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Qualité de la réanimation pédiatrique dans une collaboration multicentrique (pediRES-Q)

29 septembre 2025 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Qualité de la réanimation pédiatrique dans une collaboration multicentrique : une étude observationnelle

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, observationnelle et multicentrique sur les arrêts cardiaques pédiatriques.

Le but de l'étude est de déterminer l'association entre la mécanique de la compression thoracique (taux, profondeur, fraction de débit, relâchement de la compression) et les résultats pour les patients. En outre, les enquêteurs détermineront l'association des soins post-arrêt cardiaque avec les résultats pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les arrêts cardiaques chez les enfants constituent un problème majeur de santé publique. Chaque année, des milliers d'enfants aux États-Unis sont traités par réanimation cardiorespiratoire (RCP) et pris en charge après leur arrêt cardiaque. Les résultats neurologiques à la suite de ces événements de RCR à l'hôpital sont souvent anormaux. Étant donné que les enfants présentant des déficits neurologiques suite à la RCR représentent un fardeau majeur pour les familles et la société, l'amélioration des résultats neurologiques grâce à une compression thoracique supérieure pendant la RCP et à des soins et une prise en charge optimaux après un arrêt cardiaque est un objectif clinique important.

Par conséquent, l'objectif de cette enquête est d'obtenir des preuves pour associer la relation entre les données quantitatives sur la qualité de la RCP (profondeur, fréquence, fraction des compressions thoraciques (CC), relâchement des compressions) pendant la RCP, les soins post-arrêt cardiaque (PCAC) et la survie du patient. chez les enfants qui subissent une arrestation au sein du réseau de l'étude (RES-Q).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

7000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Vinay Nadkarni, MD, MS
Numéro de téléphone: 215-590-7430
E-mail: nadkarni@chop.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Kathryn Graham
Numéro de téléphone: 215-590-1859
E-mail: grahamk1@chop.edu

Lieux d'étude

Australie
- - Nedlands, Australie, 6009
    - Recrutement
    - Perth Children's Hospital
    - Contact:
      
      Simon Erickson
  - South Brisbane, Australie, 4101
    - Recrutement
    - Queensland Children's Hospital
    - Contact:
      
      Jason Acworth
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australie, 2145
    - Recrutement
    - The Children's Hospital at Westmead
    - Contact:
      
      Andrea Christoff
Brésil
- - São Paulo, Brésil, 01227-200
    - Recrutement
    - Sabara Hospital Infantil
    - Contact:
      
      Nelson Horigeshi
Canada
- - Calgary, Canada, AB T3B
    - Recrutement
    - Alberta Children's
    - Contact:
      
      Jonathan Gilleland
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - Recrutement
    - Stollery Children's Hospital
    - Contact:
      
      Allan DeCaen
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
    - Recrutement
    - BC Children's
    - Contact:
      
      Srinivas Murthy
Colombie
- - Bogotá, Colombie
    - Recrutement
    - Instituto Roosevelt
    - Contact:
      
      Luz M Meija
Corée du Sud
- - Seongnam, Corée du Sud, 13620
    - Recrutement
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Contact:
      
      Dongbum Suh
Espagne
- - Madrid, Espagne, 46 28007
    - Recrutement
    - Gregorio Marañón General University Hospital
    - Contact:
      
      Jesus Lopez-Herce
Italie
- - Roma, Italie, 486686
    - Recrutement
    - Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
    - Contact:
      
      Orsola Gawronski
Japon
- - Aichi, Japon, 474-8710
    - Recrutement
    - Aichi Children's Health and Medical Center
    - Contact:
      
      Takanari lkeyama
  - Kobe, Japon, 650-0047
    - Recrutement
    - Kobe Children's Hospital (Hyogo Prefectural)
    - Contact:
      
      Hiro Kurosawa
  - Tokyo, Japon, 183-8561
    - Recrutement
    - Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
    - Contact:
      
      Kazuhiro Shoya
Nouvelle-Zélande
- - Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
    - Recrutement
    - Starship Children's Hospital
    - Contact:
      
      Gabrielle Nuthall
Pays-Bas
- - Rotterdam, Pays-Bas, 3015
    - Recrutement
    - Erasmus MC - Sophia Children's
    - Contact:
      
      Corinne Buysse
Royaume-Uni
- - London, Royaume-Uni, WC1N 3JH
    - Recrutement
    - Great Ormond Street Hospital
    - Contact:
      
      Sophie Skelett
Singapour
- - Singapore, Singapour, 119074
    - Recrutement
    - National University Hospital
    - Contact:
      
      Jacqueline Ong
  - Singapore, Singapour, 229899
    - Recrutement
    - KK Women's & Children's Hospital
    - Contact:
      
      Gene Ong
Taïwan
- - Taipei, Taïwan, 100229
    - Recrutement
    - National Taiwan University Hospital
    - Contact:
      
      Shu-Chen Huang
Thaïlande
- - Bangkok, Thaïlande, 10330
    - Recrutement
    - King Chulalongkorn University
    - Contact:
      
      Rujipat Samransamruajkit
États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90048
    - Recrutement
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Contact:
      
      Dipti Padhya, MD
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90027
    - Recrutement
    - Kaiser Permanente
    - Contact:
      
      Gim H Tan
  - Madera, California, États-Unis, 93636
    - Recrutement
    - Valley Children's Hospital
    - Contact:
      
      Tara Lemoine
  - Orange, California, États-Unis, 92868
    - Recrutement
    - Chldren's Hospital of Orange County
    - Contact:
      
      Jennifer Hayes
  - Palo Alto, California, États-Unis, 94304
    - Recrutement
    - Stanford University
    - Contact:
      
      Marc Berg
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - Recrutement
    - Rady Children's Hospital
    - Contact:
      
      Helen Harvey
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Recrutement
    - Children's Colorado
    - Contact:
      
      Kimberly DiMaria
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
    - Recrutement
    - Nemours Children's Hospital
    - Contact:
      
      Yosef Levenbrown
- Florida
  - St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
    - Pas encore de recrutement
    - All Children's Hospital
    - Contact:
      
      Ladonna Bingham, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Recrutement
    - Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
    - Contact:
      
      Prakadeshwari Rajapreyar
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - Recrutement
    - University of Chicago, Comer Children's Hospital
    - Contact:
      
      Priti Jani
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Recrutement
    - Lurie Children's (Children's Hospital of Chicago)
    - Contact:
      
      Candace Mannarino
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Recrutement
    - Riley Hospital for Children
    - Contact:
      
      Kamal Abulebda
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - Recrutement
    - University of Iowa Stead Family Children's Hospital
    - Contact:
      
      Sarah Haskell
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
    - Recrutement
    - Kentucky Children's Hospital
    - Contact:
      
      Rhea Vidrine
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Recrutement
    - The Johns Hopkins Hospital
    - Contact:
      
      Elizabeth Hunt
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Recrutement
    - Massachusetts General Hospital
    - Contact:
      
      Michael Flaherty
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Recrutement
    - Boston Children's
    - Contact:
      
      Monica Kleinmann
- Missouri
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Recrutement
    - St. Louis Children's Hospital
    - Contact:
      
      Stuart Friess
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis
    - Recrutement
    - Nebraska Medical Center
    - Contact:
      
      Laura Ortmann
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
    - Recrutement
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Contact:
      
      Kelly Corbett
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - Recrutement
    - Albany Medical Center
    - Contact:
      
      Ilana Harwayne-Gidansky, MD
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Recrutement
    - Morgan Stanley Children's Hospital
    - Contact:
      
      Anita Sen
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Recrutement
    - Mount Sinai Kravis Children's Hospital
    - Contact:
      
      Sandeep Gangadharam
  - Queens, New York, États-Unis, 11040
    - Recrutement
    - Cohen Children's Medical Center
    - Contact:
      
      Todd Sweberg
  - Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
    - Recrutement
    - Stony Brook University Hospital
    - Contact:
      
      Ilana Harwayne-Gidansky
  - Syracuse, New York, États-Unis, 13210
    - Recrutement
    - Upstate Golisano Children's Hospital
    - Contact:
      
      Angela Wratney
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
    - Recrutement
    - University of North Carolina
    - Contact:
      
      Afsaneh Pirzadeh
- Ohio
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44308
    - Recrutement
    - Akron Children's
    - Contact:
      
      Claire Hanson, MD
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
    - Recrutement
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Contact:
      
      Maya Dewan
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
    - Recrutement
    - Nationwide Children's Hospital
    - Contact:
      
      Tensing Maa
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Recrutement
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Contact:
      
      Vinay Nadkarni, MD, MS
      
      Numéro de téléphone: 215-590-7430
      
      E-mail: nadkarni@chop.edu
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis
    - Pas encore de recrutement
    - Medical University of South Carolina
    - Contact:
      
      Allison Whalen, MD
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78723
    - Recrutement
    - Dell Children's Medical Center
    - Contact:
      
      Daniel Stromberg, MD
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390
    - Recrutement
    - University of Texas Southwestern
    - Contact:
      
      Priscilla Yu, MD
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230
    - Recrutement
    - Medical City Children's Hospital
    - Contact:
      
      Tia Raymond
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
    - Recrutement
    - The Children's Hospital of San Antonio
    - Contact:
      
      Utpal Bhalala
- Virginia
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
    - Recrutement
    - Children's Hospital of Richmond at VCU
    - Contact:
      
      Michelle Olson, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98105
    - Recrutement
    - Seattle Children's Hospital
    - Contact:
      
      Joan Roberts
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Recrutement
    - Medical College of Wisconsin
    - Contact:
      
      Andrea Maxwell

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 17 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données seront recueillies à partir des événements d'arrêt cardiaque pédiatrique dans le cadre des opérations cliniques standard.

La description

Critère d'intégration:

Le patient a reçu des compressions thoraciques pendant au moins 1 minute
Patient entre l'âge gestationnel ≥ 37 semaines et 17 ans
Le patient avait un appareil de mesure de la qualité de la RCP (par exemple, capteur de compression thoracique Zoll Medical) en place pendant les compressions thoraciques

Critère d'exclusion:

Patient sous thérapie d'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) au début de l'événement de RCP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Arrêts cardiaques pédiatriques Arrêts cardiaques pédiatriques nécessitant des compressions thoraciques pendant au moins 1 minute pris en charge dans des centres cliniques identifiés dans le cadre d'opérations cliniques standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score agrégé composé de la profondeur, de la fréquence et de la fraction de compression thoracique recommandées par l'American Heart Association (AHA) pendant la RCP Délai: 10 années	Résultat principal : « RCP conforme aux directives » qui sera déterminé par un score global composé des trois éléments suivants : profondeur, fréquence et fraction de compression thoracique. Les trois composantes seront analysées en périodes de 30 et 60 secondes. La « RCP conforme aux directives » exige que chaque composant réponde aux critères suivants : 1) Profondeur recommandée par les directives de l'American Heart Association (AHA) en fonction de l'âge ; 2) taux ≥ 90 et ≤ 120 CC/min ; et 3) Fraction CC ≥ 0,80. La profondeur, le taux et la fraction CC seront calculés pour chaque époque et un score global sera attribué. L'analyse principale sera effectuée sur ce score total.	10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Collaborateurs

Zoll Medical Corporation

Les enquêteurs

Chercheur principal: Vinay Nadkarni, MD, MS, Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2016

Première publication (Estimé)

15 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

15-012099

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .