- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02711371
Sociale en emotionele hersenfunctie bij cannabisgebruikers
1 februari 2017 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Langetermijneffecten van cannabisgebruik op sociale en emotionele hersenprocessen bij afhankelijke cannabisgebruikers na een onthoudingsperiode van 28 dagen
Het doel van deze functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-studie is om uit te vinden of en hoe de sociale en emotionele hersenfunctie veranderd is bij afhankelijke cannabisgebruikers ten opzichte van gezonde, niet-gebruikende controlepersonen na een onthoudingsperiode van 28 jaar onder toezicht.
Eerder onderzoek onder cannabisgebruikers was voornamelijk gericht op cognitieve functies.
Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat waargenomen tekorten bij cannabisgebruikers kunnen herstellen na een langdurige onthoudingsperiode.
Bevindingen kunnen belangrijke informatie opleveren met betrekking tot de kwetsbaarheid voor terugval.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Duitsland, 53111
- University of Bonn / Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cannabisafhankelijke personen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cannabisafhankelijkheid volgens DSM 4-criteria
- 28 dagen begeleide onthouding
Uitsluitingscriteria:
- andere DSM 4-diagnose
- neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cannabisafhankelijkheid
Personen die afhankelijk zijn van cannabis volgens de criteria van DSM 4, in de leeftijd van 18-40 jaar
|
|
|
Gezond
Gezonde controles, sociaal-demografisch gematcht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fMRI neurale activeringspatronen van sociaal-emotionele hersenprocessen na 28 dagen onthouding
Tijdsspanne: één tijdpunt = fMRI-beoordeling na een onthoudingsperiode van 28 dagen
|
Activiteitspatronen in kerngebieden van de emotieverwerkings- en verslavingsgerelateerde hersennetwerken (bijv.
striatale gebieden, insulaire cortex, prefrontale cortex) worden beoordeeld na 28 dagen onthouding.
Veranderingen zullen worden bepaald door vergelijking met gematchte niet-medicamenteuze controles
|
één tijdpunt = fMRI-beoordeling na een onthoudingsperiode van 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarderingen van subjectieve ervaring (aangenaamheid, lonende waarde) worden beoordeeld na 28 dagen onthouding
Tijdsspanne: één tijdpunt = tijdens fMRI-beoordeling na een onthoudingsperiode van 28 dagen
|
Zelfgerapporteerde beoordelingen van aangenaamheid en belonende waarde tijdens zacht-aangename aanraking.
|
één tijdpunt = tijdens fMRI-beoordeling na een onthoudingsperiode van 28 dagen
|
|
Terugvalgesprek beoordeeld met Timeline-Followback Methode
Tijdsspanne: één tijdpunt = 24 maanden na de fMRI-sessie
|
Associatie tussen fMRI-neurale correlaten en drugsgebruik tijdens de follow-upperiode als voorspeller van terugval
|
één tijdpunt = 24 maanden na de fMRI-sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ART_Can_01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .