Luz M Meija
-
-
-
-
-
Seongnam, Corea del Sud, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contatto:
- Dongbum Suh
-
-
-
-
-
Aichi, Giappone, 474-8710
- Reclutamento
- Aichi Children's Health and Medical Center
-
Contatto:
- Takanari lkeyama
-
Kobe, Giappone, 650-0047
- Reclutamento
- Kobe Children's Hospital (Hyogo Prefectural)
-
Contatto:
- Hiro Kurosawa
-
Tokyo, Giappone, 183-8561
- Reclutamento
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
-
Contatto:
- Kazuhiro Shoya
-
-
-
-
-
Roma, Italia, 486686
- Reclutamento
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Contatto:
- Orsola Gawronski
-
-
-
-
-
Auckland, Nuova Zelanda, 1023
- Reclutamento
- Starship Children's Hospital
-
Contatto:
- Gabrielle Nuthall
-
-
-
-
-
Rotterdam, Olanda, 3015
- Reclutamento
- Erasmus MC - Sophia Children's
-
Contatto:
- Corinne Buysse
-
-
-
-
-
London, Regno Unito, WC1N 3JH
- Reclutamento
- Great Ormond Street Hospital
-
Contatto:
- Sophie Skelett
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Reclutamento
- National University Hospital
-
Contatto:
- Jacqueline Ong
-
Singapore, Singapore, 229899
- Reclutamento
- KK Women's & Children's Hospital
-
Contatto:
- Gene Ong
-
-
-
-
-
Madrid, Spagna, 46 28007
- Reclutamento
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Contatto:
- Jesus Lopez-Herce
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Reclutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contatto:
- Dipti Padhya, MD
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Reclutamento
- Kaiser Permanente
-
Contatto:
- Gim H Tan
-
Madera, California, Stati Uniti, 93636
- Reclutamento
- Valley Children's Hospital
-
Contatto:
- Tara Lemoine
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
- Chldren's Hospital of Orange County
-
Contatto:
- Jennifer Hayes
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Stanford University
-
Contatto:
- Marc Berg
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Reclutamento
- Rady Children's Hospital
-
Contatto:
- Helen Harvey
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Children's Colorado
-
Contatto:
- Kimberly DiMaria
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
- Reclutamento
- Nemours Children's Hospital
-
Contatto:
- Yosef Levenbrown
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- Non ancora reclutamento
- All Children's Hospital
-
Contatto:
- Ladonna Bingham, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Reclutamento
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Contatto:
- Prakadeshwari Rajapreyar
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Reclutamento
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
Contatto:
- Priti Jani
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Lurie Children's (Children's Hospital of Chicago)
-
Contatto:
- Candace Mannarino
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Reclutamento
- Riley Hospital for Children
-
Contatto:
- Kamal Abulebda
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Reclutamento
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
Contatto:
- Sarah Haskell
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Reclutamento
- Kentucky Children's Hospital
-
Contatto:
- Rhea Vidrine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Reclutamento
- The Johns Hopkins Hospital
-
Contatto:
- Elizabeth Hunt
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contatto:
- Michael Flaherty
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Boston Children's
-
Contatto:
- Monica Kleinmann
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- St. Louis Children's Hospital
-
Contatto:
- Stuart Friess
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti
- Reclutamento
- Nebraska Medical Center
-
Contatto:
- Laura Ortmann
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Reclutamento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Contatto:
- Kelly Corbett
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Reclutamento
- Albany Medical Center
-
Contatto:
- Ilana Harwayne-Gidansky, MD
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Reclutamento
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
Contatto:
- Anita Sen
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Reclutamento
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
Contatto:
- Sandeep Gangadharam
-
Queens, New York, Stati Uniti, 11040
- Reclutamento
- Cohen Children's Medical Center
-
Contatto:
- Todd Sweberg
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Reclutamento
- Stony Brook University Hospital
-
Contatto:
- Ilana Harwayne-Gidansky
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Reclutamento
- Upstate Golisano Children's Hospital
-
Contatto:
- Angela Wratney
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- Reclutamento
- University of North Carolina
-
Contatto:
- Afsaneh Pirzadeh
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
- Reclutamento
- Akron Children's
-
Contatto:
- Claire Hanson, MD
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Reclutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contatto:
- Maya Dewan
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Reclutamento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contatto:
- Tensing Maa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contatto:
- Vinay Nadkarni, MD, MS
- Numero di telefono: 215-590-7430
- Email: nadkarni@chop.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti
- Non ancora reclutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contatto:
- Allison Whalen, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
- Reclutamento
- Dell Children's Medical Center
-
Contatto:
- Daniel Stromberg, MD
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Reclutamento
- University of Texas Southwestern
-
Contatto:
- Priscilla Yu, MD
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Reclutamento
- Medical City Children's Hospital
-
Contatto:
- Tia Raymond
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
- Reclutamento
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Contatto:
- Utpal Bhalala
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
- Reclutamento
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
Contatto:
- Michelle Olson, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Reclutamento
- Seattle Children's Hospital
-
Contatto:
- Joan Roberts
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Medical College of Wisconsin
-
Contatto:
- Andrea Maxwell
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamento
- King Chulalongkorn University
-
Contatto:
- Rujipat Samransamruajkit
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Shu-Chen Huang
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha ricevuto compressioni toraciche per almeno 1 minuto
- Pazienti di età gestazionale compresa tra ≥37 settimane e 17 anni di età
- Il paziente aveva un dispositivo di misurazione della qualità della RCP (ad es. Sensore per le compressioni toraciche Zoll Medical) in posizione durante le compressioni toraciche
Criteri di esclusione:
- Paziente in terapia con ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) all'inizio dell'evento di RCP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Arresti cardiaci pediatrici
Arresti cardiaci pediatrici che richiedono compressioni toraciche per almeno 1 minuto gestiti presso centri clinici identificati come parte delle operazioni cliniche standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio aggregato composto da profondità, frequenza e frazione delle compressioni toraciche consigliate dall'American Heart Association (AHA) durante la RCP
Lasso di tempo: 10 anni
|
Esito primario: "RCP conforme alle linee guida" che sarà determinato da un punteggio aggregato composto dai seguenti tre componenti: profondità, frequenza e frazione delle compressioni toraciche.
