- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02711371
Kannabiksen käyttäjien sosiaalinen ja emotionaalinen aivojen toiminta
keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Kannabiksen käytön pitkäaikaiset vaikutukset riippuvaisten kannabiksen käyttäjien sosiaalisiin ja emotionaalisiin aivoprosesseihin 28 päivän raittiusjakson jälkeen
Tämän funktionaalisen magneettikuvaustutkimuksen (fMRI) tavoitteena on selvittää, muuttuvatko ja miten sosiaaliset ja emotionaaliset aivotoiminnat riippuvaisilla kannabiksen käyttäjillä verrattuna terveisiin ei-käyttäjiin kontrollihenkilöihin 28 vuoden valvotun abstinenssin jälkeen.
Aiemmat kannabiksen käyttäjillä tehdyt tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa kognitiivisiin toimintoihin.
Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että kannabiksen käyttäjien havaitut puutteet voivat uusiutua pitkän raittiusjakson jälkeen.
Löydökset voivat tarjota tärkeitä tietoja uusiutumishaavoittuvuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Saksa, 53111
- University of Bonn / Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kannabiksesta riippuvaiset henkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kannabisriippuvuus DSM 4 -kriteerin mukaan
- 28 päivää valvottua raittiutta
Poissulkemiskriteerit:
- muu DSM 4 -diagnoosi
- neurologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kannabisriippuvuus
Kannabisriippuvaiset henkilöt DSM 4 -kriteerin mukaan, iältään 18-40 vuotta
|
|
|
Terve
Terveet kontrollit, sosio-demografisesti yhteensopivat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI-hermoaktivaatiomallit sosiaalis-emotionaalisista aivoprosesseista 28 päivän raittiuden jälkeen
Aikaikkuna: yksi aikapiste = fMRI-arviointi 28 päivän raittiusjakson jälkeen
|
Aktiivisuusmallit tunteiden käsittelyyn ja riippuvuuteen liittyvien aivoverkostojen ydinalueilla (esim.
striataalalueet, insulaar cortex, prefrontal cortex) arvioidaan 28 päivän raittiuden jälkeen.
Muutokset määritetään vertaamalla vastaaviin ei-lääkettä käyttäviin kontrolleihin
|
yksi aikapiste = fMRI-arviointi 28 päivän raittiusjakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviot subjektiivisista kokemuksista (miellyttävä, palkitseva arvo) arvioidaan 28 päivän raittiuden jälkeen
Aikaikkuna: yksi aikapiste = fMRI-arvioinnin aikana 28 päivän raittiusjakson jälkeen
|
Itse ilmoittamat arvosanat miellyttävästä ja palkitsevasta arvosta pehmeän miellyttävän kosketuksen aikana.
|
yksi aikapiste = fMRI-arvioinnin aikana 28 päivän raittiusjakson jälkeen
|
|
Relapse-haastattelu arvioitiin aikajana-seurantamenetelmällä
Aikaikkuna: yksi aikapiste = 24 kuukautta fMRI-istunnon jälkeen
|
FMRI-hermokorrelaatioiden ja huumeiden käytön välinen yhteys seurantajakson aikana uusiutumisen ennustajana
|
yksi aikapiste = 24 kuukautta fMRI-istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ART_Can_01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .