- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02710019
Seriál Dobrý pastýř: Návrat do reality
Série Zpět do reality - Harryho cesta: Videohra o nezletilých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt pilotuje používání vzdělávacích videoher, které mají pomoci mládeži získat povědomí o riziku duševních problémů spojených s pravidelným užíváním marihuany. Při hraní videoher Back to Reality mohou mladí lidé absorbovat znalosti o tom, kde a jak získat přístup ke komunitní péči o symptomy spojené s psychózou a problematickým užíváním konopí. Účelem této studie je pilotně otestovat použití série Back to Reality při zvyšování povědomí o sociálních a emocionálních důsledcích užívání návykových látek nezletilými.
Tato studie zkoumá účinky videoher Back to Reality ve srovnání s kontrolními videohrami (žádný obsah o duševním zdraví a závislosti). Budou přijati mladí lidé bez domova ve věku 16 až 19 let, kteří se zaregistrovali ve službách Dobrého pastýře. Výsledky budou hodnoceny pomocí kvantitativních dotazníků a kvalitativních rozhovorů. Data budou statisticky analyzována na významné rozdíly ve znalostech o riziku psychózy spojené s užíváním marihuany mezi ohroženou mládeží. Kvalitativní rozhovor hodnotí porozumění a názory účastníků na potenciální emocionální, sociální a psychiatrické následky spojené s nadměrným užíváním marihuany během.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8R 2B3
- Good Shepherd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí lidé bez domova nebo ulice
- Registrován v některém z programů Good Shepherd Hamilton Youth
- Muži, ženy nebo transgender mládež ve věku 16-19 let k návštěvě 1.
- Ambulantní stav
- Každý mladý člověk musí pochopit podstatu této studie a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Mladí lidé byli zaměstnanci Good Shepherd posouzeni jako ve vážném riziku sebevraždy.
- Mladí, kteří jsou propuštěni z programování Dobrého pastýře.
- Mladí lidé, kteří jsou v současné době přijímáni na lůžkovou jednotku v nemocnici.
- Mládež, která dosáhne 5 nebo více bodů v dotazníku Problémy s hraním videoher (Teijeiro Salguero & Bersabé-Morán, 2002).
- Mládež, která není schopna poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychoedukační videohry
Účastníci této skupiny budou hrát videohry série Back to Reality: (1) Harry's Journey, která přináší zkušenostní znalosti o psychóze a užívání marihuany; (2) Harry's Journal, který zpochybňuje jejich chápání 12 psychiatrických symptomů spojených s psychózou, a (3) Mapa PathwaysToCare, která používá barevné 3D obrázky a hlasové komentáře k zobrazení skutečných služeb v oblasti duševního zdraví a závislostí pro mládež dostupné v Hamiltonu.
Tyto v
|
Back to Reality Series jsou psycho-vzdělávací videohry, které poskytují informace o psychóze a užívání marihuany z pohledu „Harryho“: postavy, která má problémy s oběma problémy.
Cílem je, aby se hráči naučili, jak odhalit některé příznaky psychózy a kde hledat pomoc při problémech s duševním zdravím a závislostmi.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Ovládání videohry
Ovládací videohra je pravopisný/paměťový kvíz zahrnující témata z popkultury.
Kontrolní hra neposkytuje žádné vzdělání o duševním zdraví a otázkách závislostí. Je třeba poznamenat, že všichni účastníci budou hrát obě sady her během své první a jediné návštěvy.
Účastníci jsou náhodně vybráni, aby určili, kterou hru během této návštěvy zahrají jako první.
Toto není RCT nebo crossover design.
Neexistují žádné následné nebo klinické hodnocení.
|
Ovládací videohra se skládá z digitálních hádanek a pravopisné hry o popkultuře.
Ovládací hry nemají žádný obsah související s duševním zdravím a problémy se závislostmi
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychóza a konopný kvíz
Časové okno: 1,5 hodiny - po hraní videohry
|
Posuďte významné rozdíly v odpovědích mezi skupinou s randomizovanou intervencí (série Návrat do reality) a kontrolní skupinou s ohledem na měření psychózy a konopného kvízu.
Účinek bude testován na 2stranné hladině α 0,05.
|
1,5 hodiny - po hraní videohry
|
|
Gramotnost rané psychózy
Časové okno: 1,5 hodiny - po hraní videohry
|
Posuďte významné rozdíly v odpovědích mezi skupinou s randomizovanou intervencí (série Zpět do reality) a kontrolní skupinou s ohledem na míru gramotnosti rané psychózy.
Účinek bude testován na 2stranné hladině α 0,05.
|
1,5 hodiny - po hraní videohry
|
|
Frekvence videoher
Časové okno: 1,5 hodiny - po hraní videohry
|
Posuďte významné rozdíly v odpovědích mezi skupinou s randomizovanou intervencí (série Zpět do reality) a kontrolní skupinou s ohledem na míru frekvence videoher.
Účinek bude testován na 2stranné hladině α 0,05.
|
1,5 hodiny - po hraní videohry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Archie, MD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- McMaster_University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .