- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02710019
Good Shepherd: Back to Reality-serien
Tillbaka till verklighetsserien - Harry's Journey: A Video Game About Under Age
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt piloterar användningen av pedagogiska videospel utformade för att hjälpa ungdomar att bli medvetna om risken för psykiska problem i samband med regelbunden användning av marijuana. Genom att spela Back to Reality-videospelen kan ungdomar ta till sig kunskap om var och hur de kan få tillgång till samhällsvård för symtom som är förknippade med psykoser och problematisk cannabisanvändning. Syftet med denna studie är att pilottesta användningen av Back to Reality-serien för att öka medvetenheten om de sociala och känslomässiga konsekvenserna av missbruk av minderåriga.
Den här studien utforskar effekterna av Back to Reality-videospel jämfört med kontrollvideospel (inget innehåll om mental hälsa och beroende). Gatuinvolverade och hemlösa ungdomar registrerade hos Good Shepherd-tjänster mellan 16 och 19 år kommer att rekryteras. Resultaten kommer att bedömas med hjälp av kvantitativa frågeformulär och kvalitativa intervjuer. Data kommer att analyseras statistiskt för signifikanta skillnader i kunskap om risken för psykoser kopplade till marijuanaanvändning bland utsatta ungdomar. Den kvalitativa intervjun bedömer deltagarnas förståelse och syn på potentiella känslomässiga, sociala och psykiatriska följdsjukdomar associerade med överdriven användning av marijuana under.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8R 2B3
- Good Shepherd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemlös eller gatuengagerad ungdom
- Registrerad på något av Good Shepherd Hamilton Youth-programmen
- Manliga, kvinnliga eller transsexuella ungdomar från 16-19 år från och med besök 1.
- Poliklinisk status
- Varje ungdom måste förstå studiens natur och underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ungdomar som av Good Shepherds personal bedöms vara i allvarlig suicidalrisk.
- Ungdomar som skrivs ut från Good Shepherd-programmering.
- Ungdom som för närvarande är inlagd på en slutenavdelning på ett sjukhus.
- Ungdomar som får 5 eller fler poäng på frågeformuläret för videospelsproblem (Teijeiro Salguero & Bersabé-Morán, 2002).
- Ungdomar som inte har kapacitet att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykopedagogiska videospel
Deltagarna i denna grupp kommer att spela Back to Reality-seriens videospel: (1) Harry's Journey som ger erfarenhetsmässig kunskap om psykoser och marijuanaanvändning; (2) Harry's Journal som utmanar deras förståelse av 12 psykiatriska symtom associerade med psykos och (3) PathwaysToCare-kartan som använder färgglada 3D-bilder och voice-overs för att skildra faktiska psykiska hälso- och beroendetjänster för ungdomar som finns tillgängliga i Hamilton.
Dessa i
|
Back to Reality-serien är ett psykoedukativt videospel som ger information om psykoser och marijuanaanvändning från "Harrys" perspektiv: en karaktär som upplever problem med båda problemen.
Syftet är att spelare ska lära sig hur man upptäcker vissa tecken på psykoser och var man kan söka hjälp för problem med psykisk hälsa och missbruk.
Andra namn:
|
|
Övrig: Styr videospel
Kontrollvideospelet är ett stavnings-/minnesquiz som involverar teman från popkulturen.
Kontrollspelet kommer inte att ge någon utbildning om psykisk hälsa och beroendefrågor. Det bör noteras att alla deltagare kommer att spela båda speluppsättningarna under deras första och enda besök.
Deltagarna randomiseras för att avgöra vilket spel de kommer att spela först under detta besök.
Detta är inte en RCT eller en crossover-design.
Det finns ingen uppföljning eller kliniska bedömningar.
|
Kontrollvideospelet består av digitala pussel och stavningsspel om popkultur.
Kontrollspelen har inget innehåll relaterat till psykisk hälsa och missbruksproblem
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykos och cannabisquiz
Tidsram: 1,5 timme - Efter att du har spelat ett videospel
|
Bedöm för signifikanta skillnader i svaren mellan randomiserad interventionsgrupp (Back to Reality-serien) kontra en kontrollgrupp med avseende på psykos- och cannabisquiz-mått.
Effekt kommer att testas vid en 2-sidig α-nivå på 0,05.
|
1,5 timme - Efter att du har spelat ett videospel
|
|
Tidig psykos läskunnighet
Tidsram: 1,5 timme - Efter att du har spelat ett videospel
|
Bedöm för signifikanta skillnader i svaren mellan randomiserad interventionsgrupp (Back to Reality-serien) kontra en kontrollspelsgrupp med avseende på mått på tidig psykos läskunnighet.
Effekt kommer att testas vid en 2-sidig α-nivå på 0,05.
|
1,5 timme - Efter att du har spelat ett videospel
|
|
Videospelsfrekvens
Tidsram: 1,5 timme - Efter att du har spelat ett videospel
|
Bedöm för signifikanta skillnader i svaren mellan randomiserade interventionsgrupper (Back to Reality-serien) kontra en kontrollspelsgrupp med avseende på videospelsfrekvensmått.
Effekt kommer att testas vid en 2-sidig α-nivå på 0,05.
|
1,5 timme - Efter att du har spelat ett videospel
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Suzanne Archie, MD, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- McMaster_University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .