- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02710019
Buen Pastor: Serie Vuelta a la Realidad
Serie Volver a la realidad: el viaje de Harry: un videojuego para menores de edad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto prueba el uso de videojuegos educativos diseñados para ayudar a los jóvenes a tomar conciencia del riesgo de problemas de salud mental asociados con el uso regular de marihuana. Al jugar los videojuegos Back to Reality, los jóvenes pueden adquirir conocimientos sobre dónde y cómo acceder a la atención comunitaria para los síntomas asociados con la psicosis y el consumo problemático de cannabis. El propósito de este estudio es hacer una prueba piloto del uso de la serie Back to Reality para aumentar la conciencia de las implicaciones sociales y emocionales del uso de sustancias por menores de edad.
Este estudio explora los efectos de los videojuegos Back to Reality en comparación con los videojuegos de control (sin contenido sobre salud mental y adicciones). Se reclutarán jóvenes de la calle y sin hogar registrados en los servicios del Buen Pastor entre las edades de 16 y 19 años. Los resultados se evaluarán mediante cuestionarios cuantitativos y entrevistas cualitativas. Los datos se analizarán estadísticamente en busca de diferencias significativas en el conocimiento sobre el riesgo de psicosis relacionado con el consumo de marihuana entre jóvenes vulnerables. La entrevista cualitativa evalúa la comprensión y los puntos de vista de los participantes sobre las posibles secuelas emocionales, sociales y psiquiátricas asociadas con el uso excesivo de marihuana durante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8R 2B3
- Good Shepherd
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes sin hogar o en situación de calle
- Registrado en cualquiera de los programas de Good Shepherd Hamilton Youth
- Jóvenes masculinos, femeninos o transgénero de 16 a 19 años de edad en la visita 1.
- Estado ambulatorio
- Cada joven debe comprender la naturaleza de este estudio y firmar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Jóvenes juzgados por el personal del Buen Pastor como en grave riesgo de suicidio.
- Jóvenes que están siendo dados de alta de la programación del Buen Pastor.
- Jóvenes que actualmente están ingresados en una unidad de pacientes internados en un hospital.
- Jóvenes que puntúan 5 o más en el cuestionario de Problemas de Juego de Videojuegos (Teijeiro Salguero & Bersabé-Morán, 2002).
- Jóvenes que no tienen la capacidad de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Videojuegos psicoeducativos
Los participantes de este grupo jugarán los videojuegos de la serie Back to Reality: (1) Harry's Journey, que ofrece conocimientos experimentales sobre la psicosis y el consumo de marihuana; (2) Harry's Journal, que desafía su comprensión de 12 síntomas psiquiátricos asociados con la psicosis y (3) PathwaysToCare Map, que utiliza imágenes en 3D coloridas y voces en off para representar los servicios reales de salud mental y adicciones para jóvenes disponibles en Hamilton.
estos en
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Back to Reality Series son videojuegos psicoeducativos que brindan información sobre la psicosis y el consumo de marihuana desde la perspectiva de 'Harry': un personaje que experimenta problemas con ambos temas.
El objetivo es que los jugadores aprendan a detectar algunos signos de psicosis y dónde buscar ayuda para problemas de salud mental y adicciones.
Otros nombres:
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Otro: Controlar videojuego
El videojuego de control es una prueba de ortografía/memoria que involucra temas de la cultura pop.
El juego de control no proporcionará ninguna educación sobre problemas de salud mental y adicciones. Cabe señalar que todos los participantes jugarán ambos conjuntos de juegos durante su visita inicial y única.
Los participantes se aleatorizan para determinar qué juego jugarán primero durante esta visita.
Este no es un RCT o un diseño cruzado.
No hay seguimiento ni evaluaciones clínicas.
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El videojuego de control consta de rompecabezas digitales y un juego de ortografía sobre la cultura pop.
Los juegos de control no tienen ningún contenido relacionado con problemas de salud mental y adicciones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de psicosis y cannabis
Periodo de tiempo: 1,5 horas -Después de jugar videojuegos
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Evalúe las diferencias significativas en las respuestas entre el grupo de intervención aleatoria (serie Back to Reality) versus un grupo de juego de control con respecto a la medida de Psicosis y Cannabis Quiz.
El efecto se probará a un nivel α de 2 caras de 0,05.
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1,5 horas -Después de jugar videojuegos
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Alfabetización de psicosis temprana
Periodo de tiempo: 1,5 horas -Después de jugar videojuegos
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Evalúe las diferencias significativas en las respuestas entre el grupo de intervención aleatoria (serie Volver a la realidad) versus un grupo de juego de control con respecto a la medida de alfabetización de psicosis temprana.
El efecto se probará a un nivel α de 2 caras de 0,05.
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1,5 horas -Después de jugar videojuegos
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Frecuencia de videojuegos
Periodo de tiempo: 1,5 horas -Después de jugar videojuegos
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Evalúe las diferencias significativas en las respuestas entre el grupo de intervención aleatoria (serie Volver a la realidad) versus un grupo de juego de control con respecto a la medida de frecuencia de videojuegos.
El efecto se probará a un nivel α de 2 caras de 0,05.
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1,5 horas -Después de jugar videojuegos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Archie, MD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- McMaster_University
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