- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02708134
Kvaliteten på pediatrisk återupplivning i ett multicentersamarbete (pediRES-Q)
Quality of Pediatric Resuscitation in a Multicenter Collaborative: An Observational Study
Detta är en prospektiv, observationell, multi-center kohortstudie av pediatriska hjärtstillestånd.
Syftet med studien är att fastställa sambandet mellan bröstkompressionsmekanik (hastighet, djup, flödesfraktion, kompressionsutlösning) och patientresultat. Dessutom kommer utredarna att fastställa sambandet mellan vård efter hjärtstopp och patientresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hjärtstopp hos barn är ett stort folkhälsoproblem. Tusentals barn varje år i USA behandlas med hjärt-lungräddning (HLR) och hanteras efter deras hjärtstopp. Neurologiska utfall efter dessa HLR-händelser på sjukhus är ofta onormala. Eftersom barn med neurologiska underskott efter HLR är en stor börda för familjer och samhället, är det ett viktigt kliniskt mål att förbättra neurologiska resultat genom överlägsen bröstkompression under HLR och optimal vård och hantering efter hjärtstopp.
Därför är syftet med denna undersökning att erhålla bevisstöd för att associera förhållandet mellan kvantitativa HLR-kvalitetsdata (djup, frekvens, fraktion av bröstkompressioner (CC), frisättning av kompression) under HLR, post-hjärtstoppsvård (PCAC) och patientöverlevnad hos de barn som drabbas av ett gripande inom studiens (RES-Q) Network.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vinay Nadkarni, MD, MS
- Telefonnummer: 215-590-7430
- E-post: nadkarni@chop.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kathryn Graham
- Telefonnummer: 215-590-1859
- E-post: grahamk1@chop.edu
Studieorter
-
-
-
Nedlands, Australien, 6009
- Rekrytering
- Perth Children's Hospital
-
Kontakt:
- Simon Erickson
-
South Brisbane, Australien, 4101
- Rekrytering
- Queensland Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jason Acworth
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekrytering
- The Children's Hospital at Westmead
-
Kontakt:
- Andrea Christoff
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01227-200
- Rekrytering
- Sabara Hospital Infantil
-
Kontakt:
- Nelson Horigeshi
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Rekrytering
- Instituto Roosevelt
-
Kontakt:
- Luz M Meija
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Rekrytering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Dipti Padhya, MD
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Rekrytering
- Kaiser Permanente
-
Kontakt:
- Gim H Tan
-
Madera, California, Förenta staterna, 93636
- Rekrytering
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Tara Lemoine
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- Chldren's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Jennifer Hayes
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- Stanford University
-
Kontakt:
- Marc Berg
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Rekrytering
- Rady Children's Hospital
-
Kontakt:
- Helen Harvey
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- Children's Colorado
-
Kontakt:
- Kimberly DiMaria
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
- Rekrytering
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Yosef Levenbrown
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
- Har inte rekryterat ännu
- All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ladonna Bingham, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Kontakt:
- Prakadeshwari Rajapreyar
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Rekrytering
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
Kontakt:
- Priti Jani
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Lurie Children's (Children's Hospital of Chicago)
-
Kontakt:
- Candace Mannarino
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Kamal Abulebda
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Haskell
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- Rekrytering
- Kentucky Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rhea Vidrine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- The Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Elizabeth Hunt
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Michael Flaherty
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Boston Children's
-
Kontakt:
- Monica Kleinmann
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- St. Louis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Stuart Friess
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna
- Rekrytering
- Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Laura Ortmann
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Rekrytering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Kelly Corbett
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Rekrytering
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Ilana Harwayne-Gidansky, MD
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Rekrytering
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Anita Sen
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Rekrytering
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sandeep Gangadharam
-
Queens, New York, Förenta staterna, 11040
- Rekrytering
- Cohen Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Todd Sweberg
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Rekrytering
- Stony Brook University Hospital
-
Kontakt:
- Ilana Harwayne-Gidansky
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Rekrytering
- Upstate Golisano Children's Hospital
-
Kontakt:
- Angela Wratney
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- Rekrytering
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- Afsaneh Pirzadeh
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
- Rekrytering
- Akron Children's
-
Kontakt:
- Claire Hanson, MD
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Rekrytering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Maya Dewan
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Rekrytering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Tensing Maa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Vinay Nadkarni, MD, MS
- Telefonnummer: 215-590-7430
- E-post: nadkarni@chop.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna
- Har inte rekryterat ännu
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Allison Whalen, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
- Rekrytering
- Dell Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Daniel Stromberg, MD
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- University of Texas Southwestern
-
Kontakt:
- Priscilla Yu, MD
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Rekrytering
- Medical City Children's Hospital
-
Kontakt:
- Tia Raymond
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
- Rekrytering
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Utpal Bhalala
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
- Rekrytering
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
Kontakt:
- Michelle Olson, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Rekrytering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Joan Roberts
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Andrea Maxwell
-
-
-
-
-
Roma, Italien, 486686
- Rekrytering
- Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Kontakt:
- Orsola Gawronski
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 474-8710
- Rekrytering
- Aichi Children's Health and Medical Center
-
Kontakt:
- Takanari lkeyama
-
Kobe, Japan, 650-0047
- Rekrytering
- Kobe Children's Hospital (Hyogo Prefectural)
-
Kontakt:
- Hiro Kurosawa
-
Tokyo, Japan, 183-8561
- Rekrytering
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Kazuhiro Shoya
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, AB T3B
- Rekrytering
- Alberta Children's
-
Kontakt:
- Jonathan Gilleland
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytering
- Stollery Children's Hospital
-
Kontakt:
- Allan DeCaen
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrytering
- BC Children's
-
Kontakt:
- Srinivas Murthy
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederländerna, 3015
- Rekrytering
- Erasmus MC - Sophia Children's
-
Kontakt:
- Corinne Buysse
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1023
- Rekrytering
- Starship Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gabrielle Nuthall
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekrytering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Ong
-
Singapore, Singapore, 229899
- Rekrytering
- KK Women's & Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gene Ong
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 46 28007
- Rekrytering
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Kontakt:
- Jesus Lopez-Herce
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, WC1N 3JH
- Rekrytering
- Great Ormond Street Hospital
-
Kontakt:
- Sophie Skelett
-
-
-
-
-
Seongnam, Sydkorea, 13620
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Dongbum Suh
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Chen Huang
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrytering
- King Chulalongkorn University
-
Kontakt:
- Rujipat Samransamruajkit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten fick bröstkompressioner i minst 1 minut
- Patient mellan graviditetsålder ≥37 veckor och 17 års ålder
- Patienten hade en HLR-mätanordning av kvalitet (t.ex. Zoll Medical bröstkompressionssensor) på plats under bröstkompressioner
Exklusions kriterier:
- Patient på extrakorporeal membransyresättningsbehandling (ECMO) i början av HLR-händelsen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Pediatriska hjärtstillestånd
Barnhjärtstillestånd som kräver bröstkompressioner i minst 1 minut hanteras på kliniska centra som identifierats som en del av kliniska standardoperationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt poäng sammansatt av American Heart Association (AHA) rekommenderade djup, frekvens och bröstkompressionsfraktion under HLR
Tidsram: 10 år
|
Primärt resultat: "riktlinjekompatibel HLR" som kommer att bestämmas av en sammanlagd poäng som består av följande tre komponenter: djup, frekvens och bröstkompressionsfraktion.
De tre komponenterna kommer att analyseras i 30 och 60 sekunders epoker.
"Guideline-compliant CPR" kräver att varje komponent uppfyller följande kriterier: 1) Åldersbestämd American Heart Association (AHA) rekommenderat djup; 2) hastighet ≥ 90 och ≤ 120 CC/min; och 3) CC-fraktion > 0,80.
Djup, hastighet och CC-fraktion kommer att beräknas för varje epok och en sammanlagd poäng kommer att tilldelas.
Den primära analysen kommer att utföras på den totala poängen.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vinay Nadkarni, MD, MS, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Niles DE, Duval-Arnould J, Skellett S, Knight L, Su F, Raymond TT, Sweberg T, Sen AI, Atkins DL, Friess SH, de Caen AR, Kurosawa H, Sutton RM, Wolfe H, Berg RA, Silver A, Hunt EA, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Characterization of Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation Quality Metrics Across an International Resuscitation Collaborative. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):421-432. doi: 10.1097/PCC.0000000000001520.
- Sweberg T, Sen AI, Mullan PC, Cheng A, Knight L, Del Castillo J, Ikeyama T, Seshadri R, Hazinski MF, Raymond T, Niles DE, Nadkarni V, Wolfe H; pediatric resuscitation quality (pediRES-Q) collaborative investigators. Description of hot debriefings after in-hospital cardiac arrests in an international pediatric quality improvement collaborative. Resuscitation. 2018 Jul;128:181-187. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.05.015. Epub 2018 May 26.
- Pfeiffer S, Lauridsen KG, Wenger J, Hunt EA, Haskell S, Atkins DL, Duval-Arnould JM, Knight LJ, Cheng A, Gilfoyle E, Su F, Balikai S, Skellett S, Hui MY, Niles DE, Roberts JS, Nadkarni VM, Tegtmeyer K, Dewan M; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative Investigators. Code Team Structure and Training in the Pediatric Resuscitation Quality International Collaborative. Pediatr Emerg Care. 2021 Aug 1;37(8):e431-e435. doi: 10.1097/PEC.0000000000001748.
- Esangbedo I, Yu P, Raymond T, Niles DE, Hanna R, Zhang X, Wolfe H, Griffis H, Nadkarni V; Pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Pediatric in-hospital CPR quality at night and on weekends. Resuscitation. 2020 Jan 1;146:56-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.10.039. Epub 2019 Nov 14.
- Wolfe HA, Wenger J, Sutton R, Seshadri R, Niles DE, Nadkarni V, Duval-Arnould J, Sen AI, Cheng A. Cold Debriefings after In-hospital Cardiac Arrest in an International Pediatric Resuscitation Quality Improvement Collaborative. Pediatr Qual Saf. 2020 Jul 8;5(4):e319. doi: 10.1097/pq9.0000000000000319. eCollection 2020 Jul-Aug.
- Raymond TT, Pandit SV, Griffis H, Zhang X, Hanna R, Niles DE, Silver A, Lasa JJ, Haskell SE, Atkins DL, Nadkarni VM; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q) Investigators. Effect of Amplitude Spectral Area on Termination of Fibrillation and Outcomes in Pediatric Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2021 Jun 15;10(12):e020353. doi: 10.1161/JAHA.120.020353. Epub 2021 Jun 5.
- Raymond TT, Esangbedo ID, Rajapreyar P, Je S, Zhang X, Griffis HM, Wakeham MK, Petersen TL, Kirschen MP, Topjian AA, Lasa JJ, Francoeur CI, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Cerebral Oximetry During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest: A Multicenter Study of Survival and Neurologic Outcome. Crit Care Med. 2024 May 1;52(5):775-785. doi: 10.1097/CCM.0000000000006186. Epub 2024 Jan 5.
- Ong GY, Chen ZJ, Niles DE, Srinivasan V, Sen AI, Skellett S, Ikeyama T, Del Castillo J, Berg RA, Nadkarni VM. Poor Concordance of One-Third Anterior-Posterior Chest Diameter Measurements With Absolute Age-Specific Chest Compression Depth Targets in Pediatric Cardiac Arrest Patients. J Am Heart Assoc. 2023 Jul 18;12(14):e028418. doi: 10.1161/JAHA.122.028418. Epub 2023 Jul 8.
- Gray JM, Raymond TT, Atkins DL, Tegtmeyer K, Niles DE, Nadkarni VM, Pandit SV, Dewan M; pediRES-Q Investigators. Inappropriate Shock Delivery Is Common During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest. Pediatr Crit Care Med. 2023 Aug 1;24(8):e390-e396. doi: 10.1097/PCC.0000000000003241. Epub 2023 Apr 28.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-012099
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .