- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02708134
Kvaliteten på pediatrisk gjenoppliving i et multisentersamarbeid (pediRES-Q)
Kvaliteten på pediatrisk gjenoppliving i et multisentersamarbeid: en observasjonsstudie
Dette er en prospektiv, observasjons, multisenter kohortstudie av hjertestans hos barn.
Hensikten med studien er å bestemme sammenhengen mellom brystkompresjonsmekanikk (frekvens, dybde, strømningsfraksjon, kompresjonsfrigjøring) og pasientutfall. I tillegg vil etterforskerne bestemme sammenhengen mellom behandling etter hjertestans og pasientresultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjertestans hos barn er et stort folkehelseproblem. Tusenvis av barn hvert år i USA behandles med hjerte-lunge-redning (HLR) og behandles etter deres hjertestans. Nevrologiske utfall etter disse HLR-hendelsene på sykehus er ofte unormale. Ettersom barn med nevrologiske mangler etter HLR er en stor belastning for familier og samfunn, er det et viktig klinisk mål å forbedre nevrologiske resultater gjennom overlegen brystkompresjon under HLR og optimal pleie og behandling etter hjertestans.
Derfor er målet med denne undersøkelsen å skaffe bevisstøtte for å assosiere forholdet mellom kvantitative HLR-kvalitetsdata (dybde, frekvens, brystkompresjonsfraksjon (CC), kompresjonsfrigjøring) under HLR, post-hjertestansbehandling (PCAC) og pasientens overlevelse hos de barna som blir arrestert innenfor studien (RES-Q) Network.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vinay Nadkarni, MD, MS
- Telefonnummer: 215-590-7430
- E-post: nadkarni@chop.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kathryn Graham
- Telefonnummer: 215-590-1859
- E-post: grahamk1@chop.edu
Studiesteder
-
-
-
Nedlands, Australia, 6009
- Rekruttering
- Perth Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Simon Erickson
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Rekruttering
- Queensland Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jason Acworth
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekruttering
- The Children's Hospital at Westmead
-
Ta kontakt med:
- Andrea Christoff
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01227-200
- Rekruttering
- Sabara Hospital Infantil
-
Ta kontakt med:
- Nelson Horigeshi
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, AB T3B
- Rekruttering
- Alberta Children's
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Gilleland
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Rekruttering
- Stollery Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Allan DeCaen
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Rekruttering
- BC Children's
-
Ta kontakt med:
- Srinivas Murthy
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Rekruttering
- Instituto Roosevelt
-
Ta kontakt med:
- Luz M Meija
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Dipti Padhya, MD
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Rekruttering
- Kaiser Permanente
-
Ta kontakt med:
- Gim H Tan
-
Madera, California, Forente stater, 93636
- Rekruttering
- Valley Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tara Lemoine
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Rekruttering
- Chldren's Hospital of Orange County
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Hayes
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Marc Berg
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Rekruttering
- Rady Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Helen Harvey
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Colorado
-
Ta kontakt med:
- Kimberly DiMaria
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
- Rekruttering
- Nemours Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yosef Levenbrown
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- Har ikke rekruttert ennå
- All Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ladonna Bingham, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Ta kontakt med:
- Prakadeshwari Rajapreyar
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Priti Jani
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Lurie Children's (Children's Hospital of Chicago)
-
Ta kontakt med:
- Candace Mannarino
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- Riley Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Kamal Abulebda
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sarah Haskell
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Rekruttering
- Kentucky Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rhea Vidrine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Rekruttering
- The Johns Hopkins Hospital
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Hunt
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Michael Flaherty
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's
-
Ta kontakt med:
- Monica Kleinmann
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- St. Louis Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Stuart Friess
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater
- Rekruttering
- Nebraska Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Laura Ortmann
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kelly Corbett
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Rekruttering
- Albany Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ilana Harwayne-Gidansky, MD
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Rekruttering
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anita Sen
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sandeep Gangadharam
-
Queens, New York, Forente stater, 11040
- Rekruttering
- Cohen Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Todd Sweberg
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ilana Harwayne-Gidansky
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Rekruttering
- Upstate Golisano Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Angela Wratney
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- Rekruttering
- University of North Carolina
-
Ta kontakt med:
- Afsaneh Pirzadeh
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Rekruttering
- Akron Children's
-
Ta kontakt med:
- Claire Hanson, MD
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Maya Dewan
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tensing Maa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ta kontakt med:
- Vinay Nadkarni, MD, MS
- Telefonnummer: 215-590-7430
- E-post: nadkarni@chop.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater
- Har ikke rekruttert ennå
- Medical University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Allison Whalen, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78723
- Rekruttering
- Dell Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Daniel Stromberg, MD
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern
-
Ta kontakt med:
- Priscilla Yu, MD
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Rekruttering
- Medical City Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tia Raymond
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
- Rekruttering
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Ta kontakt med:
- Utpal Bhalala
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
- Rekruttering
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
Ta kontakt med:
- Michelle Olson, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Joan Roberts
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Andrea Maxwell
-
-
-
-
-
Roma, Italia, 486686
- Rekruttering
- Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Ta kontakt med:
- Orsola Gawronski
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 474-8710
- Rekruttering
- Aichi Children's Health and Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Takanari lkeyama
-
Kobe, Japan, 650-0047
- Rekruttering
- Kobe Children's Hospital (Hyogo Prefectural)
-
Ta kontakt med:
- Hiro Kurosawa
-
Tokyo, Japan, 183-8561
- Rekruttering
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kazuhiro Shoya
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederland, 3015
- Rekruttering
- Erasmus MC - Sophia Children's
-
Ta kontakt med:
- Corinne Buysse
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Rekruttering
- Starship Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gabrielle Nuthall
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jacqueline Ong
-
Singapore, Singapore, 229899
- Rekruttering
- KK Women's & Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gene Ong
-
-
-
-
-
Madrid, Spania, 46 28007
- Rekruttering
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jesus Lopez-Herce
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, WC1N 3JH
- Rekruttering
- Great Ormond Street Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sophie Skelett
-
-
-
-
-
Seongnam, Sør -Korea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dongbum Suh
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shu-Chen Huang
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- King Chulalongkorn University
-
Ta kontakt med:
- Rujipat Samransamruajkit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten fikk brystkompresjoner i minst 1 minutt
- Pasient mellom svangerskapsalder ≥37 uker og 17 år
- Pasienten hadde en HLR-måleenhet av kvalitet (f.eks. Zoll Medical brystkompresjonssensor) på plass under brystkompresjoner
Ekskluderingskriterier:
- Pasient på ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)-terapi ved begynnelsen av HLR-hendelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pediatriske hjertestans
Hjertestans hos barn som krever brystkompresjoner i minst 1 minutt behandlet ved kliniske sentre identifisert som en del av standard klinisk operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet poengsum sammensatt av American Heart Association (AHA) anbefalt dybde, frekvens og brystkompresjonsfraksjon under HLR
Tidsramme: 10 år
|
Primært resultat: "Retningslinje-kompatibel HLR" som vil bli bestemt av en samlet poengsum som består av følgende tre komponenter: dybde, frekvens og brystkompresjonsfraksjon.
De tre komponentene vil bli analysert i epoker på 30 og 60 sekunder.
"Retningslinje-kompatibel HLR" krever at hver komponent oppfyller følgende kriterier: 1) Aldersbestemt American Heart Association (AHA) retningslinje anbefalt dybde; 2) hastighet ≥ 90 og ≤ 120 CC/min; og 3) CC-fraksjon ≥ 0,80.
Dybde, rate og CC-brøk vil bli beregnet for hver epoke og en samlet poengsum vil bli tildelt.
Den primære analysen vil bli utført på den totale poengsummen.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vinay Nadkarni, MD, MS, Children's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Niles DE, Duval-Arnould J, Skellett S, Knight L, Su F, Raymond TT, Sweberg T, Sen AI, Atkins DL, Friess SH, de Caen AR, Kurosawa H, Sutton RM, Wolfe H, Berg RA, Silver A, Hunt EA, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Characterization of Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation Quality Metrics Across an International Resuscitation Collaborative. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):421-432. doi: 10.1097/PCC.0000000000001520.
- Sweberg T, Sen AI, Mullan PC, Cheng A, Knight L, Del Castillo J, Ikeyama T, Seshadri R, Hazinski MF, Raymond T, Niles DE, Nadkarni V, Wolfe H; pediatric resuscitation quality (pediRES-Q) collaborative investigators. Description of hot debriefings after in-hospital cardiac arrests in an international pediatric quality improvement collaborative. Resuscitation. 2018 Jul;128:181-187. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.05.015. Epub 2018 May 26.
- Pfeiffer S, Lauridsen KG, Wenger J, Hunt EA, Haskell S, Atkins DL, Duval-Arnould JM, Knight LJ, Cheng A, Gilfoyle E, Su F, Balikai S, Skellett S, Hui MY, Niles DE, Roberts JS, Nadkarni VM, Tegtmeyer K, Dewan M; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative Investigators. Code Team Structure and Training in the Pediatric Resuscitation Quality International Collaborative. Pediatr Emerg Care. 2021 Aug 1;37(8):e431-e435. doi: 10.1097/PEC.0000000000001748.
- Esangbedo I, Yu P, Raymond T, Niles DE, Hanna R, Zhang X, Wolfe H, Griffis H, Nadkarni V; Pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Pediatric in-hospital CPR quality at night and on weekends. Resuscitation. 2020 Jan 1;146:56-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.10.039. Epub 2019 Nov 14.
- Wolfe HA, Wenger J, Sutton R, Seshadri R, Niles DE, Nadkarni V, Duval-Arnould J, Sen AI, Cheng A. Cold Debriefings after In-hospital Cardiac Arrest in an International Pediatric Resuscitation Quality Improvement Collaborative. Pediatr Qual Saf. 2020 Jul 8;5(4):e319. doi: 10.1097/pq9.0000000000000319. eCollection 2020 Jul-Aug.
- Raymond TT, Pandit SV, Griffis H, Zhang X, Hanna R, Niles DE, Silver A, Lasa JJ, Haskell SE, Atkins DL, Nadkarni VM; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q) Investigators. Effect of Amplitude Spectral Area on Termination of Fibrillation and Outcomes in Pediatric Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2021 Jun 15;10(12):e020353. doi: 10.1161/JAHA.120.020353. Epub 2021 Jun 5.
- Raymond TT, Esangbedo ID, Rajapreyar P, Je S, Zhang X, Griffis HM, Wakeham MK, Petersen TL, Kirschen MP, Topjian AA, Lasa JJ, Francoeur CI, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Cerebral Oximetry During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest: A Multicenter Study of Survival and Neurologic Outcome. Crit Care Med. 2024 May 1;52(5):775-785. doi: 10.1097/CCM.0000000000006186. Epub 2024 Jan 5.
- Ong GY, Chen ZJ, Niles DE, Srinivasan V, Sen AI, Skellett S, Ikeyama T, Del Castillo J, Berg RA, Nadkarni VM. Poor Concordance of One-Third Anterior-Posterior Chest Diameter Measurements With Absolute Age-Specific Chest Compression Depth Targets in Pediatric Cardiac Arrest Patients. J Am Heart Assoc. 2023 Jul 18;12(14):e028418. doi: 10.1161/JAHA.122.028418. Epub 2023 Jul 8.
- Gray JM, Raymond TT, Atkins DL, Tegtmeyer K, Niles DE, Nadkarni VM, Pandit SV, Dewan M; pediRES-Q Investigators. Inappropriate Shock Delivery Is Common During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest. Pediatr Crit Care Med. 2023 Aug 1;24(8):e390-e396. doi: 10.1097/PCC.0000000000003241. Epub 2023 Apr 28.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-012099
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .