Efectos de los planes individuales, diádicos y colaborativos sobre la actividad física en díadas paciente-pareja
Actividad física y calidad de vida relacionada con la salud: investigación diádica en el contexto de la formación de planes individuales, diádicos y colaborativos (ensayo 2: díadas paciente-pareja)
LOS OBJETIVOS: El proyecto tiene como objetivo investigar los efectos de tres tipos de planificación (planificación individual, planificación colaborativa y planificación diádica) sobre la actividad física. La influencia de tres intervenciones de planificación se compara con una condición de control activo, incluida la educación en actividad física. PARTICIPANTES: Los efectos de las intervenciones se evalúan entre díadas de paciente y su pareja. Se incluirán los pacientes con enfermedades crónicas relacionadas con la actividad física (enfermedades cerebrovasculares o diabetes). Un mínimo de 50 díadas inscritas en cada brazo del ensayo (un total de 200 díadas). Las intervenciones constan de seis sesiones de planificación.
DISEÑO: Las díadas se asignan aleatoriamente a una de cuatro condiciones experimentales. La evaluación de los resultados principales y secundarios se lleva a cabo al inicio, 1 semana después de la primera sesión de intervención, después de la intervención (después de completar seis sesiones de intervención) y en los seguimientos de 6 y 12 meses.
RESULTADOS: La actividad física constituye el desenlace principal, mientras que la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), el índice de masa corporal, así como la estrategia de autorregulación denominada uso de la planificación (individual, diádica y colaborativa) son desenlaces secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La planificación individual (también conocida como intenciones de implementación o planificación de acción y afrontamiento) es una estrategia regulatoria, que se refiere a hacer planes sobre cuándo, dónde y cómo realizar un comportamiento previsto. En la planificación diádica, una persona objetivo establece planes junto con un compañero sobre cuándo, dónde y cómo la persona objetivo participará individualmente en el cambio de comportamiento. El concepto de planificación diádica difiere de la conceptualización de los planes colaborativos, donde dos individuos hacen planes sobre cómo representar un comportamiento juntos.
El estudio evaluará los efectos de una intervención de planificación a corto plazo. La intervención incluye un total de seis sesiones: dos sesiones presenciales con el experimentador (entregadas en dos semanas) y tres sesiones telefónicas (durante las siguientes tres semanas), una sesión cara a cara (entregada en un mes después de la tercera sesión entregada por teléfono). La entrega tiene un formato individual (el experimentador + la díada). El tiempo total desde la primera hasta la sexta sesión es de 2 meses. El entorno de las intervenciones incluirá consultorios médicos y el hogar del participante. Se utilizará el mismo formato, horario, entrega y entorno para realizar los procedimientos del grupo de control activo.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 03-815
- University of Social Sciences and Humanities
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una persona en la díada (definida como el paciente) tiene (1) una enfermedad cardiovascular (cualquier tipo) con el cambio de actividad física recomendado o (2) diabetes (cualquier tipo) con el cambio de actividad física recomendado
- La otra persona de la díada (definida como la pareja) está sana o tiene una condición crónica sin contraindicaciones para la actividad física de intensidad moderada
- La pareja puede ser una pareja romántica, un pariente más cercano, un miembro de la familia o un amigo que esté dispuesto a participar en el estudio junto con el paciente.
- El paciente y su pareja tienen una relación estable durante al menos un año o se encuentran y pasan tiempo juntos regularmente durante al menos un año.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad existente con contraindicaciones para la actividad física de intensidad moderada, confirmada por el médico de atención primaria del paciente o un especialista en enfermedades cardiovasculares/endocrinología/medicina de rehabilitación que atienda al paciente durante el reclutamiento y seguimiento
- Participantes que cumplan con las pautas de actividad física para su respectivo grupo de edad y estado de salud en términos de minutos por semana, la intensidad de la actividad física y los tipos de ejercicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Planificación Individual
Los participantes están completando los formularios de planificación, en referencia a su actividad física individual. Ambos miembros de la díada forman sus propios planes interdependientes. Las siguientes técnicas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés) están incluidas en el protocolo de intervención de planificación: planificación de acciones, identificación de barreras, incitación al diálogo interno, prevención de recaídas/planificación de afrontamiento. Las aplicaciones de todas las BCT incluían referencias a la planificación. |
CONTENIDO: Los materiales y formularios de planificación tienen secciones: (a) información sobre la importancia de la planificación, incluidos ejemplos de cómo funciona la planificación y qué afecta, (b) instrucciones de lo que debe incluirse en un buen plan (cuándo, dónde, y cómo los componentes), (c) formular planes de acción y afrontamiento. Planes de acción (referidos a cuándo, cuándo y cómo actuará el individuo), así como planes de afrontamiento (referidos a cómo superar posibles dificultades, situaciones de riesgo o tentaciones de no realizar actividad física). Cada participante formará sus planes individualmente, sin consultar a la pareja diádica, pero discutiendo los planes con el experimentador.
CONTENIDO: Los materiales educativos abordan pautas de actividad física y nutrición saludable para grupos de edad y enfermedades crónicas.
Los participantes reciben un conjunto de materiales educativos sobre los tipos de actividad física (AF), la intensidad de la AF, el gasto calórico del ejercicio, el entrenamiento de fuerza y resistencia, el estiramiento y las pautas generales de nutrición en términos de composición y nutrientes de las comidas, frecuencia de las comidas.
Los materiales excluyen cualquier declaración de planificación.
El experimentador imparte la educación a una díada paciente-pareja y analiza las pautas individuales para ambas parejas diádicas.
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Experimental: Planificación diádica
Los participantes están completando los formularios de planificación de forma conjunta. La planificación se refiere a la actividad física de una sola persona en la díada, el paciente. La pareja participa activamente en la formación de planes por parte del paciente. Los siguientes BCT están incluidos en el protocolo de intervención de planificación: planificación de acción, identificación de barreras, incitación al diálogo interno, prevención de recaídas/planificación de afrontamiento. Las solicitudes de todas las BCT incluían referencias a la planificación |
CONTENIDO: Los materiales educativos abordan pautas de actividad física y nutrición saludable para grupos de edad y enfermedades crónicas.
Los participantes reciben un conjunto de materiales educativos sobre los tipos de actividad física (AF), la intensidad de la AF, el gasto calórico del ejercicio, el entrenamiento de fuerza y resistencia, el estiramiento y las pautas generales de nutrición en términos de composición y nutrientes de las comidas, frecuencia de las comidas.
Los materiales excluyen cualquier declaración de planificación.
El experimentador imparte la educación a una díada paciente-pareja y analiza las pautas individuales para ambas parejas diádicas.
CONTENIDO: Los materiales y formularios de planificación tienen secciones: (a) información sobre la importancia de la planificación, incluidos ejemplos de cómo funciona la planificación y qué afecta, (b) instrucciones de lo que debe incluirse en un buen plan (cuándo, dónde, y cómo los componentes), (c) formular planes de acción y afrontamiento. Planes de acción (referidos a cuándo, cuándo y cómo actuará el individuo), así como planes de afrontamiento (referidos a cómo superar posibles dificultades, situaciones de riesgo o tentaciones de no realizar actividad física). Ambos socios en la díada forman conjuntamente un plan. Este plan desarrollado conjuntamente se discute con el experimentador. El plan se enfoca en la actividad física de una sola persona en la díada: el paciente. |
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Experimental: Planificación colaborativa
Los participantes están completando los formularios de planificación de forma conjunta.
La planificación se refiere a la actividad física de ambas personas en la díada (el paciente y la pareja).
La actividad física puede ser realizada conjuntamente por ambas personas de la díada.
Los siguientes BCT están incluidos en el protocolo de intervención de planificación: planificación de acción, identificación de barreras, incitación al diálogo interno, prevención de recaídas/planificación de afrontamiento.
Las aplicaciones de todas las BCT incluían referencias a la planificación.
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CONTENIDO: Los materiales educativos abordan pautas de actividad física y nutrición saludable para grupos de edad y enfermedades crónicas.
Los participantes reciben un conjunto de materiales educativos sobre los tipos de actividad física (AF), la intensidad de la AF, el gasto calórico del ejercicio, el entrenamiento de fuerza y resistencia, el estiramiento y las pautas generales de nutrición en términos de composición y nutrientes de las comidas, frecuencia de las comidas.
Los materiales excluyen cualquier declaración de planificación.
El experimentador imparte la educación a una díada paciente-pareja y analiza las pautas individuales para ambas parejas diádicas.
CONTENIDO: Los materiales y formularios de planificación tienen secciones: (a) información sobre la importancia de la planificación, incluidos ejemplos de cómo funciona la planificación y qué afecta, (b) instrucciones de lo que debe incluirse en un buen plan (cuándo, dónde, y cómo los componentes), (c) formular planes de acción y afrontamiento. Planes de acción (referidos a cuándo, cuándo y cómo actuará el individuo), así como planes de afrontamiento (referidos a cómo superar posibles dificultades, situaciones de riesgo o tentaciones de no realizar actividad física). Ambos socios en la díada forman conjuntamente un plan. Este plan desarrollado conjuntamente se discute con el experimentador. El plan se centra en la actividad física de ambas personas de la díada (el paciente y la pareja) e incluye algunos planes de actividad física conjunta. |
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Comparador activo: Educación
Los participantes del grupo de educación reciben un programa extendido de educación sobre actividad física y nutrición saludable.
La educación incluye: (1) las pautas para la actividad física y la nutrición saludable, adaptadas a la edad y el estado de salud del participante, (2) los ejemplos de ejercicios y su equivalente metabólico; (3) información sobre la masa corporal saludable y la composición corporal.
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CONTENIDO: Los materiales educativos abordan pautas de actividad física y nutrición saludable para grupos de edad y enfermedades crónicas.
Los participantes reciben un conjunto de materiales educativos sobre los tipos de actividad física (AF), la intensidad de la AF, el gasto calórico del ejercicio, el entrenamiento de fuerza y resistencia, el estiramiento y las pautas generales de nutrición en términos de composición y nutrientes de las comidas, frecuencia de las comidas.
Los materiales excluyen cualquier declaración de planificación.
El experimentador imparte la educación a una díada paciente-pareja y analiza las pautas individuales para ambas parejas diádicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad física basal a los 8 meses
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) (Craig et al., 2003)
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Cambio desde la actividad física basal a los 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la CVRS basal a los 8 meses
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WHOQOL-BREF (Skevington et al., 2004)
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Cambio desde la CVRS basal a los 8 meses
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El uso de la planificación.
Periodo de tiempo: Cambio desde el uso inicial de la planificación a los 2 meses
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El uso autoinformado del cuestionario de planificación (individual, diádico y colaborativo), basado en Luszczynska (2006)
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Cambio desde el uso inicial de la planificación a los 2 meses
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC basal a los 8 meses
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Se utilizarán básculas de peso corporal certificadas y estandarizadas (Beurer; certificado de seguridad de la Unión Europea; error de medición < 5%) y varas de medir.
El índice de masa corporal se calculará utilizando la siguiente fórmula: peso corporal [en kg] dividido por un cuadrado de la altura corporal [en metros].
El peso corporal se registrará en kilogramos y la altura corporal se registrará en metros.
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Cambio desde el IMC basal a los 8 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad física inicial a los 8 meses
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Acelerómetro: ActiGraph (modelo wGT3X-B)
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Cambio desde la actividad física inicial a los 8 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física habitual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la actividad física habitual a los 8 meses
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Cuestionario de índice de hábitos autoinformado para la actividad física (Gardner et al., 2012)
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Cambio desde el inicio de la actividad física habitual a los 8 meses
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Comportamiento sedentario habitual
Periodo de tiempo: Cambio desde el comportamiento sedentario habitual basal a los 8 meses
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Cuestionario de índice de hábitos autoinformado para el comportamiento sedentario (Gardner et al., 2012)
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Cambio desde el comportamiento sedentario habitual basal a los 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Hagger MS, Luszczynska A. Implementation intention and action planning interventions in health contexts: state of the research and proposals for the way forward. Appl Psychol Health Well Being. 2014 Mar;6(1):1-47. doi: 10.1111/aphw.12017. Epub 2013 Oct 8.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Burkert S, Knoll N, Luszczynska A, Gralla O. The interplay of dyadic and individual planning of pelvic-floor exercise in prostate-cancer patients following radical prostatectomy. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):305-17. doi: 10.1007/s10865-012-9416-2. Epub 2012 Mar 28.
- Prestwich A, Conner MT, Lawton RJ, Ward JK, Ayres K, McEachan RR. Randomized controlled trial of collaborative implementation intentions targeting working adults' physical activity. Health Psychol. 2012 Jul;31(4):486-95. doi: 10.1037/a0027672. Epub 2012 Apr 2.
- Luszczynska A. An implementation intentions intervention, the use of a planning strategy, and physical activity after myocardial infarction. Soc Sci Med. 2006 Feb;62(4):900-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.06.043. Epub 2005 Aug 10.
- Sniehotta FF, Scholz U, Schwarzer R. Action plans and coping plans for physical exercise: A longitudinal intervention study in cardiac rehabilitation. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):23-37. doi: 10.1348/135910705X43804.
- Burkert S, Scholz U, Gralla O, Roigas J, Knoll N. Dyadic planning of health-behavior change after prostatectomy: a randomized-controlled planning intervention. Soc Sci Med. 2011 Sep;73(5):783-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 12.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014/15/B/HS6/00923_PPD
- 2014/15/B/HS6/00923 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science Centre, Poland)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
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Protocolo de estudio
Comentarios de información: El manual con el protocolo para experimentadores (en polaco)
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