Función cerebral social y emocional en consumidores de cannabis
1 de febrero de 2017 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Efectos a largo plazo del consumo de cannabis en los procesos cerebrales sociales y emocionales en consumidores de cannabis dependientes después de un período de abstinencia de 28 días
El objetivo de este estudio de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) es averiguar si la función social y emocional del cerebro se altera en los consumidores dependientes de cannabis en relación con los sujetos de control sanos que no consumen después de un período de abstinencia supervisada de 28 horas.
Las investigaciones anteriores en consumidores de cannabis se han centrado predominantemente en las funciones cognitivas.
Además, los estudios han implicado que los déficits observados en los consumidores de cannabis pueden regenerarse después de un período prolongado de abstinencia.
Los hallazgos pueden proporcionar información importante con respecto a la vulnerabilidad a la recaída.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Bonn, NRW, Alemania, 53111
- University of Bonn / Department of Psychiatry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos dependientes del cannabis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dependencia del cannabis según los criterios del DSM 4
- 28 días de abstinencia supervisada
Criterio de exclusión:
- otro diagnóstico DSM 4
- desórdenes neurológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dependencia del cannabis
Individuos dependientes de cannabis según los criterios del DSM 4, de 18 a 40 años
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Saludable
Controles sanos, emparejados sociodemográficamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrones de activación neuronal fMRI de procesos cerebrales socioemocionales después de 28 días de abstinencia
Periodo de tiempo: un punto de tiempo = evaluación de fMRI después de un período de abstinencia de 28 días
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Patrones de actividad en regiones centrales del procesamiento de emociones y redes cerebrales relacionadas con la adicción (p.
regiones estriadas, corteza insular, corteza prefrontal) se evaluarán después de 28 días de abstinencia.
Las alteraciones se determinarán por comparación con controles emparejados que no usan drogas
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un punto de tiempo = evaluación de fMRI después de un período de abstinencia de 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las calificaciones de la experiencia subjetiva (agrado, valor gratificante) se evaluarán después de 28 días de abstinencia.
Periodo de tiempo: un punto de tiempo = durante la evaluación de fMRI después de un período de abstinencia de 28 días
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Calificaciones autoinformadas de placer y valor gratificante durante el tacto suave-agradable.
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un punto de tiempo = durante la evaluación de fMRI después de un período de abstinencia de 28 días
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Entrevista de recaída evaluada con el método de seguimiento de línea de tiempo
Periodo de tiempo: un punto de tiempo = 24 meses después de la sesión de fMRI
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Asociación entre los correlatos neurales de fMRI y el uso de drogas durante el período de seguimiento como predictor de recaída
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un punto de tiempo = 24 meses después de la sesión de fMRI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ART_Can_01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .