- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02710019
Good Shepherd: Takaisin todellisuussarjaan
Takaisin todellisuussarjaan - Harry's Journey: Videopeli alle iästä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti kokeilee opetusvideopelien käyttöä, jotka on suunniteltu auttamaan nuoria ymmärtämään säännölliseen marihuanan käyttöön liittyvien mielenterveysongelmien riskiä. Pelaamalla Back to Reality -videopelejä nuoret voivat omaksua tietoa siitä, mistä ja miten saada yhteisön hoitoa psykoosiin ja ongelmalliseen kannabiksen käyttöön liittyviin oireisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida Back to Reality -sarjan käyttöä tietoisuuden lisäämiseksi alaikäisten päihteiden käytön sosiaalisista ja emotionaalisista vaikutuksista.
Tämä tutkimus tutkii Back to Reality -videopelien vaikutuksia verrattuna kontrollivideopeleihin (ei mielenterveyttä ja riippuvuutta käsittelevää sisältöä). Rekrytoidaan 16-19-vuotiaita Good Shepherd -palveluun rekisteröityneitä kadulla mukana olevia ja kodittomia nuoria. Tuloksia arvioidaan kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla ja laadullisilla haastatteluilla. Aineisto analysoidaan tilastollisesti haavoittuvien nuorten merkittävien erojen tiedossa marihuanan käyttöön liittyvästä psykoosiriskistä. Kvalitatiivisessa haastattelussa arvioidaan osallistujien ymmärrystä ja näkemyksiä mahdollisista emotionaalisista, sosiaalisista ja psykiatrisista seurauksista, jotka liittyvät liialliseen marihuanan käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8R 2B3
- Good Shepherd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asunnottomat tai kadulla mukana olevat nuoret
- Rekisteröity mihin tahansa Good Shepherd Hamilton Youth -ohjelmaan
- Mies, nainen tai transsukupuolinen nuori 16-19-vuotiaat vierailusta 1.
- Avohoitotila
- Jokaisen nuoren on ymmärrettävä tämän tutkimuksen luonne ja allekirjoitettava tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Good Shepherdin henkilökunta arvioi nuorilla olevan vakava itsemurhariski.
- Nuoret, jotka vapautuvat Good Shepherd -ohjelmasta.
- Nuoret, jotka ovat tällä hetkellä sairaalan osastolla.
- Nuori, joka saa vähintään 5 pistettä Videopelien peliongelmat -kyselyssä (Teijeiro Salguero & Bersabé-Morán, 2002).
- Nuoret, joilla ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykopedagoivia videopelejä
Tämän ryhmän osallistujat pelaavat Back to Reality -sarjan videopelejä: (1) Harry's Journey, joka tarjoaa kokemuksellista tietoa psykoosista ja marihuanan käytöstä; (2) Harry's Journal, joka kyseenalaistaa heidän ymmärryksensä 12 psykoosiin liittyvästä psykiatrisesta oireesta, ja (3) PathwaysToCare Map, joka käyttää värikkäitä 3D-kuvia ja selostuksia kuvaamaan todellisia mielenterveys- ja riippuvuuspalveluita nuorille Hamiltonissa.
Nämä sisällä
|
Back to Reality Series ovat psykokasvattavia videopelejä, jotka tarjoavat tietoa psykoosista ja marihuanan käytöstä Harryn näkökulmasta: hahmo, jolla on ongelmia molemmissa ongelmissa.
Tavoitteena on, että pelaajat oppivat tunnistamaan psykoosin merkkejä ja mistä hakea apua mielenterveys- ja riippuvuusongelmiin.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaa videopeliä
Ohjausvideopeli on oikeinkirjoitus-/muistitesti, jossa käsitellään popkulttuurin teemoja.
Kontrollipeli ei tarjoa koulutusta mielenterveys- ja riippuvuusongelmista. On huomattava, että kaikki osallistujat pelaavat molempia pelejä ensimmäisen ja ainoan vierailunsa aikana.
Osallistujat satunnaistetaan päättämään, mitä peliä he pelaavat ensimmäisenä tämän vierailun aikana.
Tämä ei ole RCT tai crossover-malli.
Ei ole seurantaa tai kliinisiä arviointeja.
|
Ohjausvideopeli koostuu digitaalisista pulmapeleistä ja oikeinkirjoituspelistä popkulttuurista.
Kontrollipeleissä ei ole mielenterveys- ja riippuvuusongelmiin liittyvää sisältöä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykoosi- ja kannabiskilpailu
Aikaikkuna: 1,5 tuntia - Videopelin pelaamisen jälkeinen
|
Arvioi merkittäviä eroja vastauksissa satunnaistetun interventioryhmän (Takaisin todellisuuteen -sarja) ja kontrollipeliryhmän välillä Psykoosi- ja kannabistietokilpailumittauksen suhteen.
Vaikutus testataan kaksipuolisella α-tasolla 0,05.
|
1,5 tuntia - Videopelin pelaamisen jälkeinen
|
|
Varhainen psykoosilukutaito
Aikaikkuna: 1,5 tuntia - Videopelin pelaamisen jälkeinen
|
Arvioi merkittäviä eroja vastauksissa satunnaistetun interventioryhmän (Takaisin todellisuuteen -sarja) ja kontrollipeliryhmän välillä varhaisen psykoosin lukutaidon mittarin suhteen.
Vaikutus testataan kaksipuolisella α-tasolla 0,05.
|
1,5 tuntia - Videopelin pelaamisen jälkeinen
|
|
Videopelien taajuus
Aikaikkuna: 1,5 tuntia - Videopelin pelaamisen jälkeinen
|
Arvioi merkittäviä eroja vastauksissa satunnaistetun interventioryhmän (Takaisin todellisuuteen -sarja) ja kontrollipeliryhmän välillä Videopelien taajuuden mittauksen suhteen.
Vaikutus testataan kaksipuolisella α-tasolla 0,05.
|
1,5 tuntia - Videopelin pelaamisen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Archie, MD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- McMaster_University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .