- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02711371
Função Social e Emocional do Cérebro em Usuários de Cannabis
1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Efeitos a longo prazo do uso de cannabis em processos cerebrais sociais e emocionais em usuários dependentes de cannabis após um período de abstinência de 28 dias
O objetivo deste estudo de ressonância magnética funcional (fMRI) é descobrir se e como as funções sociais e emocionais do cérebro são alteradas em usuários dependentes de cannabis em relação a indivíduos saudáveis não usuários após um período de abstinência supervisionada.
Pesquisas anteriores em usuários de cannabis se concentraram predominantemente nas funções cognitivas.
Além disso, estudos implicaram que os déficits observados em usuários de cannabis podem se regenerar após um período prolongado de abstinência.
Os resultados podem fornecer informações importantes com relação à vulnerabilidade à recaída.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NRW
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Bonn, NRW, Alemanha, 53111
- University of Bonn / Department of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos dependentes de maconha
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependência de cannabis de acordo com os critérios do DSM 4
- 28 dias de abstinência supervisionada
Critério de exclusão:
- outro diagnóstico do DSM 4
- problemas neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dependência de Cannabis
Indivíduos dependentes de cannabis de acordo com os critérios do DSM 4, com idade entre 18 e 40 anos
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Saudável
Controles saudáveis, pareados sócio-demograficamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões de ativação neural fMRI de processos cerebrais socioemocionais após abstinência de 28 dias
Prazo: um ponto de tempo = avaliação fMRI após período de abstinência de 28 dias
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Padrões de atividade em regiões centrais do processamento de emoções e redes cerebrais relacionadas ao vício (por exemplo,
regiões estriadas, córtex insular, córtex pré-frontal) serão avaliados após 28 dias de abstinência.
As alterações serão determinadas por comparação com controles não medicamentosos correspondentes
|
um ponto de tempo = avaliação fMRI após período de abstinência de 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As avaliações da experiência subjetiva (simpatia, valor recompensador) serão avaliadas após 28 dias de abstinência
Prazo: um ponto de tempo = durante a avaliação fMRI após período de abstinência de 28 dias
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Classificações auto-relatadas de prazer e valor gratificante durante o toque suave e agradável.
|
um ponto de tempo = durante a avaliação fMRI após período de abstinência de 28 dias
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Entrevista de recaída avaliada com o método Timeline-Followback
Prazo: um ponto de tempo = 24 meses após a sessão de fMRI
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Associação entre correlatos neurais fMRI e uso de drogas durante o período de acompanhamento como preditor de recaída
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um ponto de tempo = 24 meses após a sessão de fMRI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ART_Can_01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .