Społeczna i emocjonalna funkcja mózgu u użytkowników konopi indyjskich
1 lutego 2017 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Długoterminowe skutki używania marihuany na społeczne i emocjonalne procesy mózgowe u uzależnionych użytkowników marihuany po 28-dniowym okresie abstynencji
Celem tego badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) jest ustalenie, czy i jak społeczne i emocjonalne funkcje mózgu są zmienione u uzależnionych użytkowników konopi indyjskich w porównaniu ze zdrowymi nieużywającymi osobami z grupy kontrolnej po 28 nadzorowanym okresie abstynencji.
Wcześniejsze badania na użytkownikach konopi koncentrowały się głównie na funkcjach poznawczych.
Co więcej, badania sugerują, że obserwowane deficyty u osób używających konopi indyjskich mogą się regenerować po dłuższym okresie abstynencji.
Wyniki mogą dostarczyć ważnych informacji dotyczących podatności na nawroty.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Niemcy, 53111
- University of Bonn / Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby uzależnione od konopi indyjskich
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzależnienie od konopi indyjskich według kryteriów DSM 4
- 28 dni nadzorowanej abstynencji
Kryteria wyłączenia:
- inna diagnoza DSM 4
- zaburzenia neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uzależnienie od konopi
Osoby uzależnione od konopi według kryteriów DSM 4, w wieku 18-40 lat
|
|
|
Zdrowy
Zdrowe kontrole, dopasowane społeczno-demograficznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorce aktywacji nerwowej fMRI procesów społeczno-emocjonalnych mózgu po 28-dniowej abstynencji
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy = ocena fMRI po 28-dniowym okresie abstynencji
|
Wzorce aktywności w głównych obszarach przetwarzania emocji i sieci mózgowych związanych z uzależnieniem (np.
regiony prążkowia, kora wyspowa, kora przedczołowa) zostaną ocenione po 28 dniach abstynencji.
Zmiany zostaną określone przez porównanie z dopasowanymi nielekowymi kontrolami
|
jeden punkt czasowy = ocena fMRI po 28-dniowym okresie abstynencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny subiektywnych doznań (przyjemność, wartość nagradzająca) zostaną ocenione po 28 dniach abstynencji
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy = podczas oceny fMRI po 28-dniowym okresie abstynencji
|
Samodzielne oceny przyjemności i satysfakcjonującej wartości podczas miękkiego i przyjemnego dotyku.
|
jeden punkt czasowy = podczas oceny fMRI po 28-dniowym okresie abstynencji
|
|
Wywiad dotyczący nawrotu oceniany za pomocą metody Timeline-Followback
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy = 24 miesiące po sesji fMRI
|
Związek między korelatami neuronowymi fMRI a używaniem narkotyków w okresie obserwacji jako predyktor nawrotu
|
jeden punkt czasowy = 24 miesiące po sesji fMRI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ART_Can_01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .