Sosial og emosjonell hjernefunksjon hos cannabisbrukere
1. februar 2017 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Langsiktige effekter av cannabisbruk på sosiale og emosjonelle hjerneprosesser hos avhengige cannabisbrukere etter en 28-dagers avholdsperiode
Målet med denne funksjonelle magnetiske resonansavbildningsstudien (fMRI) er å finne ut om og hvordan sosial og emosjonell hjernefunksjon endres hos avhengige cannabisbrukere i forhold til friske ikke-brukende kontrollpersoner etter en 28 overvåket abstinensperiode.
Tidligere forskning på cannabisbrukere har hovedsakelig fokusert på kognitive funksjoner.
Studier har dessuten implisert at observerte underskudd hos cannabisbrukere kan regenerere etter en lengre avholdsperiode.
Funn kan gi viktig informasjon med hensyn til tilbakefallssårbarhet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53111
- University of Bonn / Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Cannabisavhengige individer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cannabisavhengighet i henhold til DSM 4-kriterier
- 28 dager med overvåket avholdenhet
Ekskluderingskriterier:
- annen DSM 4-diagnose
- nevrologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cannabisavhengighet
Cannabisavhengige individer i henhold til DSM 4-kriterier, i alderen 18-40 år
|
|
|
Sunn
Sunne kontroller, sosiodemografisk matchet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI nevrale aktiveringsmønstre av sosial-emosjonelle hjerneprosesser etter 28 dagers avholdenhet
Tidsramme: ett tidspunkt = fMRI-vurdering etter 28 dagers abstinensperiode
|
Aktivitetsmønstre i kjerneområder av følelsesbehandling og avhengighetsrelaterte hjernenettverk (f.eks.
striatale regioner, insular cortex, prefrontal cortex) vil bli vurdert etter 28 dagers abstinens.
Endringer vil bli bestemt ved sammenligning med matchede ikke-medikamentelle kontroller
|
ett tidspunkt = fMRI-vurdering etter 28 dagers abstinensperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderinger av subjektiv opplevelse (hyggelighet, givende verdi) vil bli vurdert etter 28 dagers avholdenhet
Tidsramme: ett tidspunkt = under fMRI-vurdering etter 28 dagers abstinensperiode
|
Selvrapporterte vurderinger av hyggelighet og givende verdi under myk og behagelig berøring.
|
ett tidspunkt = under fMRI-vurdering etter 28 dagers abstinensperiode
|
|
Tilbakefallsintervju vurdert med Timeline-Followback Method
Tidsramme: ett tidspunkt = 24 måneder etter fMRI-sesjon
|
Sammenheng mellom fMRI nevrale korrelater og medikamentbruk under oppfølgingsperioden som prediktor for tilbakefall
|
ett tidspunkt = 24 måneder etter fMRI-sesjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ART_Can_01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .