- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02708134
Calidad de la Reanimación Pediátrica en un Colaborativo Multicéntrico (pediRES-Q)
Calidad de la reanimación pediátrica en una colaboración multicéntrica: un estudio observacional
Este es un estudio de cohorte prospectivo, observacional y multicéntrico de paros cardíacos pediátricos.
El propósito del estudio es determinar la asociación entre la mecánica de las compresiones torácicas (frecuencia, profundidad, fracción de flujo, liberación de las compresiones) y los resultados de los pacientes. Además, los investigadores determinarán la asociación de la atención posterior a un paro cardíaco con los resultados del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los paros cardíacos en niños son un importante problema de salud pública. Cada año, miles de niños en los EE. UU. reciben tratamiento con reanimación cardiopulmonar (CPR) y se controlan después de un paro cardíaco. Los resultados neurológicos que siguen a estos eventos de RCP en el hospital a menudo son anormales. Dado que los niños con deficiencias neurológicas después de la RCP son una carga importante para las familias y la sociedad, mejorar los resultados neurológicos a través de una aplicación superior de compresiones torácicas durante la RCP y una atención y un tratamiento óptimos después de un paro cardíaco es un objetivo clínico importante.
Por lo tanto, el objetivo de esta investigación es obtener apoyo probatorio para asociar la relación de los datos cuantitativos de calidad de la RCP (profundidad, frecuencia, fracción de las compresiones torácicas (CC), liberación de las compresiones) durante la RCP, la atención posterior al paro cardíaco (PCAC) y la supervivencia del paciente. en aquellos niños que sufren una detención dentro de la Red de estudio (RES-Q).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vinay Nadkarni, MD, MS
- Número de teléfono: 215-590-7430
- Correo electrónico: nadkarni@chop.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kathryn Graham
- Número de teléfono: 215-590-1859
- Correo electrónico: grahamk1@chop.edu
Ubicaciones de estudio
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Nedlands, Australia, 6009
- Reclutamiento
- Perth Children's Hospital
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Contacto:
- Simon Erickson
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South Brisbane, Australia, 4101
- Reclutamiento
- Queensland Children's Hospital
-
Contacto:
- Jason Acworth
-
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New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamiento
- The Children's Hospital at Westmead
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Contacto:
- Andrea Christoff
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São Paulo, Brasil, 01227-200
- Reclutamiento
- Sabara Hospital Infantil
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Contacto:
- Nelson Horigeshi
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Calgary, Canadá, AB T3B
- Reclutamiento
- Alberta Children's
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Contacto:
- Jonathan Gilleland
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Reclutamiento
- Stollery Children's Hospital
-
Contacto:
- Allan DeCaen
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- Reclutamiento
- BC Children's
-
Contacto:
- Srinivas Murthy
-
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-
-
Bogotá, Colombia
- Reclutamiento
- Instituto Roosevelt
-
Contacto:
- Luz M Meija
-
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-
Seongnam, Corea del Sur, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- Dongbum Suh
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-
Madrid, España, 46 28007
- Reclutamiento
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Contacto:
- Jesus Lopez-Herce
-
-
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contacto:
- Dipti Padhya, MD
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente
-
Contacto:
- Gim H Tan
-
Madera, California, Estados Unidos, 93636
- Reclutamiento
- Valley Children's Hospital
-
Contacto:
- Tara Lemoine
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- Chldren's Hospital of Orange County
-
Contacto:
- Jennifer Hayes
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Contacto:
- Marc Berg
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Reclutamiento
- Rady Children's Hospital
-
Contacto:
- Helen Harvey
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Children's Colorado
-
Contacto:
- Kimberly DiMaria
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Reclutamiento
- Nemours Children's Hospital
-
Contacto:
- Yosef Levenbrown
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Aún no reclutando
- All Children's Hospital
-
Contacto:
- Ladonna Bingham, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Contacto:
- Prakadeshwari Rajapreyar
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
Contacto:
- Priti Jani
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Lurie Children's (Children's Hospital of Chicago)
-
Contacto:
- Candace Mannarino
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Riley Hospital for Children
-
Contacto:
- Kamal Abulebda
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
Contacto:
- Sarah Haskell
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Reclutamiento
- Kentucky Children's Hospital
-
Contacto:
- Rhea Vidrine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- The Johns Hopkins Hospital
-
Contacto:
- Elizabeth Hunt
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Michael Flaherty
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Boston Children's
-
Contacto:
- Monica Kleinmann
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- St. Louis Children's Hospital
-
Contacto:
- Stuart Friess
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Nebraska Medical Center
-
Contacto:
- Laura Ortmann
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Contacto:
- Kelly Corbett
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Reclutamiento
- Albany Medical Center
-
Contacto:
- Ilana Harwayne-Gidansky, MD
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
Contacto:
- Anita Sen
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
Contacto:
- Sandeep Gangadharam
-
Queens, New York, Estados Unidos, 11040
- Reclutamiento
- Cohen Children's Medical Center
-
Contacto:
- Todd Sweberg
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Reclutamiento
- Stony Brook University Hospital
-
Contacto:
- Ilana Harwayne-Gidansky
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Reclutamiento
- Upstate Golisano Children's Hospital
-
Contacto:
- Angela Wratney
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Reclutamiento
- University of North Carolina
-
Contacto:
- Afsaneh Pirzadeh
