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Qualität der pädiatrischen Reanimation in einem multizentrischen Verbund (pediRES-Q)

12. April 2024 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Qualität der pädiatrischen Reanimation in einem multizentrischen Verbund: Eine Beobachtungsstudie

Dies ist eine prospektive, beobachtende, multizentrische Kohortenstudie zu pädiatrischem Herzstillstand.

Der Zweck der Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Mechanik der Thoraxkompression (Frequenz, Tiefe, Flussanteil, Kompressionsfreigabe) und den Patientenergebnissen zu bestimmen. Darüber hinaus werden die Ermittler den Zusammenhang zwischen der Versorgung nach einem Herzstillstand und den Patientenergebnissen bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herzstillstände bei Kindern sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Tausende von Kindern werden jedes Jahr in den USA mit Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) behandelt und nach ihrem Herzstillstand behandelt. Die neurologischen Ergebnisse nach diesen CPR-Ereignissen im Krankenhaus sind oft abnormal. Da Kinder mit neurologischen Defiziten nach einer HLW eine große Belastung für Familien und die Gesellschaft darstellen, ist die Verbesserung der neurologischen Ergebnisse durch eine überlegene Thoraxkompression während der HLW und eine optimale Versorgung und Behandlung nach einem Herzstillstand ein wichtiges klinisches Ziel.

Daher ist das Ziel dieser Untersuchung, Beweise für die Assoziation der Beziehung zwischen quantitativen CPR-Qualitätsdaten (Tiefe, Frequenz, Thoraxkompressionsfraktion (CC), Kompressionsentlastung) während der CPR, der Versorgung nach einem Herzstillstand (PCAC) und dem Überleben des Patienten zu erhalten bei jenen Kindern, die innerhalb des Studiennetzwerks (RES-Q) eine Festnahme erleiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Kontakt:
          • Andrea Christoff
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 183-8561
        • Rekrutierung
        • Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Kazuhiro Shoya
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, AB T3B
        • Rekrutierung
        • Alberta Children's
        • Kontakt:
          • Jonathan Gilleland
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutierung
        • Stollery Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Allan DeCaen
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Rekrutierung
        • BC Children's
        • Kontakt:
          • Srinivas Murthy
  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien
        • Rekrutierung
        • Instituto Roosevelt
        • Kontakt:
          • Luz M Meija
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutierung
        • National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jacqueline Ong
      • Singapore, Singapur, 229899
        • Rekrutierung
        • KK Women's & Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Gene Ong
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Shu-Chen Huang
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Dipti Padhya, MD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente
        • Kontakt:
          • Gim H Tan
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • Chldren's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
          • Jennifer Hayes
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Kontakt:
          • Marc Berg
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Rady Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Helen Harvey
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Children's Colorado
        • Kontakt:
          • Kimberly DiMaria
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Rekrutierung
        • Nemour's Children's Hopistal
        • Kontakt:
          • Yosef Levenbrown
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Noch keine Rekrutierung
        • All Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Ladonna Bingham, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
        • Kontakt:
          • Prakadeshwari Rajapreyar
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago, Comer Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Priti Jani
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • Comer Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Priti Jani
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Kamal Abulebda
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa Stead Family Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Sarah Haskell
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • Kentucky Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Rhea Vidrine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Elizabeth Hunt
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Michael Flaherty
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Boston Children's
        • Kontakt:
          • Monica Kleinmann
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • St. Louis Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Stuart Friess
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
          • Laura Ortmann
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
          • Kelly Corbett
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Rekrutierung
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Ilana Harwayne-Gidansky, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Morgan Stanley Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Anita Sen
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Kravis Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Sandeep Gangadharam
      • Queens, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • Cohen Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Todd Sweberg
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Rekrutierung
        • Upstate Golisano Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Angela Wratney
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
          • Afsaneh Pirzadeh
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Rekrutierung
        • Akron Children's
        • Kontakt:
          • Claire Hanson, MD
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
          • Maya Dewan
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Rekrutierung
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Tensing Maa
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Allison Whalen, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Rekrutierung
        • Dell Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Daniel Stromberg, MD
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • University of Texas Southwestern
        • Kontakt:
          • Priscilla Yu, MD
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Medical City Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Tia Raymond
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
        • Kontakt:
          • Michelle Olson, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Joan Roberts
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98145
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Joan Roberts
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Andrea Maxwell
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3JH
        • Rekrutierung
        • Great Ormond Street Hospital
        • Kontakt:
          • Sophie Skelett

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Daten von pädiatrischen Herzstillstandsereignissen werden im Rahmen des klinischen Standardbetriebs erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient erhielt mindestens 1 Minute lang Thoraxkompressionen
  • Patientin zwischen Gestationsalter ≥ 37 Wochen und 17 Jahren
  • Der Patient hatte während der Thoraxkompressionen ein Gerät zur HLW-Messung (z. B. Zoll Medical Thoraxkompressionssensor) an Ort und Stelle

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter extrakorporaler Membranoxygenierungstherapie (ECMO) zu Beginn des HLW-Ereignisses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pädiatrischer Herzstillstand
Herzstillstand bei Kindern, der Thoraxkompressionen für mindestens 1 Minute erfordert, behandelt in klinischen Zentren, die als Teil des klinischen Standardbetriebs identifiziert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl, die sich aus der von der American Heart Association (AHA) empfohlenen Tiefe, Frequenz und Thoraxkompressionsfraktion während der HLW zusammensetzt
Zeitfenster: 10 Jahre
Primäres Ergebnis: „Leitlinienkonforme HLW“, die durch einen Gesamtwert bestimmt wird, der sich aus den folgenden drei Komponenten zusammensetzt: Tiefe, Frequenz und Thoraxkompressionsfraktion. Die drei Komponenten werden in Epochen von 30 und 60 Sekunden analysiert. „Leitlinienkonforme HLW“ erfordert, dass jede Komponente die folgenden Kriterien erfüllt: 1) Altersabhängige, von der American Heart Association (AHA) empfohlene Tiefe; 2) Rate ≥ 90 und ≤ 120 cc/min; und 3) CC-Fraktion ≥ 0,80. Tiefe, Rate und CC-Anteil werden für jede Epoche berechnet und eine Gesamtpunktzahl wird zugewiesen. Die primäre Analyse wird anhand dieser Gesamtpunktzahl durchgeführt.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

Zoll Medical Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Vinay Nadkarni, MD, MS, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-012099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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