- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02708134
Kwaliteit van pediatrische reanimatie in een samenwerking met meerdere centra (pediRES-Q)
Kwaliteit van pediatrische reanimatie in een samenwerking met meerdere centra: een observatieonderzoek
Dit is een prospectieve, observationele, multicenter cohortstudie van hartstilstanden bij kinderen.
Het doel van de studie is om het verband te bepalen tussen de mechanica van de borstcompressie (snelheid, diepte, flowfractie, compressievrijgave) en patiëntresultaten. Daarnaast zullen de onderzoekers het verband bepalen tussen zorg na een hartstilstand en de patiëntuitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hartstilstanden bij kinderen vormen een groot probleem voor de volksgezondheid. Elk jaar worden duizenden kinderen in de VS behandeld met cardiopulmonale reanimatie (CPR) en behandeld na hun hartstilstand. Neurologische uitkomsten na deze reanimatiegebeurtenissen in het ziekenhuis zijn vaak abnormaal. Aangezien kinderen met neurologische gebreken na reanimatie een grote last zijn voor gezinnen en de samenleving, is het verbeteren van de neurologische resultaten door middel van superieure borstcompressie tijdens reanimatie en optimale zorg en behandeling na hartstilstand een belangrijk klinisch doel.
Daarom is het doel van dit onderzoek om bewijsmateriaal te verkrijgen om de relatie tussen kwantitatieve CPR-kwaliteitsgegevens (diepte, frequentie, borstcompressies (CC)-fractie, compressievrijgave) tijdens reanimatie, zorg na een hartstilstand (PCAC) en overleving van de patiënt te associëren. bij die kinderen die een arrestatie ondergaan binnen het onderzoeksnetwerk (RES-Q).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vinay Nadkarni, MD, MS
- Telefoonnummer: 215-590-7430
- E-mail: nadkarni@chop.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kathryn Graham
- Telefoonnummer: 215-590-1859
- E-mail: grahamk1@chop.edu
Studie Locaties
-
-
-
Nedlands, Australië, 6009
- Werving
- Perth Children's Hospital
-
Contact:
- Simon Erickson
-
South Brisbane, Australië, 4101
- Werving
- Queensland Children's Hospital
-
Contact:
- Jason Acworth
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Werving
- The Children's Hospital at Westmead
-
Contact:
- Andrea Christoff
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01227-200
- Werving
- Sabara Hospital Infantil
-
Contact:
- Nelson Horigeshi
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, AB T3B
- Werving
- Alberta Children's
-
Contact:
- Jonathan Gilleland
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Werving
- Stollery Children's Hospital
-
Contact:
- Allan DeCaen
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Werving
- BC Children's
-
Contact:
- Srinivas Murthy
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Werving
- Instituto Roosevelt
-
Contact:
- Luz M Meija
-
-
-
-
-
Roma, Italië, 486686
- Werving
- Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Contact:
- Orsola Gawronski
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 474-8710
- Werving
- Aichi Children's Health and Medical Center
-
Contact:
- Takanari lkeyama
-
Kobe, Japan, 650-0047
- Werving
- Kobe Children's Hospital (Hyogo Prefectural)
-
Contact:
- Hiro Kurosawa
-
Tokyo, Japan, 183-8561
- Werving
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
-
Contact:
- Kazuhiro Shoya
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederland, 3015
- Werving
- Erasmus MC - Sophia Children's
-
Contact:
- Corinne Buysse
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- Werving
- Starship Children's Hospital
-
Contact:
- Gabrielle Nuthall
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Werving
- National University Hospital
-
Contact:
- Jacqueline Ong
-
Singapore, Singapore, 229899
- Werving
- KK Women's & Children's Hospital
-
Contact:
- Gene Ong
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 46 28007
- Werving
- Gregorio Marañón General University Hospital
-
Contact:
- Jesus Lopez-Herce
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Shu-Chen Huang
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Werving
- King Chulalongkorn University
-
Contact:
- Rujipat Samransamruajkit
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3JH
- Werving
- Great Ormond Street Hospital
-
Contact:
- Sophie Skelett
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Werving
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contact:
- Dipti Padhya, MD
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Werving
- Kaiser Permanente
-
Contact:
- Gim H Tan
-
Madera, California, Verenigde Staten, 93636
- Werving
- Valley Children's Hospital
-
Contact:
- Tara Lemoine
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- Chldren's Hospital of Orange County
-
Contact:
- Jennifer Hayes
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Stanford University
-
Contact:
- Marc Berg
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Werving
- Rady Children's Hospital
-
Contact:
- Helen Harvey
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Children's Colorado
-
Contact:
- Kimberly DiMaria
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
- Werving
- Nemours Children's Hospital
-
Contact:
- Yosef Levenbrown
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Nog niet aan het werven
- All Children's Hospital
-
Contact:
- Ladonna Bingham, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Children's Healthcare of Atlanta (CHOA)
-
Contact:
- Prakadeshwari Rajapreyar
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago, Comer Children's Hospital
-
Contact:
- Priti Jani
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Lurie Children's (Children's Hospital of Chicago)
-
Contact:
- Candace Mannarino
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Riley Hospital for Children
-
Contact:
- Kamal Abulebda
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
Contact:
- Sarah Haskell
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Werving
- Kentucky Children's Hospital
-
Contact:
- Rhea Vidrine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- The Johns Hopkins Hospital
-
Contact:
- Elizabeth Hunt
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Michael Flaherty
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Boston Children's
-
Contact:
- Monica Kleinmann
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- St. Louis Children's Hospital
-
Contact:
- Stuart Friess
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
- Werving
- Nebraska Medical Center
-
Contact:
- Laura Ortmann
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Werving
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Contact:
- Kelly Corbett
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Werving
- Albany Medical Center
-
Contact:
- Ilana Harwayne-Gidansky, MD
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Morgan Stanley Children's Hospital
-
Contact:
- Anita Sen
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Werving
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
Contact:
- Sandeep Gangadharam
-
Queens, New York, Verenigde Staten, 11040
- Werving
- Cohen Children's Medical Center
-
Contact:
- Todd Sweberg
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Werving
- Stony Brook University Hospital
-
Contact:
- Ilana Harwayne-Gidansky
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Werving
- Upstate Golisano Children's Hospital
-
Contact:
- Angela Wratney
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Werving
- University of North Carolina
-
Contact:
- Afsaneh Pirzadeh
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Werving
- Akron Children's
-
Contact:
- Claire Hanson, MD
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Werving
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Maya Dewan
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Werving
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Tensing Maa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contact:
- Vinay Nadkarni, MD, MS
- Telefoonnummer: 215-590-7430
- E-mail: nadkarni@chop.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
- Nog niet aan het werven
- Medical University of South Carolina
-
Contact:
- Allison Whalen, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
- Werving
- Dell Children's Medical Center
-
Contact:
- Daniel Stromberg, MD
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern
-
Contact:
- Priscilla Yu, MD
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Werving
- Medical City Children's Hospital
-
Contact:
- Tia Raymond
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- Werving
- The Children's Hospital of San Antonio
-
Contact:
- Utpal Bhalala
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
- Werving
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
Contact:
- Michelle Olson, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Werving
- Seattle Children's Hospital
-
Contact:
- Joan Roberts
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- Andrea Maxwell
-
-
-
-
-
Seongnam, Zuid -Korea, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- Dongbum Suh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt kreeg borstcompressies gedurende minstens 1 minuut
- Patiënt tussen zwangerschapsduur ≥37 weken en 17 jaar
- Patiënt had tijdens borstcompressies een reanimatiemeetapparaat van goede kwaliteit (bijv. Zoll Medical-sensor voor borstcompressie) op zijn plaats
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt krijgt extracorporale membraanoxygenatietherapie (ECMO) aan het begin van de reanimatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pediatrische hartstilstanden
Hartstilstanden bij kinderen waarbij borstcompressies gedurende ten minste 1 minuut nodig zijn, worden beheerd in klinische centra die zijn geïdentificeerd als onderdeel van standaard klinische operaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geaggregeerde score samengesteld uit door de American Heart Association (AHA) aanbevolen diepte, frequentie en borstcompressiefractie tijdens reanimatie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Primaire uitkomst: "Richtlijnconforme reanimatie", die zal worden bepaald door een totale score die bestaat uit de volgende drie componenten: diepte, frequentie en borstcompressiefractie.
De drie componenten worden geanalyseerd in tijdvakken van 30 en 60 seconden.
"Richtlijnconforme reanimatie" vereist dat elk onderdeel aan de volgende criteria voldoet: 1) door de leeftijd bepaalde door de American Heart Association (AHA) aanbevolen diepte; 2) snelheid ≥ 90 en ≤ 120 CC/min; en 3) CC-fractie ≥ 0,80.
Diepte, snelheid en CC-fractie worden voor elk tijdvak berekend en er wordt een totaalscore toegekend.
Op die totaalscore wordt de primaire analyse uitgevoerd.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vinay Nadkarni, MD, MS, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Niles DE, Duval-Arnould J, Skellett S, Knight L, Su F, Raymond TT, Sweberg T, Sen AI, Atkins DL, Friess SH, de Caen AR, Kurosawa H, Sutton RM, Wolfe H, Berg RA, Silver A, Hunt EA, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Characterization of Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation Quality Metrics Across an International Resuscitation Collaborative. Pediatr Crit Care Med. 2018 May;19(5):421-432. doi: 10.1097/PCC.0000000000001520.
- Sweberg T, Sen AI, Mullan PC, Cheng A, Knight L, Del Castillo J, Ikeyama T, Seshadri R, Hazinski MF, Raymond T, Niles DE, Nadkarni V, Wolfe H; pediatric resuscitation quality (pediRES-Q) collaborative investigators. Description of hot debriefings after in-hospital cardiac arrests in an international pediatric quality improvement collaborative. Resuscitation. 2018 Jul;128:181-187. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.05.015. Epub 2018 May 26.
- Pfeiffer S, Lauridsen KG, Wenger J, Hunt EA, Haskell S, Atkins DL, Duval-Arnould JM, Knight LJ, Cheng A, Gilfoyle E, Su F, Balikai S, Skellett S, Hui MY, Niles DE, Roberts JS, Nadkarni VM, Tegtmeyer K, Dewan M; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative Investigators. Code Team Structure and Training in the Pediatric Resuscitation Quality International Collaborative. Pediatr Emerg Care. 2021 Aug 1;37(8):e431-e435. doi: 10.1097/PEC.0000000000001748.
- Esangbedo I, Yu P, Raymond T, Niles DE, Hanna R, Zhang X, Wolfe H, Griffis H, Nadkarni V; Pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Pediatric in-hospital CPR quality at night and on weekends. Resuscitation. 2020 Jan 1;146:56-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.10.039. Epub 2019 Nov 14.
- Wolfe HA, Wenger J, Sutton R, Seshadri R, Niles DE, Nadkarni V, Duval-Arnould J, Sen AI, Cheng A. Cold Debriefings after In-hospital Cardiac Arrest in an International Pediatric Resuscitation Quality Improvement Collaborative. Pediatr Qual Saf. 2020 Jul 8;5(4):e319. doi: 10.1097/pq9.0000000000000319. eCollection 2020 Jul-Aug.
- Raymond TT, Pandit SV, Griffis H, Zhang X, Hanna R, Niles DE, Silver A, Lasa JJ, Haskell SE, Atkins DL, Nadkarni VM; Pediatric Resuscitation Quality Collaborative (pediRES-Q) Investigators. Effect of Amplitude Spectral Area on Termination of Fibrillation and Outcomes in Pediatric Cardiac Arrest. J Am Heart Assoc. 2021 Jun 15;10(12):e020353. doi: 10.1161/JAHA.120.020353. Epub 2021 Jun 5.
- Raymond TT, Esangbedo ID, Rajapreyar P, Je S, Zhang X, Griffis HM, Wakeham MK, Petersen TL, Kirschen MP, Topjian AA, Lasa JJ, Francoeur CI, Nadkarni VM; pediatric Resuscitation Quality (pediRES-Q) Collaborative Investigators. Cerebral Oximetry During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest: A Multicenter Study of Survival and Neurologic Outcome. Crit Care Med. 2024 May 1;52(5):775-785. doi: 10.1097/CCM.0000000000006186. Epub 2024 Jan 5.
- Ong GY, Chen ZJ, Niles DE, Srinivasan V, Sen AI, Skellett S, Ikeyama T, Del Castillo J, Berg RA, Nadkarni VM. Poor Concordance of One-Third Anterior-Posterior Chest Diameter Measurements With Absolute Age-Specific Chest Compression Depth Targets in Pediatric Cardiac Arrest Patients. J Am Heart Assoc. 2023 Jul 18;12(14):e028418. doi: 10.1161/JAHA.122.028418. Epub 2023 Jul 8.
- Gray JM, Raymond TT, Atkins DL, Tegtmeyer K, Niles DE, Nadkarni VM, Pandit SV, Dewan M; pediRES-Q Investigators. Inappropriate Shock Delivery Is Common During Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest. Pediatr Crit Care Med. 2023 Aug 1;24(8):e390-e396. doi: 10.1097/PCC.0000000000003241. Epub 2023 Apr 28.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-012099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .