- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02710019
Good Shepherd: Back to Reality-Serie
Back to Reality-Serie – Harry's Journey: Ein Videospiel über Minderjährige
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt testet den Einsatz von Lernvideospielen, die Jugendlichen helfen sollen, sich der Risiken psychischer Probleme bewusst zu machen, die mit dem regelmäßigen Marihuanakonsum einhergehen. Durch das Spielen der „Back to Reality“-Videospiele können Jugendliche sich Wissen darüber aneignen, wo und wie sie bei Symptomen im Zusammenhang mit Psychosen und problematischem Cannabiskonsum auf gemeindenahe Betreuung zugreifen können. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz der Back to Reality-Reihe in einem Pilotversuch zu testen, um das Bewusstsein für die sozialen und emotionalen Auswirkungen des Substanzkonsums bei Minderjährigen zu schärfen.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Back to Reality-Videospiele im Vergleich zu Kontrollvideospielen (kein Inhalt über psychische Gesundheit und Sucht). Rekrutiert werden straßenbeteiligte und obdachlose Jugendliche im Alter zwischen 16 und 19 Jahren, die bei den Good Shepherd-Diensten registriert sind. Die Ergebnisse werden anhand quantitativer Fragebögen und qualitativer Interviews ausgewertet. Die Daten werden statistisch auf signifikante Unterschiede im Wissen über das Risiko einer Psychose im Zusammenhang mit dem Marihuanakonsum bei gefährdeten Jugendlichen analysiert. Das qualitative Interview bewertet das Verständnis und die Ansichten der Teilnehmer über mögliche emotionale, soziale und psychiatrische Folgen, die mit übermäßigem Marihuanakonsum während der Zeit verbunden sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8R 2B3
- Good Shepherd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Obdachlose oder auf der Straße lebende Jugendliche
- Registriert bei einem der Good Shepherd Hamilton Youth-Programme
- Männliche, weibliche oder Transgender-Jugendliche im Alter von 16 bis 19 Jahren ab Besuch 1.
- Ambulanter Status
- Jeder Jugendliche muss die Art dieser Studie verstehen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Die Mitarbeiter von Good Shepherd gehen davon aus, dass der Jugendliche einem ernsthaften Selbstmordrisiko ausgesetzt ist.
- Jugendliche, die aus dem Good Shepherd-Programm entlassen werden.
- Jugendliche, die derzeit stationär in einem Krankenhaus aufgenommen werden.
- Jugendlicher, der im Fragebogen zu Videospielproblemen 5 oder mehr Punkte erzielt (Teijeiro Salguero & Bersabé-Morán, 2002).
- Jugendliche, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Psychoedukative Videospiele
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden die Videospiele der Back to Reality-Serie spielen: (1) Harry's Journey, das Erfahrungswissen über Psychosen und Marihuanakonsum vermittelt; (2) Harry's Journal, das ihr Verständnis von 12 psychiatrischen Symptomen im Zusammenhang mit Psychosen in Frage stellt, und (3) die PathwaysToCare Map, die farbenfrohe 3D-Bilder und Voice-Overs verwendet, um die tatsächlichen Angebote für psychische Gesundheit und Sucht für Jugendliche in Hamilton darzustellen.
Diese in
|
Back to Reality Series ist ein psychoedukatives Videospiel, das Informationen über Psychosen und Marihuanakonsum aus der Perspektive von „Harry“ liefert: einer Figur, die mit beiden Problemen Probleme hat.
Ziel ist es, dass die Spieler lernen, wie sie einige Anzeichen einer Psychose erkennen und wo sie Hilfe bei psychischen Gesundheits- und Suchtproblemen suchen können.
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Videospiel steuern
Das Kontrollvideospiel ist ein Rechtschreib-/Gedächtnisquiz mit Themen aus der Popkultur.
Das Kontrollspiel bietet keine Aufklärung über psychische Gesundheit und Suchtprobleme. Es ist zu beachten, dass alle Teilnehmer bei ihrem ersten und einzigen Besuch beide Spielereihen spielen werden.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zu bestimmen, welches Spiel sie bei diesem Besuch zuerst spielen werden.
Dies ist kein RCT oder Crossover-Design.
Es gibt keine Nachbeobachtung oder klinische Beurteilung.
|
Das Kontrollvideospiel besteht aus digitalen Rätseln und einem Rechtschreibspiel zum Thema Popkultur.
Die Kontrollspiele enthalten keine Inhalte im Zusammenhang mit psychischen Gesundheits- und Suchtproblemen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychose- und Cannabis-Quiz
Zeitfenster: 1,5 Stunden – Nachspielen des Videospiels
|
Bewerten Sie signifikante Unterschiede in den Antworten zwischen der randomisierten Interventionsgruppe (Back to Reality-Reihe) und einer Kontrollspielgruppe in Bezug auf Psychose und Cannabis-Quiz.
Die Wirkung wird bei einem zweiseitigen α-Wert von 0,05 getestet.
|
1,5 Stunden – Nachspielen des Videospiels
|
|
Frühe Psychosekompetenz
Zeitfenster: 1,5 Stunden – Nachspielen des Videospiels
|
Bewerten Sie signifikante Unterschiede in den Antworten zwischen einer randomisierten Interventionsgruppe (Back to Reality-Reihe) und einer Kontrollspielgruppe in Bezug auf die Messung der Frühpsychosekompetenz.
Die Wirkung wird bei einem zweiseitigen α-Wert von 0,05 getestet.
|
1,5 Stunden – Nachspielen des Videospiels
|
|
Häufigkeit von Videospielen
Zeitfenster: 1,5 Stunden – Nachspielen des Videospiels
|
Bewerten Sie signifikante Unterschiede in den Antworten zwischen der randomisierten Interventionsgruppe (Back to Reality-Serie) und einer Kontrollspielgruppe in Bezug auf die Messung der Videospielhäufigkeit.
Die Wirkung wird bei einem zweiseitigen α-Wert von 0,05 getestet.
|
1,5 Stunden – Nachspielen des Videospiels
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne Archie, MD, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- McMaster_University
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .