- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02710019
Dobry Pasterz: Powrót do serii Reality
Seria Powrót do rzeczywistości - Harry's Journey: gra wideo o osobach niepełnoletnich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt pilotuje wykorzystanie edukacyjnych gier wideo zaprojektowanych, aby pomóc młodzieży w zdobyciu świadomości na temat ryzyka problemów ze zdrowiem psychicznym związanych z regularnym używaniem marihuany. Grając w gry wideo Back to Reality, młodzież może przyswoić wiedzę o tym, gdzie i jak uzyskać dostęp do opieki środowiskowej w przypadku objawów związanych z psychozą i problematycznym używaniem konopi indyjskich. Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie wykorzystania serii Powrót do rzeczywistości w zwiększaniu świadomości społecznych i emocjonalnych konsekwencji używania substancji przez nieletnich.
W tym badaniu zbadano wpływ gier wideo Back to Reality w porównaniu z kontrolnymi grami wideo (brak treści dotyczących zdrowia psychicznego i uzależnień). Rekrutowana będzie młodzież uliczna i bezdomna zarejestrowana w usługach Dobrego Pasterza w wieku od 16 do 19 lat. Wyniki zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy ilościowych i wywiadów jakościowych. Dane zostaną poddane analizie statystycznej pod kątem istotnych różnic w wiedzy na temat ryzyka wystąpienia psychozy związanej z używaniem marihuany wśród wrażliwej młodzieży. Wywiad jakościowy ocenia zrozumienie i poglądy uczestników na temat potencjalnych konsekwencji emocjonalnych, społecznych i psychiatrycznych związanych z nadmiernym używaniem marihuany podczas.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8R 2B3
- Good Shepherd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezdomna lub uliczna młodzież
- Zarejestrowany w dowolnym programie Good Shepherd Hamilton Youth
- Młodzież płci męskiej, żeńskiej lub transpłciowej w wieku od 16 do 19 lat według stanu na wizytę 1.
- Stan ambulatoryjny
- Każdy młody człowiek musi zrozumieć charakter tego badania i podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież uznana przez personel Dobrego Pasterza za poważnie zagrożoną samobójstwem.
- Młodzież, która jest zwalniana z programów Dobrego Pasterza.
- Młodzież przebywająca obecnie na oddziale szpitalnym w szpitalu.
- Młodzież, która uzyskała 5 lub więcej punktów w kwestionariuszu Problemy z graniem w gry wideo (Teijeiro Salguero i Bersabé-Morán, 2002).
- Młodzież, która nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoedukacyjne gry wideo
Uczestnicy tej grupy będą grać w gry wideo z serii Back to Reality: (1) Harry's Journey, która dostarcza empirycznej wiedzy na temat psychozy i używania marihuany; (2) Dziennik Harry'ego, który kwestionuje ich zrozumienie 12 objawów psychiatrycznych związanych z psychozą oraz (3) Mapa PathwaysToCare, która wykorzystuje kolorowe obrazy 3D i lektora, aby przedstawić rzeczywiste usługi w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień dla młodzieży dostępne w Hamilton.
te w
|
Seria Back to Reality to psychoedukacyjne gry wideo, które dostarczają informacji na temat psychozy i używania marihuany z perspektywy „Harry'ego” – postaci, która ma problemy z obiema kwestiami.
Celem jest, aby gracze nauczyli się, jak wykryć niektóre objawy psychozy i gdzie szukać pomocy w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym i uzależnieniami.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontroluj grę wideo
Kontrolna gra wideo to quiz ortograficzny/zapamiętujący z motywami z popkultury.
Gra kontrolna nie zapewni żadnej edukacji w zakresie zdrowia psychicznego i problematyki uzależnień. Należy zaznaczyć, że wszyscy uczestnicy podczas pierwszej i jedynej wizyty rozegrają oba zestawy gier.
Uczestnicy są wybierani losowo, aby określić, w którą grę zagrają jako pierwsi podczas tej wizyty.
To nie jest RCT ani projekt crossovera.
Nie ma obserwacji ani ocen klinicznych.
|
Kontrolna gra wideo składa się z cyfrowych łamigłówek i gry ortograficznej o popkulturze.
Gry kontrolne nie zawierają treści związanych ze zdrowiem psychicznym i problemami uzależnień
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychoza i konopie indyjskie Quiz
Ramy czasowe: 1,5 godziny — po graniu w gry wideo
|
Oceń znaczące różnice w odpowiedziach między randomizowaną grupą interwencyjną (seria Powrót do rzeczywistości) a grupą kontrolną w odniesieniu do pomiaru Psychozy i Konopi Quiz.
Efekt zostanie przetestowany przy dwustronnym poziomie α równym 0,05.
|
1,5 godziny — po graniu w gry wideo
|
|
Umiejętność czytania i pisania wczesnej psychozy
Ramy czasowe: 1,5 godziny — po graniu w gry wideo
|
Oceń znaczące różnice w odpowiedziach między randomizowaną grupą interwencyjną (seria Powrót do rzeczywistości) a grupą kontrolną w odniesieniu do pomiaru umiejętności czytania i pisania we wczesnej psychozie.
Efekt zostanie przetestowany przy dwustronnym poziomie α równym 0,05.
|
1,5 godziny — po graniu w gry wideo
|
|
Częstotliwość gier wideo
Ramy czasowe: 1,5 godziny — po graniu w gry wideo
|
Oceń znaczące różnice w odpowiedziach między randomizowaną grupą interwencyjną (seria Powrót do rzeczywistości) a kontrolną grupą grającą w odniesieniu do pomiaru Częstotliwości gier wideo.
Efekt zostanie przetestowany przy dwustronnym poziomie α równym 0,05.
|
1,5 godziny — po graniu w gry wideo
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne Archie, MD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- McMaster_University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .