- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02711371
Social og følelsesmæssig hjernefunktion hos cannabisbrugere
1. februar 2017 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Langsigtede virkninger af cannabisbrug på sociale og følelsesmæssige hjerneprocesser hos afhængige cannabisbrugere efter en 28 dages abstinensperiode
Formålet med denne funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) undersøgelse er at finde ud af, om og hvordan den sociale og følelsesmæssige hjernefunktion ændres hos afhængige cannabisbrugere i forhold til raske ikke-brugende kontrolpersoner efter en 28 overvåget abstinensperiode.
Tidligere forskning i cannabisbrugere har overvejende fokuseret på kognitive funktioner.
Desuden har undersøgelser impliceret, at observerede underskud hos cannabisbrugere kan regenerere efter en længere abstinensperiode.
Resultater kan give vigtige oplysninger med hensyn til tilbagefaldssårbarhed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53111
- University of Bonn / Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cannabisafhængige individer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cannabisafhængighed i henhold til DSM 4 kriterier
- 28 dages overvåget afholdenhed
Ekskluderingskriterier:
- anden DSM 4-diagnose
- neurologiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cannabis afhængighed
Cannabisafhængige personer i henhold til DSM 4 kriterier, i alderen 18-40 år
|
|
|
Sund og rask
Sunde kontroller, sociodemografisk afstemt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI neurale aktiveringsmønstre af social-emotionelle hjerneprocesser efter 28 dages afholdenhed
Tidsramme: et tidspunkt = fMRI vurdering efter 28 dages abstinensperiode
|
Aktivitetsmønstre i kerneområder af følelsesbehandling og afhængighedsrelaterede hjernenetværk (f.eks.
striatale regioner, insulær cortex, præfrontal cortex) vil blive vurderet efter 28 dages abstinens.
Ændringer vil blive bestemt ved sammenligning med matchede ikke-lægemiddel under anvendelse af kontroller
|
et tidspunkt = fMRI vurdering efter 28 dages abstinensperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderinger af subjektiv oplevelse (behagelighed, givende værdi) vil blive vurderet efter 28 dages afholdenhed
Tidsramme: et tidspunkt = under fMRI-vurdering efter 28 dages abstinensperiode
|
Selvrapporterede vurderinger af behagelighed og givende værdi under blød og behagelig berøring.
|
et tidspunkt = under fMRI-vurdering efter 28 dages abstinensperiode
|
|
Tilbagefaldsinterview vurderet med Timeline-Followback Method
Tidsramme: et tidspunkt = 24 måneder efter fMRI-session
|
Sammenhæng mellem fMRI neurale korrelater og stofbrug under opfølgningsperioden som forudsigelse for tilbagefald
|
et tidspunkt = 24 måneder efter fMRI-session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2016
Først opslået (Skøn)
17. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ART_Can_01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .