Effecten van individuele, dyadische en samenwerkingsplannen op fysieke activiteit in patiënt-partner-dyades
Lichamelijke activiteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: dyadisch onderzoek in de context van het vormen van individuele, dyadische en samenwerkingsplannen (proef 2: patiënt-partner-dyades)
DE DOELSTELLINGEN: Het project beoogt het onderzoeken van de effecten van drie soorten planning (individuele planning, collaboratieve planning en dyadische planning) op fysieke activiteit. De invloed van drie planningsinterventies wordt vergeleken met een actieve controleconditie, inclusief onderwijs in fysieke activiteit. DEELNEMERS: De effecten van de interventies worden geëvalueerd onder duo's van patiënt en zijn/haar partner. De patiënten met aan lichamelijke activiteit gerelateerde chronische ziekten (cerebrovasculaire aandoeningen of diabetes) zullen worden ingeschreven. Er namen minimaal 50 duo's deel aan elke arm van het onderzoek (in totaal 200 duo's). De interventies bestaan uit zes planningssessies.
ONTWERP: De dyades worden willekeurig toegewezen aan een van de vier experimentele condities. De beoordeling van de hoofd- en secundaire uitkomsten wordt uitgevoerd bij de nulmeting, 1 week na de eerste interventiesessie, na de interventie (nadat zes interventiesessies zijn voltooid) en bij de follow-ups na 6 en 12 maanden.
UITKOMSTEN: Lichamelijke activiteit vormt het belangrijkste resultaat, terwijl gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL), body mass index, evenals de zelfregulerende strategie die het gebruik van planning wordt genoemd (individueel, dyadische en collaboratieve) secundaire resultaten zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuele planning (ook bekend als implementatie-intenties of actie- en coping-planning) is een regelgevende strategie, die verwijst naar het maken van plannen over wanneer, waar en hoe een beoogd gedrag moet worden uitgevoerd. Bij dyadische planning stelt een doelpersoon samen met een partner plannen op over wanneer, waar en hoe de doelpersoon zich individueel zal bezighouden met gedragsverandering. Het concept van dyadische planning verschilt van de conceptualisering van samenwerkingsplannen, waarbij twee individuen plannen maken om samen een bepaald gedrag uit te voeren.
De studie zal de effecten van een kortetermijnplanningsinterventie evalueren. De interventie omvat in totaal zes sessies: twee face-to-face sessies met de onderzoeker (afgegeven gedurende twee weken) en drie telefonische sessies (gedurende de volgende drie weken), één face-to-face sessie (afgeleverd op één maand na de derde telefonische sessie). De levering heeft een individueel formaat (de experimentator + de dyade). De totale tijd van de eerste tot de zesde sessie is 2 maanden. De setting voor de interventies omvat de artsenpraktijk en het huis van de deelnemer. Hetzelfde formaat, schema, levering en instelling zullen worden gebruikt voor het uitvoeren van actieve controlegroepprocedures.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 03-815
- University of Social Sciences and Humanities
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eén persoon in de dyade (gedefinieerd als de patiënt) heeft (1) een hart- en vaatziekten (elk type) met aanbevolen verandering van fysieke activiteit of (2) diabetes (elk type) met aanbevolen verandering van fysieke activiteit
- De andere persoon in de dyade (gedefinieerd als de partner) is gezond of heeft een chronische aandoening zonder contra-indicaties voor matige lichamelijke activiteit
- De partner kan een romantische partner zijn, een naaste familielid, een familielid of een vriend die bereid is samen met de patiënt aan het onderzoek deel te nemen
- Patiënt en partner hebben minimaal een jaar een stabiele relatie of ontmoeten elkaar en brengen gedurende minimaal een jaar regelmatig tijd met elkaar door
Uitsluitingscriteria:
- Alle bestaande ziekten met contra-indicaties voor fysieke activiteit met matige intensiteit, bevestigd door de huisarts van de patiënt of een specialist in cardiovasculaire aandoeningen/endocrinologie/revalidatiegeneeskunde die zorg verleent aan de patiënt tijdens de werving en follow-ups
- Deelnemers die voldoen aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging voor hun respectieve leeftijdsgroep en gezondheidsstatus in termen van minuten per week, de intensiteit van fysieke activiteit en de soorten oefeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individuele planning
Deelnemers vullen de planningsformulieren in, verwijzend naar hun individuele fysieke activiteit. Beide leden van de dyade vormen hun eigen, onderling afhankelijke plannen. De volgende technieken voor gedragsverandering (BCT) zijn opgenomen in het planningsinterventieprotocol: actieplanning, barrière-identificatie, aanzetten tot zelfbespreking, terugvalpreventie/coping-planning. Toepassingen van alle BCT bevatten verwijzingen naar planning. |
INHOUD: Het planningsmateriaal en de formulieren hebben secties: (a) informatie over het belang van planning, inclusief voorbeelden van hoe planning werkt en wat het beïnvloedt, (b) instructies over wat er in een goed plan moet worden opgenomen (het wanneer, waar, en hoe componenten), (c) het formuleren van actie- en copingplannen. Actieplannen (verwijzend naar wanneer, wanneer en hoe het individu zal handelen) en copingplannen (verwijzend naar het overwinnen van potentiële moeilijkheden, risicovolle situaties of verleidingen om niet aan fysieke activiteit deel te nemen). Elke deelnemer maakt zijn plannen individueel, zonder de dyadische partner te raadplegen, maar bespreekt de plannen met de onderzoeker.
