- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02711371
Soziale und emotionale Gehirnfunktion bei Cannabiskonsumenten
1. Februar 2017 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Langfristige Auswirkungen des Cannabiskonsums auf soziale und emotionale Gehirnprozesse bei abhängigen Cannabiskonsumenten nach einer 28-tägigen Abstinenzperiode
Ziel dieser Studie zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) ist es herauszufinden, ob und wie sich die soziale und emotionale Gehirnfunktion bei abhängigen Cannabiskonsumenten im Vergleich zu gesunden, nicht konsumierenden Kontrollpersonen nach einer 28-jährigen überwachten Abstinenzperiode verändert.
Frühere Forschungen bei Cannabiskonsumenten konzentrierten sich überwiegend auf kognitive Funktionen.
Darüber hinaus deuten Studien darauf hin, dass sich beobachtete Defizite bei Cannabiskonsumenten nach einer längeren Abstinenzperiode regenerieren können.
Die Ergebnisse könnten wichtige Informationen im Hinblick auf die Rückfallanfälligkeit liefern.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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NRW
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Bonn, NRW, Deutschland, 53111
- University of Bonn / Department of Psychiatry
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Cannabisabhängige Personen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cannabisabhängigkeit nach DSM 4-Kriterien
- 28 Tage überwachte Abstinenz
Ausschlusskriterien:
- andere DSM 4-Diagnose
- neurologische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Cannabisabhängigkeit
Cannabisabhängige Personen gemäß DSM 4-Kriterien im Alter von 18–40 Jahren
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Gesund
Gesunde Kontrollpersonen, soziodemografisch abgestimmt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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fMRI neuronale Aktivierungsmuster sozial-emotionaler Gehirnprozesse nach 28-tägiger Abstinenz
Zeitfenster: ein Zeitpunkt = fMRT-Beurteilung nach 28 Tagen Abstinenzzeit
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Aktivitätsmuster in Kernregionen der Emotionsverarbeitung und suchtbezogenen Gehirnnetzwerke (z. B.
Striatalregionen, Inselrinde, präfrontaler Kortex) werden nach 28 Tagen Abstinenz beurteilt.
Veränderungen werden durch Vergleich mit passenden, nicht medikamentös konsumierenden Kontrollen bestimmt
|
ein Zeitpunkt = fMRT-Beurteilung nach 28 Tagen Abstinenzzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die subjektive Erfahrung (Angenehmheit, Belohnungswert) wird nach 28 Tagen Abstinenz beurteilt
Zeitfenster: ein Zeitpunkt = während der fMRT-Untersuchung nach 28 Tagen Abstinenzzeit
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Selbstberichtete Bewertungen der Angenehmheit und des Belohnungswerts bei sanfter, angenehmer Berührung.
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ein Zeitpunkt = während der fMRT-Untersuchung nach 28 Tagen Abstinenzzeit
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Rückfallinterview ausgewertet mit der Timeline-Followback-Methode
Zeitfenster: ein Zeitpunkt = 24 Monate nach der fMRT-Sitzung
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Zusammenhang zwischen fMRT-Neuronalkorrelaten und Drogenkonsum während der Nachbeobachtungszeit als Prädiktor für einen Rückfall
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ein Zeitpunkt = 24 Monate nach der fMRT-Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ART_Can_01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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