Le tre componenti saranno analizzate in epoche di 30 e 60 secondi.
La "RCP conforme alle linee guida" richiede che ciascun componente soddisfi i seguenti criteri: 1) profondità raccomandata dalle linee guida dell'American Heart Association (AHA) determinata dall'età; 2) velocità ≥ 90 e ≤ 120 CC/min; e 3) Frazione CC ≥ 0,80.
Profondità, velocità e frazione CC saranno calcolate per ogni epoca e verrà assegnato un punteggio aggregato.
L'analisi primaria verrà eseguita su quel punteggio totale.
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vinay Nadkarni, MD, MS, Children's Hospital of Philadelphia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Niles DE, Duval-Arnould J, Skellett S, Knight L, Su F, Raymond TT, Sweberg T, Sen AI, Atkins DL, Friess SH, de Caen AR, Kurosawa H, Sutton RM, Wolfe H, Berg RA, Silver A, Hunt EA, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Characterization of Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation Quality Metrics Across an International Resuscitation Collaborative. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):421-432. doi: 10.1097/PCC.0000000000001520.
- Sweberg T, Sen AI, Mullan PC, Cheng A, Knight L, Del Castillo J, Ikeyama T, Seshadri R, Hazinski MF, Raymond T, Niles DE, Nadkarni V, Wolfe H; pediatric resuscitation quality (pediRES-Q) collaborative investigators. Description of hot debriefings after in-hospital cardiac arrests in an international pediatric quality improvement collaborative. Resuscitation. 2018 Jul;128:181-187. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.05.015. Epub 2018 May 26.
- Pfeiffer S, Lauridsen KG, Wenger J, Hunt EA, Haskell S, Atkins DL, Duval-Arnould JM, Knight LJ, Cheng A, Gilfoyle E, Su F, Balikai S, Skellett S, Hui MY, Niles DE, Roberts JS, Nadkarni VM, Tegtmeyer K, Dewan M; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative Investigators. Code Team Structure and Training in the Pediatric Resuscitation Quality International Collaborative. Pediatr Emerg Care. 2021 Aug 1;37(8):e431-e435. doi: 10.1097/PEC.0000000000001748.
- Esangbedo I, Yu P, Raymond T, Niles DE, Hanna R, Zhang X, Wolfe H, Griffis H, Nadkarni V; Pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Pediatric in-hospital CPR quality at night and on weekends. Resuscitation. 2020 Jan 1;146:56-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.10.039. Epub 2019 Nov 14.
- Wolfe HA, Wenger J, Sutton R, Seshadri R, Niles DE, Nadkarni V, Duval-Arnould J, Sen AI, Cheng A. Cold Debriefings after In-hospital Cardiac Arrest in an International Pediatric Resuscitation Quality Improvement Collaborative. Pediatr Qual Saf. 2020 Jul 8;5(4):e319. doi: 10.1097/pq9.0000000000000319. eCollection 2020 Jul-Aug.
- Raymond TT, Pandit SV, Griffis H, Zhang X, Hanna R, Niles DE, Silver A, Lasa JJ, Haskell SE, Atkins DL, Nadkarni VM; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q) Investigators. Effect of Amplitude Spectral Area on Termination of Fibrillation and Outcomes in Pediatric Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2021 Jun 15;10(12):e020353. doi: 10.1161/JAHA.120.020353. Epub 2021 Jun 5.
- Raymond TT, Esangbedo ID, Rajapreyar P, Je S, Zhang X, Griffis HM, Wakeham MK, Petersen TL, Kirschen MP, Topjian AA, Lasa JJ, Francoeur CI, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Cerebral Oximetry During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest: A Multicenter Study of Survival and Neurologic Outcome. Crit Care Med. 2024 May 1;52(5):775-785. doi: 10.1097/CCM.0000000000006186. Epub 2024 Jan 5.
- Ong GY, Chen ZJ, Niles DE, Srinivasan V, Sen AI, Skellett S, Ikeyama T, Del Castillo J, Berg RA, Nadkarni VM. Poor Concordance of One-Third Anterior-Posterior Chest Diameter Measurements With Absolute Age-Specific Chest Compression Depth Targets in Pediatric Cardiac Arrest Patients. J Am Heart Assoc. 2023 Jul 18;12(14):e028418. doi: 10.1161/JAHA.122.028418. Epub 2023 Jul 8.
- Gray JM, Raymond TT, Atkins DL, Tegtmeyer K, Niles DE, Nadkarni VM, Pandit SV, Dewan M; pediRES-Q Investigators. Inappropriate Shock Delivery Is Common During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest. Pediatr Crit Care Med. 2023 Aug 1;24(8):e390-e396. doi: 10.1097/PCC.0000000000003241. Epub 2023 Apr 28.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-012099
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infarto
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoCardiac CT TOF
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti