- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02708134
Kvaliteten af pædiatrisk genoplivning i et multicenter-samarbejde (pediRES-Q)
Kvaliteten af pædiatrisk genoplivning i et multicenter-samarbejde: en observationsundersøgelse
Dette er en prospektiv, observationel, multicenter kohorteundersøgelse af pædiatriske hjertestop.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme sammenhængen mellem brystkompressionsmekanik (hastighed, dybde, flowfraktion, kompressionsfrigivelse) og patientresultater. Derudover vil efterforskerne bestemme sammenhængen mellem behandling efter hjertestop og patientresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjertestop hos børn er et stort folkesundhedsproblem. Tusindvis af børn hvert år i USA behandles med hjerte-lunge-redning (CPR) og behandles efter deres hjertestop. Neurologiske udfald efter disse HLR-hændelser på hospitalet er ofte unormale. Da børn med neurologiske mangler efter HLR er en stor belastning for familier og samfund, er forbedring af neurologiske resultater gennem overlegen brystkompressionslevering under HLR og optimal pleje og håndtering efter hjertestop et vigtigt klinisk mål.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at opnå bevismæssig støtte til at forbinde forholdet mellem kvantitative CPR-kvalitetsdata (dybde, hastighed, fraktion af brystkompressioner (CC), kompressionsfrigivelse) under CPR, post-hjertestopbehandling (PCAC) og patientoverlevelse hos de børn, der bliver anholdt inden for undersøgelsens (RES-Q) netværk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vinay Nadkarni, MD, MS
- Telefonnummer: 215-590-7430
- E-mail: nadkarni@chop.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kathryn Graham
- Telefonnummer: 215-590-1859
- E-mail: grahamk1@chop.edu
Studiesteder
-
-
-
Nedlands, Australien, 6009
- Rekruttering
- Perth Children's Hospital
-
Kontakt:
- Simon Erickson
-
South Brisbane, Australien, 4101
- Rekruttering
- Queensland Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jason Acworth
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekruttering
- The Children's Hospital at Westmead
-
Kontakt:
- Andrea Christoff
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01227-200
- Rekruttering
- Sabara Hospital Infantil
-
Kontakt:
- Nelson Horigeshi
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, AB T3B
- Rekruttering
- Alberta Children's
-
Kontakt:
- Jonathan Gilleland
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Rekruttering
- Stollery Children's Hospital
-
Kontakt:
- Allan DeCaen
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Rekruttering
- BC Children's
-
Kontakt:
- Srinivas Murthy
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Rekruttering
- Instituto Roosevelt
-
Kontakt:
- Luz M Meija
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
- Rekruttering
- Great Ormond Street Hospital
-
Kontakt:
- Sophie Skelett
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Dipti Padhya, MD
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Kaiser Permanente
-
Kontakt:
- Gim H Tan
-
Madera, California, Forenede Stater, 93636
- Rekruttering
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Tara Lemoine
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- Chldren's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Jennifer Hayes
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University
-
Kontakt:
- Marc Berg
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rekruttering
- Rady Children's Hospital
-
Kontakt:
- Helen Harvey
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Colorado
-
Kontakt:
- Kimberly DiMaria
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
- Rekruttering
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Yosef Levenbrown
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
- Ikke rekrutterer endnu
- All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ladonna Bingham, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Kontakt:
- Prakadeshwari Rajapreyar
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
Kontakt:
- Priti Jani
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Lurie Children's (Children's Hospital of Chicago)
-
Kontakt:
- Candace Mannarino
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Kamal Abulebda
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Haskell
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Rekruttering
- Kentucky Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rhea Vidrine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- The Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Elizabeth Hunt
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Michael Flaherty
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's
-
Kontakt:
- Monica Kleinmann
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- St. Louis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Stuart Friess
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater
- Rekruttering
- Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Laura Ortmann
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Kelly Corbett
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Rekruttering
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Ilana Harwayne-Gidansky, MD
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Anita Sen
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sandeep Gangadharam
-
Queens, New York, Forenede Stater, 11040
- Rekruttering
- Cohen Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Todd Sweberg
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Hospital
-
Kontakt:
- Ilana Harwayne-Gidansky
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Rekruttering
- Upstate Golisano Children's Hospital
-
Kontakt:
- Angela Wratney
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Rekruttering
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- Afsaneh Pirzadeh
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
- Rekruttering
- Akron Children's
-
Kontakt:
- Claire Hanson, MD
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Maya Dewan
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Tensing Maa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Vinay Nadkarni, MD, MS
- Telefonnummer: 215-590-7430
- E-mail: nadkarni@chop.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater
- Ikke rekrutterer endnu
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Allison Whalen, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
- Rekruttering
- Dell Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Daniel Stromberg, MD
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern
-
Kontakt:
- Priscilla Yu, MD
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Rekruttering
- Medical City Children's Hospital
-
Kontakt:
- Tia Raymond
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
- Rekruttering
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Utpal Bhalala
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
- Rekruttering
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
Kontakt:
- Michelle Olson, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Joan Roberts
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Andrea Maxwell
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holland, 3015
- Rekruttering
- Erasmus MC - Sophia Children's
-
Kontakt:
- Corinne Buysse
-
-
-
-
-
Roma, Italien, 486686
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Kontakt:
- Orsola Gawronski
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 474-8710
- Rekruttering
- Aichi Children's Health and Medical Center
-
Kontakt:
- Takanari lkeyama
-
Kobe, Japan, 650-0047
- Rekruttering
- Kobe Children's Hospital (Hyogo Prefectural)
-
Kontakt:
- Hiro Kurosawa
-
Tokyo, Japan, 183-8561
- Rekruttering
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Kazuhiro Shoya
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Rekruttering
- Starship Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gabrielle Nuthall
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Ong
-
Singapore, Singapore, 229899
- Rekruttering
- KK Women's & Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gene Ong
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 46 28007
- Rekruttering
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Kontakt:
- Jesus Lopez-Herce
-
-
-
-
-
Seongnam, Sydkorea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Dongbum Suh
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Chen Huang
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- King Chulalongkorn University
-
Kontakt:
- Rujipat Samransamruajkit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten fik brystkompressioner i mindst 1 minut
- Patient mellem gestationsalder ≥37 uger og 17 år
- Patienten havde en kvalitet af HLR-målingsanordning (f.eks. Zoll Medical brystkompressionssensor) på plads under brystkompressioner
Ekskluderingskriterier:
- Patient i ekstrakorporal membraniltningsbehandling (ECMO) ved begyndelsen af CPR-hændelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pædiatriske hjertestop
Pædiatriske hjertestop, der kræver brystkompressioner i mindst 1 minut, behandlet på kliniske centre identificeret som en del af standard kliniske operationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet score sammensat af American Heart Association (AHA) anbefalede dybde, hastighed og brystkompressionsfraktion under CPR
Tidsramme: 10 år
|
Primært resultat: "Retningslinje-kompatibel CPR", som vil blive bestemt af en samlet score bestående af følgende tre komponenter: dybde, hastighed og brystkompressionsfraktion.
De tre komponenter vil blive analyseret i epoker på 30 og 60 sekunder.
"Retningslinje-kompatibel CPR" kræver, at hver komponent opfylder følgende kriterier: 1) Aldersbestemt American Heart Association (AHA) retningslinje anbefalet dybde; 2) hastighed ≥ 90 og ≤ 120 CC/min; og 3) CC-fraktion ≥ 0,80.
Dybde, hastighed og CC-brøk vil blive beregnet for hver epoke, og en samlet score vil blive tildelt.
Den primære analyse vil blive udført på den samlede score.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vinay Nadkarni, MD, MS, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Niles DE, Duval-Arnould J, Skellett S, Knight L, Su F, Raymond TT, Sweberg T, Sen AI, Atkins DL, Friess SH, de Caen AR, Kurosawa H, Sutton RM, Wolfe H, Berg RA, Silver A, Hunt EA, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Characterization of Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation Quality Metrics Across an International Resuscitation Collaborative. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):421-432. doi: 10.1097/PCC.0000000000001520.
- Sweberg T, Sen AI, Mullan PC, Cheng A, Knight L, Del Castillo J, Ikeyama T, Seshadri R, Hazinski MF, Raymond T, Niles DE, Nadkarni V, Wolfe H; pediatric resuscitation quality (pediRES-Q) collaborative investigators. Description of hot debriefings after in-hospital cardiac arrests in an international pediatric quality improvement collaborative. Resuscitation. 2018 Jul;128:181-187. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.05.015. Epub 2018 May 26.
- Pfeiffer S, Lauridsen KG, Wenger J, Hunt EA, Haskell S, Atkins DL, Duval-Arnould JM, Knight LJ, Cheng A, Gilfoyle E, Su F, Balikai S, Skellett S, Hui MY, Niles DE, Roberts JS, Nadkarni VM, Tegtmeyer K, Dewan M; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative Investigators. Code Team Structure and Training in the Pediatric Resuscitation Quality International Collaborative. Pediatr Emerg Care. 2021 Aug 1;37(8):e431-e435. doi: 10.1097/PEC.0000000000001748.
- Esangbedo I, Yu P, Raymond T, Niles DE, Hanna R, Zhang X, Wolfe H, Griffis H, Nadkarni V; Pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Pediatric in-hospital CPR quality at night and on weekends. Resuscitation. 2020 Jan 1;146:56-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.10.039. Epub 2019 Nov 14.
- Wolfe HA, Wenger J, Sutton R, Seshadri R, Niles DE, Nadkarni V, Duval-Arnould J, Sen AI, Cheng A. Cold Debriefings after In-hospital Cardiac Arrest in an International Pediatric Resuscitation Quality Improvement Collaborative. Pediatr Qual Saf. 2020 Jul 8;5(4):e319. doi: 10.1097/pq9.0000000000000319. eCollection 2020 Jul-Aug.
- Raymond TT, Pandit SV, Griffis H, Zhang X, Hanna R, Niles DE, Silver A, Lasa JJ, Haskell SE, Atkins DL, Nadkarni VM; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q) Investigators. Effect of Amplitude Spectral Area on Termination of Fibrillation and Outcomes in Pediatric Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2021 Jun 15;10(12):e020353. doi: 10.1161/JAHA.120.020353. Epub 2021 Jun 5.
- Raymond TT, Esangbedo ID, Rajapreyar P, Je S, Zhang X, Griffis HM, Wakeham MK, Petersen TL, Kirschen MP, Topjian AA, Lasa JJ, Francoeur CI, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Cerebral Oximetry During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest: A Multicenter Study of Survival and Neurologic Outcome. Crit Care Med. 2024 May 1;52(5):775-785. doi: 10.1097/CCM.0000000000006186. Epub 2024 Jan 5.
- Ong GY, Chen ZJ, Niles DE, Srinivasan V, Sen AI, Skellett S, Ikeyama T, Del Castillo J, Berg RA, Nadkarni VM. Poor Concordance of One-Third Anterior-Posterior Chest Diameter Measurements With Absolute Age-Specific Chest Compression Depth Targets in Pediatric Cardiac Arrest Patients. J Am Heart Assoc. 2023 Jul 18;12(14):e028418. doi: 10.1161/JAHA.122.028418. Epub 2023 Jul 8.
- Gray JM, Raymond TT, Atkins DL, Tegtmeyer K, Niles DE, Nadkarni VM, Pandit SV, Dewan M; pediRES-Q Investigators. Inappropriate Shock Delivery Is Common During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest. Pediatr Crit Care Med. 2023 Aug 1;24(8):e390-e396. doi: 10.1097/PCC.0000000000003241. Epub 2023 Apr 28.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-012099
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu