- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02710019
Good Shepherd: Back to Reality-serien
Tilbage til Reality Series - Harry's Journey: A Video Game About Under Age
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt piloterer brugen af pædagogiske videospil designet til at hjælpe unge med at blive bevidste om risikoen for psykiske problemer forbundet med regelmæssig brug af marihuana. Ved at spille Back to Reality-videospillene kan unge optage viden om, hvor og hvordan de kan få adgang til lokalpleje for symptomer forbundet med psykose og problematisk cannabisbrug. Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste brugen af Back to Reality-serien for at øge bevidstheden om de sociale og følelsesmæssige konsekvenser af mindreåriges stofbrug.
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af Back to Reality-videospil sammenlignet med kontrolvideospil (intet indhold om mental sundhed og afhængighed). Gade involverede og hjemløse unge registreret hos Good Shepherd tjenester mellem 16 og 19 år vil blive rekrutteret. Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af kvantitative spørgeskemaer og kvalitative interviews. Dataene vil blive analyseret statistisk for signifikante forskelle i viden om risikoen for psykose forbundet med marihuanabrug blandt sårbare unge. Det kvalitative interview vurderer deltagernes forståelse og syn på potentielle følelsesmæssige, sociale og psykiatriske følgesygdomme forbundet med overdreven brug af marihuana under.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8R 2B3
- Good Shepherd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjemløs eller gade involveret unge
- Registreret på et af Good Shepherd Hamilton Youth-programmerne
- Mandlige, kvindelige eller transkønnede unge fra 16-19 år fra besøg 1.
- Ambulant status
- Hver ung skal forstå karakteren af denne undersøgelse og underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Unge vurderet af Good Shepherds personale til at være i alvorlig selvmordsrisiko.
- Unge, der bliver udskrevet fra Good Shepherd-programmering.
- Unge, der i dag er indlagt på en indlagt afdeling på et hospital.
- Unge, der scorer 5 eller mere på spørgeskemaet med videospilsproblemer (Teijeiro Salguero & Bersabé-Morán, 2002).
- Unge, der ikke har kapacitet til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psykoeducerende videospil
Deltagerne i denne gruppe vil spille Back to Reality-seriens videospil: (1) Harry's Journey, som leverer erfaringsmæssig viden om psykose og brug af marihuana; (2) Harry's Journal, som udfordrer deres forståelse af 12 psykiatriske symptomer forbundet med psykose og (3) PathwaysToCare-kortet, som bruger farverige 3D-billeder og voice-overs til at skildre faktiske mentale sundheds- og afhængighedstjenester til unge, der er tilgængelige i Hamilton.
Disse i
|
Tilbage til virkeligheden-serien er et psyko-pædagogisk videospil, der giver information om psykose og marihuanabrug fra 'Harry's perspektiv: en karakter, der oplever problemer med begge problemer.
Målet er, at spillere lærer, hvordan man opdager nogle tegn på psykose, og hvor man kan søge hjælp til mentale helbreds- og afhængighedsproblemer.
Andre navne:
|
|
Andet: Styr videospil
Kontrolvideospillet er en stave-/hukommelsesquiz, der involverer temaer fra popkulturen.
Kontrolspillet vil ikke give nogen undervisning om mental sundhed og afhængighedsproblemer. Det skal bemærkes, at alle deltagere vil spille begge sæt spil under deres første og eneste besøg.
Deltagerne randomiseres for at bestemme, hvilket spil de vil spille først under dette besøg.
Dette er ikke et RCT- eller et crossover-design.
Der er ingen opfølgning eller kliniske vurderinger.
|
Kontrolvideospillet består af digitale puslespil og stavespil om popkultur.
Kontrolspillene har ikke noget indhold relateret til mental sundhed og afhængighedsproblemer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykose og Cannabis Quiz
Tidsramme: 1,5 time - Efter afspilning af videospil
|
Vurder for signifikante forskelle i svarene mellem randomiseret intervention (Back to Reality-serien) gruppe versus en kontrolspilsgruppe med hensyn til psykose- og cannabisquiz-mål.
Effekten vil blive testet ved et 2-sidet α-niveau på 0,05.
|
1,5 time - Efter afspilning af videospil
|
|
Tidlig psykose læsefærdighed
Tidsramme: 1,5 time - Efter afspilning af videospil
|
Vurder for signifikante forskelle i svarene mellem randomiseret intervention (Back to Reality-serien) gruppe versus en kontrolspilsgruppe med hensyn til tidlig psykose-alfabetisering.
Effekten vil blive testet ved et 2-sidet α-niveau på 0,05.
|
1,5 time - Efter afspilning af videospil
|
|
Videospils frekvens
Tidsramme: 1,5 time - Efter afspilning af videospil
|
Vurder for signifikante forskelle i svarene mellem randomiseret intervention (Back to Reality-serien) gruppe versus en kontrolspilgruppe med hensyn til videospilsfrekvensmål.
Effekten vil blive testet ved et 2-sidet α-niveau på 0,05.
|
1,5 time - Efter afspilning af videospil
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne Archie, MD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- McMaster_University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .