- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02708134
Jakość resuscytacji pediatrycznej we współpracy wieloośrodkowej (pediRES-Q)
Jakość resuscytacji pediatrycznej we współpracy wieloośrodkowej: badanie obserwacyjne
Jest to prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie kohortowe dotyczące zatrzymania krążenia u dzieci.
Celem badania jest określenie związku między mechaniką uciśnięć klatki piersiowej (szybkość, głębokość, frakcja przepływu, zwolnienie uciśnięć) a wynikami pacjentów. Ponadto badacze określą związek opieki po zatrzymaniu krążenia z wynikami pacjentów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zatrzymanie krążenia u dzieci jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Tysiące dzieci każdego roku w USA jest poddawanych resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) i leczone po zatrzymaniu krążenia. Wyniki neurologiczne po tych wewnątrzszpitalnych zdarzeniach RKO są często nieprawidłowe. Ponieważ dzieci z deficytami neurologicznymi po RKO są dużym obciążeniem dla rodzin i społeczeństwa, poprawa wyników neurologicznych poprzez lepszą kompresję klatki piersiowej podczas RKO oraz optymalną opiekę i postępowanie po zatrzymaniu krążenia jest ważnym celem klinicznym.
Dlatego celem tego badania jest uzyskanie dowodów potwierdzających związek między ilościowymi danymi dotyczącymi jakości RKO (głębokość, częstość, frakcja uciśnięć klatki piersiowej (CC), zwolnienie uciśnięć) podczas RKO, opieki poresuscytacyjnej (PCAC) i przeżycia pacjenta u tych dzieci, które doznały zatrzymania w sieci badania (RES-Q).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vinay Nadkarni, MD, MS
- Numer telefonu: 215-590-7430
- E-mail: nadkarni@chop.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kathryn Graham
- Numer telefonu: 215-590-1859
- E-mail: grahamk1@chop.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nedlands, Australia, 6009
- Rekrutacyjny
- Perth Children's Hospital
-
Kontakt:
- Simon Erickson
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Rekrutacyjny
- Queensland Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jason Acworth
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- The Children's Hospital at Westmead
-
Kontakt:
- Andrea Christoff
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01227-200
- Rekrutacyjny
- Sabara Hospital Infantil
-
Kontakt:
- Nelson Horigeshi
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 46 28007
- Rekrutacyjny
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Kontakt:
- Jesus Lopez-Herce
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holandia, 3015
- Rekrutacyjny
- Erasmus MC - Sophia Children's
-
Kontakt:
- Corinne Buysse
-
-
-
-
-
Aichi, Japonia, 474-8710
- Rekrutacyjny
- Aichi Children's Health and Medical Center
-
Kontakt:
- Takanari lkeyama
-
Kobe, Japonia, 650-0047
- Rekrutacyjny
- Kobe Children's Hospital (Hyogo Prefectural)
-
Kontakt:
- Hiro Kurosawa
-
Tokyo, Japonia, 183-8561
- Rekrutacyjny
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Kazuhiro Shoya
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, AB T3B
- Rekrutacyjny
- Alberta Children's
-
Kontakt:
- Jonathan Gilleland
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrutacyjny
- Stollery Children's Hospital
-
Kontakt:
- Allan DeCaen
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrutacyjny
- BC Children's
-
Kontakt:
- Srinivas Murthy
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Rekrutacyjny
- Instituto Roosevelt
-
Kontakt:
- Luz M Meija
-
-
-
-
-
Seongnam, Korea Południowa, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Dongbum Suh
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1023
- Rekrutacyjny
- Starship Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gabrielle Nuthall
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutacyjny
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Ong
-
Singapore, Singapur, 229899
- Rekrutacyjny
- KK Women's & Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gene Ong
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Rekrutacyjny
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Dipti Padhya, MD
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente
-
Kontakt:
- Gim H Tan
-
Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
- Rekrutacyjny
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Tara Lemoine
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- Chldren's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Jennifer Hayes
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
Kontakt:
- Marc Berg
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rekrutacyjny
- Rady Children's Hospital
-
Kontakt:
- Helen Harvey
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Colorado
-
Kontakt:
- Kimberly DiMaria
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Rekrutacyjny
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Yosef Levenbrown
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Jeszcze nie rekrutacja
- All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ladonna Bingham, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Kontakt:
- Prakadeshwari Rajapreyar
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
Kontakt:
- Priti Jani
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Lurie Children's (Children's Hospital of Chicago)
-
Kontakt:
- Candace Mannarino
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Kamal Abulebda
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Haskell
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Rekrutacyjny
- Kentucky Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rhea Vidrine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- The Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Elizabeth Hunt
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Michael Flaherty
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Boston Children's
-
Kontakt:
- Monica Kleinmann
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- St. Louis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Stuart Friess
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Laura Ortmann
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Rekrutacyjny
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Kelly Corbett
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Rekrutacyjny
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Ilana Harwayne-Gidansky, MD
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Anita Sen
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sandeep Gangadharam
-
Queens, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Rekrutacyjny
- Cohen Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Todd Sweberg
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Rekrutacyjny
- Stony Brook University Hospital
-
Kontakt:
- Ilana Harwayne-Gidansky
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Rekrutacyjny
- Upstate Golisano Children's Hospital
-
Kontakt:
- Angela Wratney
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- Afsaneh Pirzadeh
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Rekrutacyjny
- Akron Children's
-
Kontakt:
- Claire Hanson, MD
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Maya Dewan
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Rekrutacyjny
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Tensing Maa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Vinay Nadkarni, MD, MS
- Numer telefonu: 215-590-7430
- E-mail: nadkarni@chop.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Allison Whalen, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Rekrutacyjny
- Dell Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Daniel Stromberg, MD
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern
-
Kontakt:
- Priscilla Yu, MD
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Rekrutacyjny
- Medical City Children's Hospital
-
Kontakt:
- Tia Raymond
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- Rekrutacyjny
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Utpal Bhalala
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
Kontakt:
- Michelle Olson, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Joan Roberts
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Andrea Maxwell
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Rekrutacyjny
- King Chulalongkorn University
-
Kontakt:
- Rujipat Samransamruajkit
-
-
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100229
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Chen Huang
-
-
-
-
-
Roma, Włochy, 486686
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Kontakt:
- Orsola Gawronski
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
- Rekrutacyjny
- Great Ormond Street Hospital
-
Kontakt:
- Sophie Skelett
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentowi uciśnięto klatkę piersiową przez co najmniej 1 minutę
- Pacjentka między ciążą ≥37 tygodni a 17 rokiem życia
- Podczas uciśnięć klatki piersiowej pacjent miał założone urządzenie do pomiaru jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej (np. czujnik uciśnięć klatki piersiowej Zoll Medical).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w trakcie terapii pozaustrojowym utlenowaniem membranowym (ECMO) na początku resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zatrzymanie krążenia u dzieci
Zatrzymanie krążenia u dzieci wymagające uciśnięć klatki piersiowej przez co najmniej 1 minutę, leczone w ośrodkach klinicznych określonych jako część standardowych operacji klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbiorczy wynik składający się z zalecanej przez American Heart Association (AHA) głębokości, częstości i frakcji uciśnięć klatki piersiowej podczas RKO
Ramy czasowe: 10 lat
|
Podstawowy wynik: „Resuscytacja krążeniowo-oddechowa zgodna z wytycznymi”, która zostanie określona na podstawie zbiorczego wyniku składającego się z następujących trzech elementów: głębokości, częstości i frakcji uciśnięć klatki piersiowej.
Trzy składowe zostaną przeanalizowane w epokach 30 i 60 sekundowych.
„Resuscytacja zgodna z wytycznymi” wymaga, aby każdy element spełniał następujące kryteria: 1) Głębokość zalecana przez American Heart Association (AHA) w zależności od wieku; 2) szybkość ≥ 90 i ≤ 120 CC/min; oraz 3) frakcja CC ≥ 0,80.
Głębokość, tempo i frakcja CC zostaną obliczone dla każdej epoki i zostanie przypisany łączny wynik.
Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona na podstawie tego łącznego wyniku.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vinay Nadkarni, MD, MS, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Niles DE, Duval-Arnould J, Skellett S, Knight L, Su F, Raymond TT, Sweberg T, Sen AI, Atkins DL, Friess SH, de Caen AR, Kurosawa H, Sutton RM, Wolfe H, Berg RA, Silver A, Hunt EA, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Characterization of Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation Quality Metrics Across an International Resuscitation Collaborative. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):421-432. doi: 10.1097/PCC.0000000000001520.
- Sweberg T, Sen AI, Mullan PC, Cheng A, Knight L, Del Castillo J, Ikeyama T, Seshadri R, Hazinski MF, Raymond T, Niles DE, Nadkarni V, Wolfe H; pediatric resuscitation quality (pediRES-Q) collaborative investigators. Description of hot debriefings after in-hospital cardiac arrests in an international pediatric quality improvement collaborative. Resuscitation. 2018 Jul;128:181-187. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.05.015. Epub 2018 May 26.
- Pfeiffer S, Lauridsen KG, Wenger J, Hunt EA, Haskell S, Atkins DL, Duval-Arnould JM, Knight LJ, Cheng A, Gilfoyle E, Su F, Balikai S, Skellett S, Hui MY, Niles DE, Roberts JS, Nadkarni VM, Tegtmeyer K, Dewan M; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative Investigators. Code Team Structure and Training in the Pediatric Resuscitation Quality International Collaborative. Pediatr Emerg Care. 2021 Aug 1;37(8):e431-e435. doi: 10.1097/PEC.0000000000001748.
- Esangbedo I, Yu P, Raymond T, Niles DE, Hanna R, Zhang X, Wolfe H, Griffis H, Nadkarni V; Pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Pediatric in-hospital CPR quality at night and on weekends. Resuscitation. 2020 Jan 1;146:56-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.10.039. Epub 2019 Nov 14.
- Wolfe HA, Wenger J, Sutton R, Seshadri R, Niles DE, Nadkarni V, Duval-Arnould J, Sen AI, Cheng A. Cold Debriefings after In-hospital Cardiac Arrest in an International Pediatric Resuscitation Quality Improvement Collaborative. Pediatr Qual Saf. 2020 Jul 8;5(4):e319. doi: 10.1097/pq9.0000000000000319. eCollection 2020 Jul-Aug.
- Raymond TT, Pandit SV, Griffis H, Zhang X, Hanna R, Niles DE, Silver A, Lasa JJ, Haskell SE, Atkins DL, Nadkarni VM; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q) Investigators. Effect of Amplitude Spectral Area on Termination of Fibrillation and Outcomes in Pediatric Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2021 Jun 15;10(12):e020353. doi: 10.1161/JAHA.120.020353. Epub 2021 Jun 5.
- Raymond TT, Esangbedo ID, Rajapreyar P, Je S, Zhang X, Griffis HM, Wakeham MK, Petersen TL, Kirschen MP, Topjian AA, Lasa JJ, Francoeur CI, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Cerebral Oximetry During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest: A Multicenter Study of Survival and Neurologic Outcome. Crit Care Med. 2024 May 1;52(5):775-785. doi: 10.1097/CCM.0000000000006186. Epub 2024 Jan 5.
- Ong GY, Chen ZJ, Niles DE, Srinivasan V, Sen AI, Skellett S, Ikeyama T, Del Castillo J, Berg RA, Nadkarni VM. Poor Concordance of One-Third Anterior-Posterior Chest Diameter Measurements With Absolute Age-Specific Chest Compression Depth Targets in Pediatric Cardiac Arrest Patients. J Am Heart Assoc. 2023 Jul 18;12(14):e028418. doi: 10.1161/JAHA.122.028418. Epub 2023 Jul 8.
- Gray JM, Raymond TT, Atkins DL, Tegtmeyer K, Niles DE, Nadkarni VM, Pandit SV, Dewan M; pediRES-Q Investigators. Inappropriate Shock Delivery Is Common During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest. Pediatr Crit Care Med. 2023 Aug 1;24(8):e390-e396. doi: 10.1097/PCC.0000000000003241. Epub 2023 Apr 28.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-012099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny