- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02710019
Good Shepherd: Back to Reality-serien
Tilbake til Reality Series - Harry's Journey: A Video Game About Under Age
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet piloterer bruken av pedagogiske videospill designet for å hjelpe ungdom med å bli bevisst på risikoen for psykiske problemer forbundet med vanlig bruk av marihuana. Ved å spille Back to Reality-videospillene, kan ungdommer ta til seg kunnskap om hvor og hvordan de kan få tilgang til lokal omsorg for symptomer assosiert med psykose og problematisk cannabisbruk. Hensikten med denne studien er å pilotteste bruken av Back to Reality-serien for å øke bevisstheten om de sosiale og emosjonelle implikasjonene av mindreårige rusmiddelbruk.
Denne studien utforsker effekten av Back to Reality-videospill sammenlignet med kontrollvideospill (ingen innhold om mental helse og avhengighet). Gateengasjerte og hjemløse ungdommer registrert hos Good Shepherd tjenester mellom 16 og 19 år vil bli rekruttert. Resultatene vil bli vurdert ved hjelp av kvantitative spørreskjemaer og kvalitative intervjuer. Dataene vil bli statistisk analysert for signifikante forskjeller i kunnskap om risikoen for psykose knyttet til marihuanabruk blant utsatt ungdom. Det kvalitative intervjuet vurderer deltakernes forståelse og syn på potensielle emosjonelle, sosiale og psykiatriske følgetilstander forbundet med overdreven bruk av marihuana under.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8R 2B3
- Good Shepherd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjemløs eller gateengasjert ungdom
- Registrert på noen av Good Shepherd Hamilton Youth-programmene
- Mannlige, kvinnelige eller transkjønnede ungdommer fra 16-19 år fra besøk 1.
- Poliklinisk status
- Hver ungdom må forstå naturen av denne studien og signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom bedømt av Good Shepherd-ansatte til å være i alvorlig selvmordsrisiko.
- Ungdom som blir utskrevet fra Good Shepherd-programmering.
- Ungdom som i dag er innlagt på en døgnavdeling ved et sykehus.
- Ungdom som scorer 5 eller mer på spørreskjemaet Video Game Playing Problems (Teijeiro Salguero & Bersabé-Morán, 2002).
- Ungdom som ikke har kapasitet til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykoedukative videospill
Deltakerne i denne gruppen vil spille Back to Reality-seriens videospill: (1) Harry's Journey som gir erfaringskunnskap om psykose og bruk av marihuana; (2) Harry's Journal som utfordrer deres forståelse av 12 psykiatriske symptomer assosiert med psykose og (3) PathwaysToCare-kartet som bruker fargerike 3D-bilder og voice-overs for å skildre faktiske psykiske helse- og avhengighetstjenester for ungdom tilgjengelig i Hamilton.
Disse i
|
Back to Reality-serien er et psykoedukativt videospill som gir informasjon om psykose og bruk av marihuana fra perspektivet til "Harry": en karakter som opplever problemer med begge problemene.
Målet er at spillere skal lære å oppdage noen tegn på psykose og hvor de kan søke hjelp for psykiske helse- og avhengighetsproblemer.
Andre navn:
|
|
Annen: Kontroller videospill
Kontrollvideospillet er en stave-/minnequiz som involverer temaer fra popkulturen.
Kontrollspillet vil ikke gi noen opplæring om psykiske helse- og avhengighetsproblemer. Det skal bemerkes at alle deltakere vil spille begge settene med spill under deres første og eneste besøk.
Deltakerne blir randomisert for å bestemme hvilket spill de skal spille først under dette besøket.
Dette er ikke en RCT eller en crossover-design.
Det er ingen oppfølging eller kliniske vurderinger.
|
Kontrollvideospillet består av digitale gåter og stavespill om popkultur.
Kontrollspillene har ikke noe innhold relatert til psykisk helse og avhengighetsproblemer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykose og Cannabis Quiz
Tidsramme: 1,5 time - Etter videospilling
|
Vurder for signifikante forskjeller i svarene mellom randomisert intervensjon (Back to Reality-serien) gruppe versus en kontrollspillgruppe med hensyn til psykose og Cannabis Quiz-mål.
Effekten vil bli testet ved et 2-sidig α-nivå på 0,05.
|
1,5 time - Etter videospilling
|
|
Tidlig psykosekunnskap
Tidsramme: 1,5 time - Etter videospilling
|
Vurder for signifikante forskjeller i responsene mellom randomisert intervensjon (Back to Reality-serien) gruppe versus en kontrollspillgruppe med hensyn til tidlig psykose-literacy-mål.
Effekten vil bli testet ved et 2-sidig α-nivå på 0,05.
|
1,5 time - Etter videospilling
|
|
Videospillfrekvens
Tidsramme: 1,5 time - Etter videospilling
|
Vurder for signifikante forskjeller i responsene mellom randomisert intervensjon (Back to Reality-serien) gruppe versus en kontrollspillgruppe med hensyn til videospillfrekvensmål.
Effekten vil bli testet ved et 2-sidig α-nivå på 0,05.
|
1,5 time - Etter videospilling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne Archie, MD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- McMaster_University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .