Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky individuálních, dyadických a kolaborativních plánů na fyzickou aktivitu v dyádách pacient-partner

8. května 2023 aktualizováno: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Fyzická aktivita a kvalita života související se zdravím: Dyadický výzkum v kontextu vytváření individuálních, dyadických a kolaborativních plánů (Zkouška 2: Dyády pacient-partner)

CÍLE: Projekt si klade za cíl prozkoumat účinky tří typů plánování (individuální plánování, kolaborativní plánování a dyadické plánování) na fyzickou aktivitu. Vliv tří plánovacích intervencí je porovnáván s aktivním kontrolním stavem, včetně výchovy k fyzické aktivitě. ÚČASTNÍCI: Účinky intervencí jsou hodnoceny mezi dyádami pacienta a jeho/jejího partnera. Zařazeni budou pacienti s chronickým onemocněním souvisejícím s fyzickou aktivitou (cerebrovaskulární onemocnění nebo diabetes). Do každého ramene pokusu bylo zapsáno minimálně 50 dyád (celkem 200 dyád). Intervence se skládají ze šesti plánovacích sezení.

DESIGN: Diády jsou náhodně přiřazeny k jedné ze čtyř experimentálních podmínek. Hodnocení hlavních a sekundárních výsledků se provádí na začátku, 1 týden po prvním intervenčním sezení, po intervenci (po dokončení šesti intervenčních sezení) a po 6 a 12 měsících sledování.

VÝSLEDKY: Fyzická aktivita představuje hlavní výsledek, zatímco kvalita života související se zdravím (HRQOL), index tělesné hmotnosti a také samoregulační strategie zvaná využití plánování (individuálního, dyadického a kolaborativního) jsou vedlejšími výsledky.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Individuální plánování (také známé jako implementační záměry nebo plánování akcí a zvládání) je regulační strategie, která se týká vytváření plánů, kdy, kde a jak provést zamýšlené chování. V dyadickém plánování si cílová osoba společně s partnerem nastavuje plány, kdy, kde a jak se cílová osoba individuálně zapojí do změny chování. Koncept dyadického plánování se liší od konceptualizace plánů spolupráce, kde dva jednotlivci vytvářejí plány, jak společně nařídit určité chování.

Studie vyhodnotí účinky krátkodobé plánovací intervence. Intervence zahrnuje celkem šest sezení: dvě sezení tváří v tvář s experimentátorem (prováděná během dvou týdnů) a tři sezení po telefonu (během následujících tří týdnů), jedno sezení tváří v tvář (prováděné v jednu měsíc po třetím sezení doručeném po telefonu). Dodávka má individuální formát (experimentátor + dyáda). Celková doba od prvního do šestého sezení jsou 2 měsíce. Prostředí pro intervence bude zahrnovat ordinace lékaře a domov účastníka. Pro provádění procedur aktivní kontrolní skupiny bude použit stejný formát, harmonogram, dodávka a nastavení.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 03-815
        • University of Social Sciences and Humanities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedna osoba v dyádě (definovaná jako pacient) má (1) kardiovaskulární onemocnění (jakéhokoli typu) s doporučenou změnou fyzické aktivity nebo (2) diabetes (jakýkoli typ) s doporučenou změnou fyzické aktivity
  • Druhá osoba v dyádě (definovaná jako partner) je zdravá nebo má chronické onemocnění bez kontraindikací pro středně intenzivní fyzickou aktivitu
  • Partnerem může být romantický partner, příbuzný, rodinný příslušník nebo přítel, který je ochoten zapojit se do studie společně s pacientem
  • Pacient a partner jsou ve stabilním vztahu alespoň jeden rok nebo se pravidelně setkávají a tráví spolu čas alespoň jeden rok

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli existující onemocnění s kontraindikací pro středně intenzivní fyzickou aktivitu, potvrzené lékařem primární péče nebo specialistou na kardiovaskulární onemocnění / endokrinologii / rehabilitační medicínu poskytující péči o pacienta během náboru a sledování
  • Účastníci, kteří splňují pokyny pro fyzickou aktivitu pro jejich příslušnou věkovou skupinu a zdravotní stav, pokud jde o minuty týdně, intenzitu fyzické aktivity a typy cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální plánování

Účastníci vyplňují plánovací formuláře podle své individuální fyzické aktivity. Oba členové dyády tvoří své vlastní, na sobě závislé plány.

V protokolu plánovací intervence jsou zahrnuty následující techniky změny chování (BCT): akční plánování, identifikace bariér, pobízení k sebemluvě, prevence relapsu/plánování zvládání. Aplikace všech BCT zahrnovaly odkazy na plánování.
Behaviorální: Individuální plánování

OBSAH: Plánovací materiály a formuláře mají části: (a) informace o důležitosti plánování, včetně příkladů toho, jak plánování funguje a co ovlivňuje, (b) pokyny, co by mělo obsahovat dobrý plán (kdy, kde, a jak složky), (c) formulování akčních plánů a plánů zvládání.

Akční plány (odkazující na to, kdy, kdy a jak bude jednotlivec jednat) i plány zvládání (odkazující na to, jak překonat potenciální obtíže, rizikové situace nebo pokušení nevěnovat se fyzické aktivitě). Každý účastník si vytvoří své plány individuálně, bez konzultace s dyadickým partnerem, ale prodiskutuje plány s experimentátorem.

Behaviorální: Vzdělání
OBSAH: Vzdělávací materiály se zabývají pokyny pro fyzickou aktivitu a zdravou výživu pro věkové skupiny a chronická onemocnění. Účastníci obdrží sadu vzdělávacích materiálů o typech fyzické aktivity (PA), intenzitě PA, výdeji kalorií při cvičení, silovém a vytrvalostním tréninku, strečinku a obecných výživových směrnicích, pokud jde o složení jídla, živiny a frekvenci jídla. Materiály vylučují jakákoli plánovací prohlášení. Edukaci předává experimentátor dyádě pacient-partner a probírá individuální pokyny pro oba dyadické partnery.
Experimentální: Dyadické plánování

Účastníci společně vyplňují plánovací formuláře. Plánování se týká fyzické aktivity pouze jedné osoby v dyádě, pacienta. Partner se aktivně podílí na vytváření plánů ze strany pacienta.

V protokolu plánovací intervence jsou zahrnuty následující BCT: akční plánování, identifikace bariér, podněcování k sebemluvě, prevence relapsu/plánování zvládání. Aplikace všech BCT zahrnovaly odkazy na plánování
Behaviorální: Vzdělání
OBSAH: Vzdělávací materiály se zabývají pokyny pro fyzickou aktivitu a zdravou výživu pro věkové skupiny a chronická onemocnění. Účastníci obdrží sadu vzdělávacích materiálů o typech fyzické aktivity (PA), intenzitě PA, výdeji kalorií při cvičení, silovém a vytrvalostním tréninku, strečinku a obecných výživových směrnicích, pokud jde o složení jídla, živiny a frekvenci jídla. Materiály vylučují jakákoli plánovací prohlášení. Edukaci předává experimentátor dyádě pacient-partner a probírá individuální pokyny pro oba dyadické partnery.
Behaviorální: Dyadické plánování

OBSAH: Plánovací materiály a formuláře mají části: (a) informace o důležitosti plánování, včetně příkladů toho, jak plánování funguje a co ovlivňuje, (b) pokyny, co by mělo obsahovat dobrý plán (kdy, kde, a jak složky), (c) formulování akčních plánů a plánů zvládání.

Akční plány (odkazující na to, kdy, kdy a jak bude jednotlivec jednat) i plány zvládání (odkazující na to, jak překonat potenciální obtíže, rizikové situace nebo pokušení nevěnovat se fyzické aktivitě). Oba partneři v dyádě společně tvoří jeden plán. Tento společně vypracovaný plán je prodiskutován s experimentátorem.

Plán se zaměřuje na fyzickou aktivitu pouze jedné osoby v dyádě: pacienta.
Experimentální: Kolaborativní plánování
Účastníci společně vyplňují plánovací formuláře. Plánováním se rozumí fyzická aktivita obou osob v dyádě (pacienta i partnera). Fyzickou aktivitu mohou obě osoby v dyádě vykonávat společně. V protokolu plánovací intervence jsou zahrnuty následující BCT: akční plánování, identifikace bariér, podněcování k sebemluvě, prevence relapsu/plánování zvládání. Aplikace všech BCT zahrnovaly odkazy na plánování.
Behaviorální: Vzdělání
OBSAH: Vzdělávací materiály se zabývají pokyny pro fyzickou aktivitu a zdravou výživu pro věkové skupiny a chronická onemocnění. Účastníci obdrží sadu vzdělávacích materiálů o typech fyzické aktivity (PA), intenzitě PA, výdeji kalorií při cvičení, silovém a vytrvalostním tréninku, strečinku a obecných výživových směrnicích, pokud jde o složení jídla, živiny a frekvenci jídla. Materiály vylučují jakákoli plánovací prohlášení. Edukaci předává experimentátor dyádě pacient-partner a probírá individuální pokyny pro oba dyadické partnery.
Behaviorální: Kolaborativní plánování

OBSAH: Plánovací materiály a formuláře mají části: (a) informace o důležitosti plánování, včetně příkladů toho, jak plánování funguje a co ovlivňuje, (b) pokyny, co by mělo obsahovat dobrý plán (kdy, kde, a jak složky), (c) formulování akčních plánů a plánů zvládání.

Akční plány (odkazující na to, kdy, kdy a jak bude jednotlivec jednat) i plány zvládání (odkazující na to, jak překonat potenciální obtíže, rizikové situace nebo pokušení nevěnovat se fyzické aktivitě). Oba partneři v dyádě společně tvoří jeden plán. Tento společně vypracovaný plán je prodiskutován s experimentátorem.

Plán se zaměřuje na pohybovou aktivitu obou osob v rámci dyády (pacienta i partnera) a obsahuje některé plány společné pohybové aktivity.
Aktivní komparátor: Vzdělání
Účastníci vzdělávací skupiny absolvují rozšířený vzdělávací program o pohybových aktivitách a zdravé výživě. Vzdělávání zahrnuje: (1) pokyny pro fyzickou aktivitu a zdravou výživu, přizpůsobené věku a zdravotnímu stavu účastníka, (2) příklady cvičení a jejich metabolický ekvivalent; (3) informace o zdravé tělesné hmotě a složení těla.
Behaviorální: Vzdělání
OBSAH: Vzdělávací materiály se zabývají pokyny pro fyzickou aktivitu a zdravou výživu pro věkové skupiny a chronická onemocnění. Účastníci obdrží sadu vzdělávacích materiálů o typech fyzické aktivity (PA), intenzitě PA, výdeji kalorií při cvičení, silovém a vytrvalostním tréninku, strečinku a obecných výživových směrnicích, pokud jde o složení jídla, živiny a frekvenci jídla. Materiály vylučují jakákoli plánovací prohlášení. Edukaci předává experimentátor dyádě pacient-partner a probírá individuální pokyny pro oba dyadické partnery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Změna od výchozí fyzické aktivity po 8 měsících
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003)
Změna od výchozí fyzické aktivity po 8 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HRQOL po 8 měsících
WHOQOL-BREF (Skevington a kol., 2004)
Změna od výchozí hodnoty HRQOL po 8 měsících
Využití plánování
Časové okno: Změna oproti výchozímu použití plánování po 2 měsících
Vlastní použití plánovacího dotazníku (individuálního, dyadického a kolaborativního), založeného na Luszczynské (2006)
Změna oproti výchozímu použití plánování po 2 měsících
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna od výchozího BMI po 8 měsících
Použity budou certifikované a standardizované váhy na tělesnou hmotnost (Beurer; bezpečnostní certifikát Evropské unie; chyba měření < 5 %) a měřicí tyče. Index tělesné hmotnosti bude vypočítán pomocí následujícího vzorce: tělesná hmotnost [v kg] dělená druhou mocninou tělesné výšky [v metrech]. Tělesná hmotnost bude zaznamenána v kilogramech a tělesná výška bude zaznamenána v metrech.
Změna od výchozího BMI po 8 měsících
Fyzická aktivita
Časové okno: Změna od výchozí fyzické aktivity po 8 měsících
Akcelerometrie: ActiGraph (model wGT3X-B)
Změna od výchozí fyzické aktivity po 8 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvyklá fyzická aktivita
Časové okno: Změna od výchozí obvyklé fyzické aktivity po 8 měsících
Vlastní dotazník indexu návyků pro fyzickou aktivitu (Gardner et al., 2012)
Změna od výchozí obvyklé fyzické aktivity po 8 měsících
Obvyklé sedavé chování
Časové okno: Změna od výchozího obvyklého sedavého chování po 8 měsících
Self-reported index návykového indexu dotazník pro sedavé chování (Gardner et al., 2012)
Změna od výchozího obvyklého sedavého chování po 8 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014/15/B/HS6/00923_PPD
  • 2014/15/B/HS6/00923 (Jiné číslo grantu/financování: National Science Centre, Poland)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou zpřístupněna veřejnosti do 3 let po dokončení zkoušky

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Komentáře k informacím: Příručka s protokolem pro experimentátory (v polštině)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Individuální plánování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit