- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02708134
Lasten elvytystoiminnan laatu monikeskusyhteistyössä (pediRES-Q)
Lasten elvytystoiminnan laatu monikeskusyhteistyössä: havainnointitutkimus
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, usean keskuksen kohorttitutkimus lasten sydänpysähdyksistä.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää rintakehän puristusmekaniikan (nopeus, syvyys, virtausosuus, puristuksen vapautuminen) ja potilaan tulosten välinen yhteys. Lisäksi tutkijat määrittävät sydänpysähdyksen jälkeisen hoidon yhteyden potilaan tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten sydänpysähdykset ovat suuri kansanterveysongelma. Yhdysvalloissa tuhansia lapsia hoidetaan vuosittain kardiopulmonaalisella elvytyksellä (CPR) ja hoidetaan heidän sydänpysähdyksensä jälkeen. Neurologiset tulokset näiden sairaalassa tapahtuvien elvytystapahtumien jälkeen ovat usein epänormaaleja. Koska lapset, joilla on neurologisia puutteita elvytystoiminnan jälkeen, ovat suuri taakka perheille ja yhteiskunnalle, joten neurologisten tulosten parantaminen paremman rintakehän puristustoiminnan avulla elvytystoiminnan aikana sekä optimaalisen hoidon ja hoidon avulla sydämenpysähdyksen jälkeen on tärkeä kliininen tavoite.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on saada todisteita kvantitatiivisten elvytystietojen (syvyys, nopeus, rintakehän puristusosuus (CC) ja puristuksen vapautuminen) välisen suhteen yhdistämiseksi elvytystoiminnan, sydämenpysähdyksen jälkeisen hoidon (PCAC) ja potilaan eloonjäämisen aikana. niillä lapsilla, jotka joutuvat pidätykseen tutkimuksen (RES-Q) -verkoston sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vinay Nadkarni, MD, MS
- Puhelinnumero: 215-590-7430
- Sähköposti: nadkarni@chop.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kathryn Graham
- Puhelinnumero: 215-590-1859
- Sähköposti: grahamk1@chop.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015
- Rekrytointi
- Erasmus MC - Sophia Children's
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinne Buysse
-
-
-
-
-
Nedlands, Australia, 6009
- Rekrytointi
- Perth Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Erickson
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Queensland Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Acworth
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- The Children's Hospital at Westmead
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Christoff
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01227-200
- Rekrytointi
- Sabara Hospital Infantil
-
Ottaa yhteyttä:
- Nelson Horigeshi
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 46 28007
- Rekrytointi
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesus Lopez-Herce
-
-
-
-
-
Seongnam, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dongbum Suh
-
-
-
-
-
Roma, Italia, 486686
- Rekrytointi
- Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Ottaa yhteyttä:
- Orsola Gawronski
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 474-8710
- Rekrytointi
- Aichi Children's Health and Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Takanari lkeyama
-
Kobe, Japani, 650-0047
- Rekrytointi
- Kobe Children's Hospital (Hyogo Prefectural)
-
Ottaa yhteyttä:
- Hiro Kurosawa
-
Tokyo, Japani, 183-8561
- Rekrytointi
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kazuhiro Shoya
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, AB T3B
- Rekrytointi
- Alberta Children's
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Gilleland
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytointi
- Stollery Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Allan DeCaen
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrytointi
- BC Children's
-
Ottaa yhteyttä:
- Srinivas Murthy
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Rekrytointi
- Instituto Roosevelt
-
Ottaa yhteyttä:
- Luz M Meija
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline Ong
-
Singapore, Singapore, 229899
- Rekrytointi
- KK Women's & Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gene Ong
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shu-Chen Huang
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- King Chulalongkorn University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rujipat Samransamruajkit
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Rekrytointi
- Starship Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabrielle Nuthall
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Rekrytointi
- Great Ormond Street Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Skelett
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dipti Padhya, MD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente
-
Ottaa yhteyttä:
- Gim H Tan
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93636
- Rekrytointi
- Valley Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tara Lemoine
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Chldren's Hospital of Orange County
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Hayes
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Berg
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Harvey
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimberly DiMaria
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Rekrytointi
- Nemours Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yosef Levenbrown
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Ei vielä rekrytointia
- All Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ladonna Bingham, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Ottaa yhteyttä:
- Prakadeshwari Rajapreyar
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Priti Jani
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Lurie Children's (Children's Hospital of Chicago)
-
Ottaa yhteyttä:
- Candace Mannarino
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Riley Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamal Abulebda
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Haskell
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- Kentucky Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rhea Vidrine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- The Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Hunt
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Flaherty
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Kleinmann
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- St. Louis Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stuart Friess
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Ortmann
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Corbett
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Rekrytointi
- Albany Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilana Harwayne-Gidansky, MD
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anita Sen
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandeep Gangadharam
-
Queens, New York, Yhdysvallat, 11040
- Rekrytointi
- Cohen Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Todd Sweberg
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Rekrytointi
- Stony Brook University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilana Harwayne-Gidansky
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- Upstate Golisano Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Wratney
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Rekrytointi
- University of North Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Afsaneh Pirzadeh
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Rekrytointi
- Akron Children's
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Hanson, MD
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maya Dewan
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tensing Maa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Vinay Nadkarni, MD, MS
- Puhelinnumero: 215-590-7430
- Sähköposti: nadkarni@chop.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
- Ei vielä rekrytointia
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Whalen, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Rekrytointi
- Dell Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Stromberg, MD
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern
-
Ottaa yhteyttä:
- Priscilla Yu, MD
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Rekrytointi
- Medical City Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tia Raymond
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Rekrytointi
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Utpal Bhalala
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Olson, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joan Roberts
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Maxwell
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sai rintakehän painelua vähintään 1 minuutin ajan
- Potilas raskausiän ≥ 37 viikon ja 17 vuoden välillä
- Potilaalla oli laadukas elvytysmittauslaite (esim. Zoll Medical rintakehän puristusanturi) rintakehän painalluksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka saa ekstrakorporaalista kalvohapetushoitoa (ECMO) elvytystapahtuman alussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lasten sydänpysähdykset
Lasten sydänpysähdykset, jotka vaativat vähintään 1 minuutin rintakehän puristusta, hoidetaan kliinisissä keskuksissa, jotka on tunnistettu osaksi tavanomaisia kliinisiä leikkauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispistemäärä, joka koostuu American Heart Associationin (AHA) suosittelemasta syvyydestä, taajuudesta ja rintakehän puristusosuudesta elvytysprosessin aikana
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ensisijainen tulos: "Guideline-yhteensopiva elvytys", joka määritetään kokonaispistemäärällä, joka koostuu seuraavista kolmesta osatekijästä: syvyys, taajuus ja rintakehän puristusosuus.
