- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02710019
Buon pastore: Ritorno alla serie Reality
Ritorno alla serie Reality - Harry's Journey: un videogioco sui minori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto pilota l'uso di videogiochi educativi progettati per aiutare i giovani a prendere coscienza del rischio di problemi di salute mentale associati al consumo regolare di marijuana. Giocando ai videogiochi Back to Reality, i giovani possono assorbire informazioni su dove e come accedere alle cure della comunità per i sintomi associati alla psicosi e al consumo problematico di cannabis. Lo scopo di questo studio è testare l'uso della serie Back to Reality per aumentare la consapevolezza delle implicazioni sociali ed emotive dell'uso di sostanze da parte di minorenni.
Questo studio esplora gli effetti dei videogiochi Back to Reality rispetto ai videogiochi di controllo (nessun contenuto sulla salute mentale e la dipendenza). Saranno reclutati giovani di strada e senzatetto iscritti ai servizi del Buon Pastore di età compresa tra i 16 ei 19 anni. I risultati saranno valutati mediante questionari quantitativi e interviste qualitative. I dati saranno analizzati statisticamente per differenze significative nella conoscenza del rischio di psicosi legato all'uso di marijuana tra i giovani vulnerabili. L'intervista qualitativa valuta la comprensione e le opinioni dei partecipanti sulle potenziali sequele emotive, sociali e psichiatriche associate all'uso eccessivo di marijuana durante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8R 2B3
- Good Shepherd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Senzatetto o giovani coinvolti in strada
- Registrato in uno qualsiasi dei programmi Good Shepherd Hamilton Youth
- Giovani di sesso maschile, femminile o transgender di età compresa tra 16 e 19 anni alla visita 1.
- Stato ambulatoriale
- Ogni giovane deve comprendere la natura di questo studio e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Giovani giudicati dallo staff del Buon Pastore a grave rischio di suicidio.
- Giovani che vengono dimessi dalla programmazione del Buon Pastore.
- Giovani che sono attualmente ricoverati in un'unità di degenza in un ospedale.
- Giovani che ottengono un punteggio di 5 o più nel questionario sui problemi di gioco con i videogiochi (Teijeiro Salguero & Bersabé-Morán, 2002).
- Giovani che non hanno la capacità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Videogiochi psicoeducativi
I partecipanti a questo gruppo giocheranno ai videogiochi della serie Ritorno alla realtà: (1) Il viaggio di Harry, che offre conoscenze esperienziali sulla psicosi e sull'uso di marijuana; (2) Harry's Journal che sfida la loro comprensione di 12 sintomi psichiatrici associati alla psicosi e (3) PathwaysToCare Map che utilizza immagini 3D colorate e voci fuori campo per rappresentare i servizi di salute mentale e dipendenze per i giovani disponibili a Hamilton.
Questi dentro
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La serie Back to Reality è un videogioco psicoeducativo che fornisce informazioni sulla psicosi e sull'uso di marijuana dal punto di vista di "Harry": un personaggio che ha problemi con entrambi i problemi.
L'obiettivo è che i giocatori imparino come rilevare alcuni segni di psicosi e dove cercare aiuto per problemi di salute mentale e dipendenze.
Altri nomi:
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Altro: Controlla il videogioco
Il videogioco di controllo è un quiz di ortografia/memoria che coinvolge temi della cultura pop.
Il gioco di controllo non fornirà alcuna educazione sui problemi di salute mentale e dipendenze. Va notato che tutti i partecipanti giocheranno a entrambe le serie di giochi durante la loro prima e unica visita.
I partecipanti vengono randomizzati per determinare a quale gioco giocheranno per primi durante questa visita.
Questo non è un RCT o un design crossover.
Non ci sono follow-up o valutazioni cliniche.
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Il videogioco di controllo consiste in puzzle digitali e giochi di ortografia sulla cultura pop.
I giochi di controllo non hanno contenuti relativi a problemi di salute mentale e dipendenze
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Psicosi e Cannabis Quiz
Lasso di tempo: 1,5 ore - Dopo la riproduzione di videogiochi
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Valutare le differenze significative nelle risposte tra il gruppo di intervento randomizzato (serie Back to Reality) rispetto a un gruppo di gioco di controllo rispetto alla misura del quiz sulla psicosi e sulla cannabis.
L'effetto sarà testato a un livello α a 2 code di 0,05.
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1,5 ore - Dopo la riproduzione di videogiochi
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Alfabetizzazione della psicosi precoce
Lasso di tempo: 1,5 ore - Dopo la riproduzione di videogiochi
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Valutare le differenze significative nelle risposte tra il gruppo di intervento randomizzato (serie Back to Reality) rispetto a un gruppo di gioco di controllo rispetto alla misura dell'alfabetizzazione della psicosi precoce.
L'effetto sarà testato a un livello α a 2 code di 0,05.
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1,5 ore - Dopo la riproduzione di videogiochi
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Frequenza dei videogiochi
Lasso di tempo: 1,5 ore - Dopo la riproduzione di videogiochi
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Valutare le differenze significative nelle risposte tra il gruppo di intervento randomizzato (serie Back to Reality) rispetto a un gruppo di gioco di controllo rispetto alla misura della frequenza del videogioco.
L'effetto sarà testato a un livello α a 2 code di 0,05.
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1,5 ore - Dopo la riproduzione di videogiochi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne Archie, MD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- McMaster_University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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