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Reclutamiento
- Akron Children's
-
Contacto:
- Claire Hanson, MD
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contacto:
- Maya Dewan
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Reclutamiento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contacto:
- Tensing Maa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contacto:
- Vinay Nadkarni, MD, MS
- Número de teléfono: 215-590-7430
- Correo electrónico: nadkarni@chop.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos
- Aún no reclutando
- Medical University of South Carolina
-
Contacto:
- Allison Whalen, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Reclutamiento
- Dell Children's Medical Center
-
Contacto:
- Daniel Stromberg, MD
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- University of Texas Southwestern
-
Contacto:
- Priscilla Yu, MD
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Reclutamiento
- Medical City Children's Hospital
-
Contacto:
- Tia Raymond
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Reclutamiento
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Contacto:
- Utpal Bhalala
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
Contacto:
- Michelle Olson, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Reclutamiento
- Seattle Children's Hospital
-
Contacto:
- Joan Roberts
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Medical College of Wisconsin
-
Contacto:
- Andrea Maxwell
-
-
-
-
-
Roma, Italia, 486686
- Reclutamiento
- Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Contacto:
- Orsola Gawronski
-
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-
-
-
Aichi, Japón, 474-8710
- Reclutamiento
- Aichi Children's Health and Medical Center
-
Contacto:
- Takanari lkeyama
-
Kobe, Japón, 650-0047
- Reclutamiento
- Kobe Children's Hospital (Hyogo Prefectural)
-
Contacto:
- Hiro Kurosawa
-
Tokyo, Japón, 183-8561
- Reclutamiento
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
-
Contacto:
- Kazuhiro Shoya
-
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Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Reclutamiento
- Starship Children's Hospital
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Contacto:
- Gabrielle Nuthall
-
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Rotterdam, Países Bajos, 3015
- Reclutamiento
- Erasmus MC - Sophia Children's
-
Contacto:
- Corinne Buysse
-
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-
London, Reino Unido, WC1N 3JH
- Reclutamiento
- Great Ormond Street Hospital
-
Contacto:
- Sophie Skelett
-
-
-
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-
Singapore, Singapur, 119074
- Reclutamiento
- National University Hospital
-
Contacto:
- Jacqueline Ong
-
Singapore, Singapur, 229899
- Reclutamiento
- KK Women's & Children's Hospital
-
Contacto:
- Gene Ong
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- King Chulalongkorn University
-
Contacto:
- Rujipat Samransamruajkit
-
-
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-
Taipei, Taiwán, 100229
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Shu-Chen Huang
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente recibió compresiones torácicas durante al menos 1 minuto
- Paciente entre edad gestacional ≥37 semanas y 17 años de edad
- El paciente tenía un dispositivo de medición de la calidad de la RCP (p. ej., sensor de compresión torácica de Zoll Medical) colocado durante las compresiones torácicas
Criterio de exclusión:
- Paciente en terapia de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) al comienzo del evento de RCP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paros cardíacos pediátricos
Paros cardíacos pediátricos que requieren compresiones torácicas durante al menos 1 minuto manejados en centros clínicos identificados como parte de las operaciones clínicas estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación total compuesta por la profundidad, la frecuencia y la fracción de compresión torácica recomendadas por la American Heart Association (AHA) durante la RCP
Periodo de tiempo: 10 años
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Resultado primario: "RCP que cumple con las pautas", que se determinará mediante una puntuación agregada compuesta por los siguientes tres componentes: profundidad, frecuencia y fracción de compresión torácica.
Los tres componentes serán analizados en épocas de 30 y 60 segundos.
La "RCP que cumple con las pautas" requiere que cada componente cumpla con los siguientes criterios: 1) profundidad recomendada según las pautas de la American Heart Association (AHA) determinada por la edad; 2) velocidad ≥ 90 y ≤ 120 CC/min; y 3) Fracción CC ≥ 0,80.
La profundidad, la tasa y la fracción CC se calcularán para cada época y se asignará una puntuación global.
El análisis principal se realizará sobre esa puntuación total.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vinay Nadkarni, MD, MS, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Niles DE, Duval-Arnould J, Skellett S, Knight L, Su F, Raymond TT, Sweberg T, Sen AI, Atkins DL, Friess SH, de Caen AR, Kurosawa H, Sutton RM, Wolfe H, Berg RA, Silver A, Hunt EA, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Characterization of Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation Quality Metrics Across an International Resuscitation Collaborative. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):421-432. doi: 10.1097/PCC.0000000000001520.
- Sweberg T, Sen AI, Mullan PC, Cheng A, Knight L, Del Castillo J, Ikeyama T, Seshadri R, Hazinski MF, Raymond T, Niles DE, Nadkarni V, Wolfe H; pediatric resuscitation quality (pediRES-Q) collaborative investigators. Description of hot debriefings after in-hospital cardiac arrests in an international pediatric quality improvement collaborative. Resuscitation. 2018 Jul;128:181-187. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.05.015. Epub 2018 May 26.
- Pfeiffer S, Lauridsen KG, Wenger J, Hunt EA, Haskell S, Atkins DL, Duval-Arnould JM, Knight LJ, Cheng A, Gilfoyle E, Su F, Balikai S, Skellett S, Hui MY, Niles DE, Roberts JS, Nadkarni VM, Tegtmeyer K, Dewan M; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative Investigators. Code Team Structure and Training in the Pediatric Resuscitation Quality International Collaborative. Pediatr Emerg Care. 2021 Aug 1;37(8):e431-e435. doi: 10.1097/PEC.0000000000001748.
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- Gray JM, Raymond TT, Atkins DL, Tegtmeyer K, Niles DE, Nadkarni VM, Pandit SV, Dewan M; pediRES-Q Investigators. Inappropriate Shock Delivery Is Common During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest. Pediatr Crit Care Med. 2023 Aug 1;24(8):e390-e396. doi: 10.1097/PCC.0000000000003241. Epub 2023 Apr 28.
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