Kolme komponenttia analysoidaan 30 ja 60 sekunnin jaksoissa.
"Guideline-yhteensopiva CPR" edellyttää, että jokainen komponentti täyttää seuraavat kriteerit: 1) Ikämääritelmän American Heart Associationin (AHA) suositussyvyys; 2) nopeus ≥ 90 ja ≤ 120 CC/min; ja 3) CC-fraktio ≥ 0,80.
Syvyys, nopeus ja CC-fraktio lasketaan kullekin aikakaudelle ja annetaan kokonaispistemäärä.
Ensisijainen analyysi suoritetaan tälle kokonaispistemäärälle.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vinay Nadkarni, MD, MS, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Niles DE, Duval-Arnould J, Skellett S, Knight L, Su F, Raymond TT, Sweberg T, Sen AI, Atkins DL, Friess SH, de Caen AR, Kurosawa H, Sutton RM, Wolfe H, Berg RA, Silver A, Hunt EA, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Characterization of Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation Quality Metrics Across an International Resuscitation Collaborative. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):421-432. doi: 10.1097/PCC.0000000000001520.
- Sweberg T, Sen AI, Mullan PC, Cheng A, Knight L, Del Castillo J, Ikeyama T, Seshadri R, Hazinski MF, Raymond T, Niles DE, Nadkarni V, Wolfe H; pediatric resuscitation quality (pediRES-Q) collaborative investigators. Description of hot debriefings after in-hospital cardiac arrests in an international pediatric quality improvement collaborative. Resuscitation. 2018 Jul;128:181-187. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.05.015. Epub 2018 May 26.
- Pfeiffer S, Lauridsen KG, Wenger J, Hunt EA, Haskell S, Atkins DL, Duval-Arnould JM, Knight LJ, Cheng A, Gilfoyle E, Su F, Balikai S, Skellett S, Hui MY, Niles DE, Roberts JS, Nadkarni VM, Tegtmeyer K, Dewan M; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative Investigators. Code Team Structure and Training in the Pediatric Resuscitation Quality International Collaborative. Pediatr Emerg Care. 2021 Aug 1;37(8):e431-e435. doi: 10.1097/PEC.0000000000001748.
- Esangbedo I, Yu P, Raymond T, Niles DE, Hanna R, Zhang X, Wolfe H, Griffis H, Nadkarni V; Pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Pediatric in-hospital CPR quality at night and on weekends. Resuscitation. 2020 Jan 1;146:56-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.10.039. Epub 2019 Nov 14.
- Wolfe HA, Wenger J, Sutton R, Seshadri R, Niles DE, Nadkarni V, Duval-Arnould J, Sen AI, Cheng A. Cold Debriefings after In-hospital Cardiac Arrest in an International Pediatric Resuscitation Quality Improvement Collaborative. Pediatr Qual Saf. 2020 Jul 8;5(4):e319. doi: 10.1097/pq9.0000000000000319. eCollection 2020 Jul-Aug.
- Raymond TT, Pandit SV, Griffis H, Zhang X, Hanna R, Niles DE, Silver A, Lasa JJ, Haskell SE, Atkins DL, Nadkarni VM; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q) Investigators. Effect of Amplitude Spectral Area on Termination of Fibrillation and Outcomes in Pediatric Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2021 Jun 15;10(12):e020353. doi: 10.1161/JAHA.120.020353. Epub 2021 Jun 5.
- Raymond TT, Esangbedo ID, Rajapreyar P, Je S, Zhang X, Griffis HM, Wakeham MK, Petersen TL, Kirschen MP, Topjian AA, Lasa JJ, Francoeur CI, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Cerebral Oximetry During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest: A Multicenter Study of Survival and Neurologic Outcome. Crit Care Med. 2024 May 1;52(5):775-785. doi: 10.1097/CCM.0000000000006186. Epub 2024 Jan 5.
- Ong GY, Chen ZJ, Niles DE, Srinivasan V, Sen AI, Skellett S, Ikeyama T, Del Castillo J, Berg RA, Nadkarni VM. Poor Concordance of One-Third Anterior-Posterior Chest Diameter Measurements With Absolute Age-Specific Chest Compression Depth Targets in Pediatric Cardiac Arrest Patients. J Am Heart Assoc. 2023 Jul 18;12(14):e028418. doi: 10.1161/JAHA.122.028418. Epub 2023 Jul 8.
- Gray JM, Raymond TT, Atkins DL, Tegtmeyer K, Niles DE, Nadkarni VM, Pandit SV, Dewan M; pediRES-Q Investigators. Inappropriate Shock Delivery Is Common During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest. Pediatr Crit Care Med. 2023 Aug 1;24(8):e390-e396. doi: 10.1097/PCC.0000000000003241. Epub 2023 Apr 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-012099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .