- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02711371
Fonction cérébrale sociale et émotionnelle chez les consommateurs de cannabis
1 février 2017 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Effets à long terme de la consommation de cannabis sur les processus cérébraux sociaux et émotionnels chez les consommateurs de cannabis dépendants après une période d'abstinence de 28 jours
L'objectif de cette étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) est de déterminer si et comment les fonctions cérébrales sociales et émotionnelles sont altérées chez les consommateurs de cannabis dépendants par rapport à des sujets témoins sains non consommateurs après une période d'abstinence supervisée de 28 heures.
Les recherches antérieures sur les consommateurs de cannabis se sont principalement concentrées sur les fonctions cognitives.
De plus, des études ont laissé entendre que les déficits observés chez les consommateurs de cannabis pourraient se régénérer après une période d'abstinence prolongée.
Les résultats pourraient fournir des informations importantes sur la vulnérabilité à la rechute.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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NRW
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Bonn, NRW, Allemagne, 53111
- University of Bonn / Department of Psychiatry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individus dépendants du cannabis
La description
Critère d'intégration:
- Dépendance au cannabis selon les critères du DSM 4
- 28 jours d'abstinence supervisée
Critère d'exclusion:
- autre diagnostic DSM 4
- troubles neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dépendance au cannabis
Personnes dépendantes au cannabis selon les critères du DSM 4, âgées de 18 à 40 ans
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En bonne santé
Témoins sains, socio-démographiquement appariés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Schémas d'activation neuronale IRMf des processus cérébraux socio-émotionnels après 28 jours d'abstinence
Délai: un point dans le temps = évaluation IRMf après une période d'abstinence de 28 jours
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Modèles d'activité dans les régions centrales des réseaux cérébraux liés au traitement des émotions et à la dépendance (par ex.
régions striatales, cortex insulaire, cortex préfrontal) seront évalués après 28 jours d'abstinence.
Les altérations seront déterminées par comparaison avec des témoins non médicamenteux appariés
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un point dans le temps = évaluation IRMf après une période d'abstinence de 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les évaluations de l'expérience subjective (agrément, valeur gratifiante) seront évaluées après 28 jours d'abstinence
Délai: un point dans le temps = pendant l'évaluation par IRMf après une période d'abstinence de 28 jours
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Évaluations autodéclarées de l'agrément et de la valeur gratifiante lors d'un toucher doux et agréable.
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un point dans le temps = pendant l'évaluation par IRMf après une période d'abstinence de 28 jours
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Entretien de rechute évalué avec la méthode Timeline-Followback
Délai: un point dans le temps = 24 mois après la séance d'IRMf
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Association entre les corrélats neuronaux de l'IRMf et la consommation de drogues pendant la période de suivi en tant que facteur prédictif de rechute
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un point dans le temps = 24 mois après la séance d'IRMf
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2016
Première publication (Estimation)
17 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ART_Can_01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .