- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02710019
Good Shepherd: Back to Reality-serie
Back to Reality Series - Harry's Journey: een videogame over minderjarigen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project test het gebruik van educatieve videogames die zijn ontworpen om jongeren bewust te maken van het risico op geestelijke gezondheidsproblemen dat gepaard gaat met regelmatig marihuanagebruik. Door de Back to Reality-videogames te spelen, kunnen jongeren kennis opdoen over waar en hoe ze toegang kunnen krijgen tot gemeenschapszorg voor symptomen die verband houden met psychose en problematisch cannabisgebruik. Het doel van deze studie is om het gebruik van de Back to Reality-serie te testen op het vergroten van het bewustzijn van de sociale en emotionele implicaties van middelengebruik door minderjarigen.
Deze studie onderzoekt de effecten van de Back to Reality-videogames in vergelijking met controlevideogames (geen inhoud over geestelijke gezondheid en verslaving). Straatbetrokken en dakloze jongeren tussen de 16 en 19 jaar die zijn geregistreerd bij de Goede Herder-diensten zullen worden gerekruteerd. De resultaten worden beoordeeld aan de hand van kwantitatieve vragenlijsten en kwalitatieve interviews. De gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd op significante verschillen in kennis over het risico op psychose in verband met marihuanagebruik onder kwetsbare jongeren. Het kwalitatieve interview beoordeelt het begrip en de mening van de deelnemers over mogelijke emotionele, sociale en psychiatrische gevolgen die verband houden met overmatig marihuanagebruik tijdens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8R 2B3
- Good Shepherd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dakloze of straatjongeren
- Geregistreerd bij een van de Good Shepherd Hamilton Youth-programma's
- Mannelijke, vrouwelijke of transgender jongeren van 16-19 jaar vanaf bezoek 1.
- Ambulante status
- Elke jongere moet de aard van dit onderzoek begrijpen en geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren beoordeeld door personeel van Goede Herder als ernstig suïcidaal risico.
- Jongeren die worden ontslagen uit de Good Shepherd-programmering.
- Jongeren die op dit moment opgenomen zijn op een intramurale afdeling van een ziekenhuis.
- Jongeren die 5 of hoger scoren op de vragenlijst over problemen met het spelen van videogames (Teijeiro Salguero & Bersabé-Morán, 2002).
- Jongeren die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psycho-educatieve videogames
Deelnemers aan deze groep spelen de videogames uit de Back to Reality-serie: (1) Harry's Journey die ervaringskennis biedt over psychose en marihuanagebruik; (2) Harry's Journal waarin hun begrip van 12 psychiatrische symptomen geassocieerd met psychose wordt uitgedaagd en (3) de PathwaysToCare Map die kleurrijke 3D-beelden en voice-overs gebruikt om de werkelijke geestelijke gezondheidszorg en verslavingszorg voor jongeren in Hamilton weer te geven.
Deze erin
|
Back to Reality Series is een psycho-educatieve videogame die informatie geeft over psychose en marihuanagebruik vanuit het perspectief van 'Harry': een personage dat problemen ervaart met beide problemen.
Het doel is dat spelers leren hoe ze bepaalde tekenen van psychose kunnen herkennen en waar ze hulp kunnen zoeken voor geestelijke gezondheidsproblemen en verslavingsproblemen.
Andere namen:
|
|
Ander: Controle videogame
De besturingsvideogame is een spelling-/geheugenquiz met thema's uit de popcultuur.
Het controlespel biedt geen voorlichting over geestelijke gezondheid en verslavingsproblemen. Opgemerkt moet worden dat alle deelnemers tijdens hun eerste en enige bezoek beide spellen zullen spelen.
Deelnemers worden gerandomiseerd om te bepalen welk spel ze als eerste zullen spelen tijdens dit bezoek.
Dit is geen RCT of een crossover-ontwerp.
Er is geen follow-up of klinische evaluaties.
|
De besturingsvideogame bestaat uit digitale puzzels en een spellingsspel over popcultuur.
De controlespellen hebben geen inhoud die verband houdt met geestelijke gezondheidsproblemen en verslavingsproblemen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychose en Cannabis Quiz
Tijdsspanne: 1,5 uur - Na het spelen van videogames
|
Beoordeel op significante verschillen in de reacties tussen de gerandomiseerde interventiegroep (Back to Reality-serie) en een controlegroep met betrekking tot de meting van psychose en cannabisquiz.
Het effect wordt getest bij een 2-zijdig α-niveau van 0,05.
|
1,5 uur - Na het spelen van videogames
|
|
Vroege psychose-geletterdheid
Tijdsspanne: 1,5 uur - Na het spelen van videogames
|
Beoordeel op significante verschillen in de reacties tussen de gerandomiseerde interventiegroep (Back to Reality-serie) en een controlegroep met betrekking tot de Early Psychosis Literacy-meting.
Het effect wordt getest bij een 2-zijdig α-niveau van 0,05.
|
1,5 uur - Na het spelen van videogames
|
|
Frequentie van videogames
Tijdsspanne: 1,5 uur - Na het spelen van videogames
|
Beoordeel op significante verschillen in de reacties tussen de gerandomiseerde interventiegroep (Back to Reality-serie) en een controlespelgroep met betrekking tot de meting van de videogamefrequentie.
Het effect wordt getest bij een 2-zijdig α-niveau van 0,05.
|
1,5 uur - Na het spelen van videogames
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suzanne Archie, MD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- McMaster_University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .