Sociální a emoční funkce mozku u uživatelů konopí
1. února 2017 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Dlouhodobé účinky užívání konopí na sociální a emocionální mozkové procesy u závislých uživatelů konopí po 28denní abstinenci
Cílem této studie funkční magnetické rezonance (fMRI) je zjistit, zda a jak jsou změněny sociální a emoční mozkové funkce u závislých uživatelů konopí ve srovnání se zdravými neužívajícími kontrolními subjekty po 28 kontrolované abstinenci.
Předchozí výzkum u uživatelů konopí se zaměřoval převážně na kognitivní funkce.
Studie navíc naznačily, že pozorované deficity u uživatelů konopí se mohou po delší době abstinence regenerovat.
Zjištění mohou poskytnout důležité informace s ohledem na zranitelnost při relapsu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Německo, 53111
- University of Bonn / Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby závislé na konopí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závislost na konopí podle kritérií DSM 4
- 28 dní abstinence pod dohledem
Kritéria vyloučení:
- jiná diagnóza DSM 4
- neurologické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Závislost na konopí
Jedinci závislí na konopí podle kritérií DSM 4 ve věku 18–40 let
|
|
|
Zdravý
Zdravé kontroly, sociodemograficky přizpůsobené
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fMRI neurální aktivační vzorce sociálně-emocionálních mozkových procesů po 28denní abstinenci
Časové okno: jeden časový bod = hodnocení fMRI po 28 dnech abstinence
|
Vzorce aktivity v klíčových oblastech zpracování emocí a mozkových sítí souvisejících se závislostí (např.
striatální oblasti, insulární kortex, prefrontální kortex) budou hodnoceny po 28 dnech abstinence.
Změny budou stanoveny porovnáním s odpovídajícími nelékovými za použití kontrol
|
jeden časový bod = hodnocení fMRI po 28 dnech abstinence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení subjektivního zážitku (příjemnost, přínosná hodnota) bude hodnoceno po 28 dnech abstinence
Časové okno: jeden časový bod = během hodnocení fMRI po 28denní abstinenci
|
Vlastní hodnocení příjemnosti a odměňující hodnoty při měkkém a příjemném doteku.
|
jeden časový bod = během hodnocení fMRI po 28denní abstinenci
|
|
Relaps rozhovor hodnocený metodou Timeline-Followback
Časové okno: jeden časový bod = 24 měsíců po relaci fMRI
|
Asociace mezi fMRI nervovými koreláty a užíváním drog během období sledování jako prediktor relapsu
|
jeden časový bod = 24 měsíců po relaci fMRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ART_Can_01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .