个人、二人和协作计划对患者-伴侣二人身体活动的影响
身体活动和与健康相关的生活质量：在形成个人、二元和协作计划的背景下进行二元研究（试验 2：患者-合作伙伴二元）
目的：该项目旨在调查三种类型的规划（个人规划、协作规划和二元规划）对体育活动的影响。将三种规划干预措施的影响与主动控制条件（包括体育活动教育）进行比较。 参与者：在患者及其伴侣的二人组中评估干预措施的效果。 将纳入患有与身体活动相关的慢性疾病（脑血管疾病或糖尿病）的患者。 至少有 50 对参加试验的每个组（总共 200 对）。 干预包括六个计划会议。
设计：二元组被随机分配到四种实验条件之一。 主要和次要结果的评估在基线、第一次干预后 1 周、干预后（完成六次干预后）以及 6 个月和 12 个月的随访时进行。
结果：身体活动构成主要结果，而与健康相关的生活质量 (HRQOL)、体重指数以及称为使用计划（个人、双人和协作）的自我调节策略是次要结果。
研究概览
详细说明
个人计划（也称为实施意图或行动和应对计划）是一种调节策略，指的是对何时、何地以及如何执行预期行为进行计划。 在二元规划中，目标人与合作伙伴一起制定计划，确定目标人将在何时、何地以及如何单独参与行为改变。 二元计划的概念不同于协作计划的概念化，在协作计划中，两个人制定如何共同实施行为的计划。
该研究将评估短期计划干预的效果。 干预包括总共六次会话：两次与实验者面对面的会话（在两周内进行）和三次通过电话进行的会话（在接下来的三周内），一次面对面的会话（在一个第三次会议通过电话进行后的一个月）。 交付有一个单独的格式（实验者 + 二人组）。 第一期到第六期的总时间为2个月。 干预的设置将包括医生的办公室和参与者的家。 相同的格式、时间表、交付和设置将用于执行主动控制组程序。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Aleksandra Luszczynska, PhD
- 电话号码：+48717507272
- 邮箱：aluszczynska@swps.edu.pl
研究联系人备份
- 姓名：Anna Gancarczyk, MA
- 电话号码：+48717507272
- 邮箱：agancarczyk86@gmail.com
学习地点
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Warsaw、波兰、03-815
- University of Social Sciences and Humanities
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 二人组中的一个人（定义为患者）患有 (1) 心血管疾病（任何类型）并建议进行身体活动改变或 (2) 糖尿病（任何类型）并建议进行身体活动改变
- 两人中的另一人（定义为伴侣）健康或患有慢性疾病，没有中等强度体育活动的禁忌症
- 伴侣可以是恋人、近亲、家庭成员或愿意与患者一起参加研究的朋友
- 患者和伴侣保持稳定关系至少一年或定期见面并共度时光至少一年
排除标准：
- 由患者的初级保健医生或在招募和随访期间为患者提供护理的心血管疾病/内分泌学/康复医学专家确认的任何存在中等强度身体活动禁忌症的现有疾病
- 在每周分钟数、身体活动强度和锻炼类型方面符合各自年龄组和健康状况的身体活动指南的参与者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个人规划
参与者正在填写计划表，参考他们个人的身体活动。 这对二人组的两个成员都制定了自己的、相互依存的计划。 以下行为改变技术 (BCT) 包含在规划干预协议中：行动规划、障碍识别、促进自言自语、复发预防/应对规划。 所有 BCT 的应用都包括对规划的引用。 |
内容：规划材料和表格包含以下部分：(a) 有关规划重要性的信息，包括规划如何运作及其影响的示例，(b) 说明好的计划应包括哪些内容（何时、何地、以及如何构成），(c) 制定行动和应对计划。 行动计划（指个人何时、何时以及如何行动）以及应对计划（指如何克服潜在的困难、风险情况或不参加体育活动的诱惑）。 每个参与者将单独制定他们的计划，无需咨询二元合作伙伴，而是与实验者讨论计划。
内容：教育材料涉及针对年龄组和慢性病的身体活动和健康营养指南。
参与者会收到一套关于身体活动类型 (PA)、PA 强度、运动卡路里消耗、力量和耐力训练、伸展运动的教育材料，以及在膳食成分、营养素和进餐频率方面的一般营养指南。
这些材料不包括任何规划声明。
教育由实验者提供给患者-合作伙伴二人组，并讨论双方合作伙伴的个人指南。
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实验性的：双向规划
参加者共同填写规划表格。 计划是指二人中只有一个人的身体活动，即患者。 合作伙伴积极参与患者制定的计划。 以下 BCT 包含在规划干预协议中：行动规划、障碍识别、促进自言自语、复发预防/应对规划。 所有 BCT 的应用都包括对规划的参考 |
内容：教育材料涉及针对年龄组和慢性病的身体活动和健康营养指南。
参与者会收到一套关于身体活动类型 (PA)、PA 强度、运动卡路里消耗、力量和耐力训练、伸展运动的教育材料，以及在膳食成分、营养素和进餐频率方面的一般营养指南。
这些材料不包括任何规划声明。
教育由实验者提供给患者-合作伙伴二人组，并讨论双方合作伙伴的个人指南。
内容：规划材料和表格包含以下部分：(a) 有关规划重要性的信息，包括规划如何运作及其影响的示例，(b) 说明好的计划应包括哪些内容（何时、何地、以及如何构成），(c) 制定行动和应对计划。 行动计划（指个人何时、何时以及如何行动）以及应对计划（指如何克服潜在的困难、风险情况或不参加体育活动的诱惑）。 dyad 中的两个合作伙伴共同制定一个计划。 与实验者讨论了这个共同制定的计划。 该计划只关注二人组中只有一个人的身体活动：患者。 |
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实验性的：协同规划
参加者共同填写规划表格。
计划是指二人（患者和伴侣）中的两个人的身体活动。
体力活动可以由两人共同进行。
以下 BCT 包含在规划干预协议中：行动规划、障碍识别、促进自言自语、复发预防/应对规划。
所有 BCT 的应用都包括对规划的引用。
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内容：教育材料涉及针对年龄组和慢性病的身体活动和健康营养指南。
参与者会收到一套关于身体活动类型 (PA)、PA 强度、运动卡路里消耗、力量和耐力训练、伸展运动的教育材料，以及在膳食成分、营养素和进餐频率方面的一般营养指南。
这些材料不包括任何规划声明。
教育由实验者提供给患者-合作伙伴二人组，并讨论双方合作伙伴的个人指南。
内容：规划材料和表格包含以下部分：(a) 有关规划重要性的信息，包括规划如何运作及其影响的示例，(b) 说明好的计划应包括哪些内容（何时、何地、以及如何构成），(c) 制定行动和应对计划。 行动计划（指个人何时、何时以及如何行动）以及应对计划（指如何克服潜在的困难、风险情况或不参加体育活动的诱惑）。 dyad 中的两个合作伙伴共同制定一个计划。 与实验者讨论了这个共同制定的计划。 该计划侧重于二人组（患者和伴侣）的身体活动，并包括一些联合身体活动的计划。 |
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有源比较器：教育
教育组参与者接受扩展的身体活动和健康营养教育计划。
教育内容包括：(1) 针对参与者的年龄和健康状况量身定制的身体活动和健康营养指南，(2) 锻炼示例及其代谢当量； (3) 有关健康体重和身体成分的信息。
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内容：教育材料涉及针对年龄组和慢性病的身体活动和健康营养指南。
参与者会收到一套关于身体活动类型 (PA)、PA 强度、运动卡路里消耗、力量和耐力训练、伸展运动的教育材料，以及在膳食成分、营养素和进餐频率方面的一般营养指南。
这些材料不包括任何规划声明。
教育由实验者提供给患者-合作伙伴二人组，并讨论双方合作伙伴的个人指南。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动
大体时间：8 个月时基线体力活动的变化
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国际身体活动问卷 (IPAQ)（克雷格等人，2003 年）
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8 个月时基线体力活动的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量 (HRQOL)
大体时间：8 个月时 HRQOL 基线的变化
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WHOQOL-BREF (Skevington et al., 2004)
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8 个月时 HRQOL 基线的变化
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规划的运用
大体时间：2 个月时规划使用基线的变化
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基于 Luszczynska (2006) 的自我报告使用规划问卷（个人、二元和协作）
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2 个月时规划使用基线的变化
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体重指数 (BMI)
大体时间：8 个月时基线 BMI 的变化
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将使用经过认证和标准化的体重秤（Beurer；欧盟安全证书；测量误差 < 5%）和测量杆。
体重指数将使用以下公式计算：体重 [千克] 除以身高 [米] 的平方。
体重将以千克为单位记录，身高将以米为单位记录。
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8 个月时基线 BMI 的变化
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体力活动
大体时间：8 个月时基线体力活动的变化
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加速度计：ActiGraph（型号 wGT3X-B）
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8 个月时基线体力活动的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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习惯性体力活动
大体时间：8 个月时基线习惯性身体活动的变化
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身体活动自报习惯指数问卷（Gardner 等人，2012 年）
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8 个月时基线习惯性身体活动的变化
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习惯性久坐行为
大体时间：8 个月时基线习惯性久坐行为的变化
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久坐行为自报习惯指数问卷（Gardner 等人，2012 年）
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8 个月时基线习惯性久坐行为的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aleksandra Luszczynska, PhD、SWPS University of Social Sciences and Humanities
出版物和有用的链接
一般刊物
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Hagger MS, Luszczynska A. Implementation intention and action planning interventions in health contexts: state of the research and proposals for the way forward. Appl Psychol Health Well Being. 2014 Mar;6(1):1-47. doi: 10.1111/aphw.12017. Epub 2013 Oct 8.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Burkert S, Knoll N, Luszczynska A, Gralla O. The interplay of dyadic and individual planning of pelvic-floor exercise in prostate-cancer patients following radical prostatectomy. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):305-17. doi: 10.1007/s10865-012-9416-2. Epub 2012 Mar 28.
- Prestwich A, Conner MT, Lawton RJ, Ward JK, Ayres K, McEachan RR. Randomized controlled trial of collaborative implementation intentions targeting working adults' physical activity. Health Psychol. 2012 Jul;31(4):486-95. doi: 10.1037/a0027672. Epub 2012 Apr 2.
- Luszczynska A. An implementation intentions intervention, the use of a planning strategy, and physical activity after myocardial infarction. Soc Sci Med. 2006 Feb;62(4):900-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.06.043. Epub 2005 Aug 10.
- Sniehotta FF, Scholz U, Schwarzer R. Action plans and coping plans for physical exercise: A longitudinal intervention study in cardiac rehabilitation. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):23-37. doi: 10.1348/135910705X43804.
- Burkert S, Scholz U, Gralla O, Roigas J, Knoll N. Dyadic planning of health-behavior change after prostatectomy: a randomized-controlled planning intervention. Soc Sci Med. 2011 Sep;73(5):783-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 12.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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健康行为的临床试验
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动，不招人
个人规划的临床试验
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community Health完全的