INHOUD: Het voorlichtingsmateriaal behandelt richtlijnen voor lichaamsbeweging en gezonde voeding voor leeftijdsgroepen en chronische ziekten.
Deelnemers ontvangen een reeks educatief materiaal over soorten fysieke activiteit (PA), PA-intensiteit, calorieverbruik, kracht- en duurtraining, stretching en algemene voedingsrichtlijnen in termen van maaltijdsamenstelling en voedingsstoffen, maaltijdfrequentie.
De materialen zijn exclusief eventuele planningsverklaringen.
Het onderwijs wordt door de onderzoeker gegeven aan een patiënt-partner-dyade en bespreekt individuele richtlijnen voor beide dyadische partners.
|
|
Experimenteel: Dyadische planning
De deelnemers vullen gezamenlijk de planningsformulieren in. Planning verwijst naar fysieke activiteit van slechts één persoon in de dyade, de patiënt. De partner neemt actief deel aan het maken van plannen door de patiënt. De volgende BCT zijn opgenomen in het planningsinterventieprotocol: actieplanning, barrière-identificatie, aanzetten tot zelfbespreking, terugvalpreventie/coping-planning. Toepassingen van alle BCT bevatten verwijzingen naar planning |
INHOUD: Het voorlichtingsmateriaal behandelt richtlijnen voor lichaamsbeweging en gezonde voeding voor leeftijdsgroepen en chronische ziekten.
Deelnemers ontvangen een reeks educatief materiaal over soorten fysieke activiteit (PA), PA-intensiteit, calorieverbruik, kracht- en duurtraining, stretching en algemene voedingsrichtlijnen in termen van maaltijdsamenstelling en voedingsstoffen, maaltijdfrequentie.
De materialen zijn exclusief eventuele planningsverklaringen.
Het onderwijs wordt door de onderzoeker gegeven aan een patiënt-partner-dyade en bespreekt individuele richtlijnen voor beide dyadische partners.
INHOUD: Het planningsmateriaal en de formulieren hebben secties: (a) informatie over het belang van planning, inclusief voorbeelden van hoe planning werkt en wat het beïnvloedt, (b) instructies over wat er in een goed plan moet worden opgenomen (het wanneer, waar, en hoe componenten), (c) het formuleren van actie- en copingplannen. Actieplannen (verwijzend naar wanneer, wanneer en hoe het individu zal handelen) en copingplannen (verwijzend naar het overwinnen van potentiële moeilijkheden, risicovolle situaties of verleidingen om niet aan fysieke activiteit deel te nemen). Beide partners in de dyade vormen samen één plan. Dit gezamenlijk ontwikkelde plan wordt besproken met de experimentator. Het plan richt zich op fysieke activiteit van slechts één persoon in de dyade: de patiënt. |
|
Experimenteel: Samen plannen
De deelnemers vullen gezamenlijk de planningsformulieren in.
Planning verwijst naar fysieke activiteit van beide personen in de dyade (de patiënt en de partner).
Lichamelijke activiteit kan door beide personen in de dyade gezamenlijk worden uitgevoerd.
De volgende BCT zijn opgenomen in het planningsinterventieprotocol: actieplanning, barrière-identificatie, aanzetten tot zelfbespreking, terugvalpreventie/coping-planning.
Toepassingen van alle BCT bevatten verwijzingen naar planning.
|
INHOUD: Het voorlichtingsmateriaal behandelt richtlijnen voor lichaamsbeweging en gezonde voeding voor leeftijdsgroepen en chronische ziekten.
Deelnemers ontvangen een reeks educatief materiaal over soorten fysieke activiteit (PA), PA-intensiteit, calorieverbruik, kracht- en duurtraining, stretching en algemene voedingsrichtlijnen in termen van maaltijdsamenstelling en voedingsstoffen, maaltijdfrequentie.
De materialen zijn exclusief eventuele planningsverklaringen.
Het onderwijs wordt door de onderzoeker gegeven aan een patiënt-partner-dyade en bespreekt individuele richtlijnen voor beide dyadische partners.
INHOUD: Het planningsmateriaal en de formulieren hebben secties: (a) informatie over het belang van planning, inclusief voorbeelden van hoe planning werkt en wat het beïnvloedt, (b) instructies over wat er in een goed plan moet worden opgenomen (het wanneer, waar, en hoe componenten), (c) het formuleren van actie- en copingplannen. Actieplannen (verwijzend naar wanneer, wanneer en hoe het individu zal handelen) en copingplannen (verwijzend naar het overwinnen van potentiële moeilijkheden, risicovolle situaties of verleidingen om niet aan fysieke activiteit deel te nemen). Beide partners in de dyade vormen samen één plan. Dit gezamenlijk ontwikkelde plan wordt besproken met de experimentator. Het plan richt zich op fysieke activiteit van beide personen binnen de dyade (de patiënt en de partner) en omvat enkele plannen voor gezamenlijke fysieke activiteit. |
|
Actieve vergelijker: Onderwijs
De deelnemers aan de onderwijsgroep krijgen een uitgebreid voorlichtingsprogramma over lichaamsbeweging en gezonde voeding.
De voorlichting omvat: (1) de richtlijnen voor bewegen en gezonde voeding, afgestemd op leeftijd en gezondheidstoestand van de deelnemer, (2) de voorbeelden van bewegen en hun metabole equivalent; (3) informatie over een gezonde lichaamsmassa en lichaamssamenstelling.
|
INHOUD: Het voorlichtingsmateriaal behandelt richtlijnen voor lichaamsbeweging en gezonde voeding voor leeftijdsgroepen en chronische ziekten.
Deelnemers ontvangen een reeks educatief materiaal over soorten fysieke activiteit (PA), PA-intensiteit, calorieverbruik, kracht- en duurtraining, stretching en algemene voedingsrichtlijnen in termen van maaltijdsamenstelling en voedingsstoffen, maaltijdfrequentie.
De materialen zijn exclusief eventuele planningsverklaringen.
Het onderwijs wordt door de onderzoeker gegeven aan een patiënt-partner-dyade en bespreekt individuele richtlijnen voor beide dyadische partners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn fysieke activiteit na 8 maanden
|
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003)
|
Verandering ten opzichte van de basislijn fysieke activiteit na 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HRQOL na 8 maanden
|
WHOQOL-BREF (Skevington et al., 2004)
|
Verandering ten opzichte van baseline HRQOL na 8 maanden
|
|
Het gebruik van plannen
Tijdsspanne: Verandering van basisgebruik van planning na 2 maanden
|
Het zelfgerapporteerde gebruik van een planningsvragenlijst (individueel, dyadisch en collaboratief), gebaseerd op Luszczynska (2006)
|
Verandering van basisgebruik van planning na 2 maanden
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BMI na 8 maanden
|
Er wordt gebruik gemaakt van gecertificeerde en gestandaardiseerde lichaamsgewichtweegschalen (Beurer; veiligheidscertificaat van de Europese Unie; meetfout < 5%) en meetlatten.
De Body Mass Index wordt berekend met behulp van de volgende formule: lichaamsgewicht [in kg] gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte [in meters].
Het lichaamsgewicht wordt geregistreerd in kilogrammen en de lichaamslengte wordt geregistreerd in meters.
|
Verandering ten opzichte van baseline BMI na 8 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van fysieke activiteit bij aanvang na 8 maanden
|
Accelerometrie: ActiGraph (model wGT3X-B)
|
Verandering ten opzichte van fysieke activiteit bij aanvang na 8 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewone fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van gebruikelijke fysieke activiteit bij aanvang na 8 maanden
|
Zelfgerapporteerde gewoonte-indexvragenlijst voor fysieke activiteit (Gardner et al., 2012)
|
Verandering ten opzichte van gebruikelijke fysieke activiteit bij aanvang na 8 maanden
|
|
Gewoon zittend gedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van normaal sedentair gedrag bij aanvang na 8 maanden
|
Zelfgerapporteerde gewoonte-indexvragenlijst voor sedentair gedrag (Gardner et al., 2012)
|
Verandering ten opzichte van normaal sedentair gedrag bij aanvang na 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Hagger MS, Luszczynska A. Implementation intention and action planning interventions in health contexts: state of the research and proposals for the way forward. Appl Psychol Health Well Being. 2014 Mar;6(1):1-47. doi: 10.1111/aphw.12017. Epub 2013 Oct 8.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Burkert S, Knoll N, Luszczynska A, Gralla O. The interplay of dyadic and individual planning of pelvic-floor exercise in prostate-cancer patients following radical prostatectomy. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):305-17. doi: 10.1007/s10865-012-9416-2. Epub 2012 Mar 28.
- Prestwich A, Conner MT, Lawton RJ, Ward JK, Ayres K, McEachan RR. Randomized controlled trial of collaborative implementation intentions targeting working adults' physical activity. Health Psychol. 2012 Jul;31(4):486-95. doi: 10.1037/a0027672. Epub 2012 Apr 2.
- Luszczynska A. An implementation intentions intervention, the use of a planning strategy, and physical activity after myocardial infarction. Soc Sci Med. 2006 Feb;62(4):900-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.06.043. Epub 2005 Aug 10.
- Sniehotta FF, Scholz U, Schwarzer R. Action plans and coping plans for physical exercise: A longitudinal intervention study in cardiac rehabilitation. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):23-37. doi: 10.1348/135910705X43804.
- Burkert S, Scholz U, Gralla O, Roigas J, Knoll N. Dyadic planning of health-behavior change after prostatectomy: a randomized-controlled planning intervention. Soc Sci Med. 2011 Sep;73(5):783-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 12.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/15/B/HS6/00923_PPD
- 2014/15/B/HS6/00923 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science Centre, Poland)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie opmerkingen: Het handboek met het protocol voor onderzoekers (in het Pools)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .