- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02711371
Funzione cerebrale sociale ed emotiva nei consumatori di cannabis
1 febbraio 2017 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Effetti a lungo termine dell'uso di cannabis sui processi cerebrali sociali ed emotivi nei consumatori dipendenti di cannabis dopo un periodo di astinenza di 28 giorni
Lo scopo di questo studio di risonanza magnetica funzionale (fMRI) è scoprire se e in che modo le funzioni cerebrali sociali ed emotive sono alterate nei consumatori di cannabis dipendenti rispetto ai soggetti di controllo sani che non ne fanno uso dopo un periodo di astinenza supervisionato di 28 anni.
La ricerca precedente sui consumatori di cannabis si è concentrata prevalentemente sulle funzioni cognitive.
Inoltre, gli studi hanno implicato che i deficit osservati nei consumatori di cannabis possono rigenerarsi dopo un periodo di astinenza prolungato.
I risultati potrebbero fornire informazioni importanti rispetto alla vulnerabilità alla ricaduta.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NRW
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Bonn, NRW, Germania, 53111
- University of Bonn / Department of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui dipendenti da cannabis
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenza da cannabis secondo i criteri del DSM 4
- 28 giorni di astinenza controllata
Criteri di esclusione:
- altra diagnosi DSM 4
- disordini neurologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dipendenza dalla cannabis
Individui dipendenti da cannabis secondo i criteri del DSM 4, di età compresa tra 18 e 40 anni
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Salutare
Controlli sani, abbinati socio-demograficamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modelli di attivazione neurale fMRI dei processi cerebrali socio-emotivi dopo 28 giorni di astinenza
Lasso di tempo: un punto temporale = valutazione fMRI dopo un periodo di astinenza di 28 giorni
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Modelli di attività nelle regioni centrali dell'elaborazione delle emozioni e delle reti cerebrali correlate alla dipendenza (ad es.
regioni striatali, corteccia insulare, corteccia prefrontale) saranno valutati dopo 28 giorni di astinenza.
Le alterazioni saranno determinate per confronto con controlli abbinati non farmacologici
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un punto temporale = valutazione fMRI dopo un periodo di astinenza di 28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le valutazioni dell'esperienza soggettiva (piacevolezza, valore gratificante) saranno valutate dopo 28 giorni di astinenza
Lasso di tempo: un punto temporale = durante la valutazione fMRI dopo un periodo di astinenza di 28 giorni
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Valutazioni autodichiarate di piacevolezza e valore gratificante durante il tocco morbido e piacevole.
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un punto temporale = durante la valutazione fMRI dopo un periodo di astinenza di 28 giorni
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Intervista di ricaduta valutata con il metodo Timeline-Followback
Lasso di tempo: un punto temporale = 24 mesi dopo la sessione fMRI
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Associazione tra correlati neurali fMRI e uso di droghe durante il periodo di follow-up come predittore di recidiva
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un punto temporale = 24 mesi dopo la sessione fMRI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ART_Can_01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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