Efeitos de planos individuais, diádicos e colaborativos na atividade física em díades paciente-parceiro
Atividade Física e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde: Pesquisa Diádica no Contexto da Formação de Planos Individuais, Diádicos e Colaborativos (Ensaio 2: Díades Paciente-Parceiro)
OBJETIVOS: O projeto visa investigar os efeitos de três tipos de planejamento (planejamento individual, planejamento colaborativo e planejamento diádico) na atividade física. A influência de três intervenções de planejamento é comparada com uma condição de controle ativo, incluindo educação em atividade física. PARTICIPANTES: Os efeitos das intervenções são avaliados entre díades de paciente e seu parceiro. Serão inscritos os pacientes com doenças crônicas relacionadas à atividade física (doenças cerebrovasculares ou diabetes). Um mínimo de 50 díades inscritos em cada braço do ensaio (um total de 200 díades). As intervenções consistem em seis sessões de planejamento.
PROJETO: As díades são atribuídas aleatoriamente a uma das quatro condições experimentais. A avaliação dos resultados principais e secundários é realizada na linha de base, 1 semana após a primeira sessão de intervenção, no pós-intervenção (após a conclusão de seis sessões de intervenção) e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses.
RESULTADOS: A atividade física constitui o desfecho principal, enquanto a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), o índice de massa corporal, bem como a estratégia de autorregulação denominada uso de planejamento (individual, diádico e colaborativo) são desfechos secundários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O planejamento individual (também conhecido como intenções de implementação ou planejamento de ação e enfrentamento) é uma estratégia regulatória, que se refere a fazer planos sobre quando, onde e como executar um comportamento pretendido. No planejamento diádico, uma pessoa-alvo estabelece planos junto com um parceiro sobre quando, onde e como a pessoa-alvo se envolverá individualmente na mudança de comportamento. O conceito de planejamento diádico difere da conceituação de planos colaborativos, onde dois indivíduos fazem planos sobre como realizar um comportamento juntos.
O estudo avaliará os efeitos de uma intervenção de planejamento de curto prazo. A intervenção inclui um total de seis sessões: duas sessões presenciais com o experimentador (realizadas em duas semanas) e três sessões realizadas por telefone (durante as três semanas seguintes), uma sessão presencial (realizada em uma mês após a terceira sessão por telefone). A entrega tem formato individual (o experimentador + a díade). O tempo total da primeira à sexta sessão é de 2 meses. O cenário para as intervenções incluirá consultórios médicos e a casa do participante. O mesmo formato, cronograma, entrega e configuração serão usados para conduzir os procedimentos do grupo de controle ativo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 03-815
- University of Social Sciences and Humanities
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pessoa na díade (definida como o paciente) tem (1) uma doença cardiovascular (qualquer tipo) com mudança de atividade física recomendada ou (2) diabetes (qualquer tipo) com mudança de atividade física recomendada
- A outra pessoa da díade (definida como o parceiro) é saudável ou tem uma condição crônica sem contraindicações para atividade física de intensidade moderada
- O parceiro pode ser um parceiro romântico, um parente próximo, um membro da família ou um amigo que esteja disposto a participar do estudo junto com o paciente
- O paciente e o parceiro estão em relacionamento estável por pelo menos um ano ou se encontram e passam tempo juntos regularmente por pelo menos um ano
Critério de exclusão:
- Quaisquer doenças existentes com contra-indicações para atividade física de intensidade moderada, confirmadas pelo médico de cuidados primários do paciente ou um especialista em doenças cardiovasculares/endocrinologia/medicina de reabilitação que presta cuidados ao paciente durante o recrutamento e acompanhamento
- Participantes que atendem às diretrizes de atividade física para sua respectiva faixa etária e estado de saúde em termos de minutos por semana, intensidade da atividade física e tipos de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Planejamento Individual
Os participantes estão preenchendo os formulários de planejamento, referentes à sua atividade física individual. Ambos os membros da díade formam seus próprios planos interdependentes. As seguintes técnicas de mudança de comportamento (BCT) estão incluídas no protocolo de intervenção de planejamento: planejamento de ação, identificação de barreiras, diálogo interno, prevenção de recaídas/planejamento de enfrentamento. As aplicações de todas as BCT incluíam referências ao planejamento. |
CONTEÚDO: Os materiais e formulários de planejamento possuem seções: (a) informações sobre a importância do planejamento, incluindo exemplos de como o planejamento funciona e o que ele afeta, (b) instruções sobre o que deve ser incluído em um bom plano (quando, onde, e como componentes), (c) formulação de planos de ação e enfrentamento. Planos de ação (refere-se a quando, quando e como o indivíduo irá agir) e planos de enfrentamento (refere-se a como superar possíveis dificuldades, situações de risco ou tentações de não praticar atividade física). Cada participante formará seus planos individualmente, sem consultar o parceiro diádico, mas discutindo os planos com o experimentador.
CONTEÚDO: Os materiais educativos abordam orientações de atividade física e alimentação saudável para faixas etárias e doenças crônicas.
Os participantes recebem um conjunto de materiais educativos sobre tipos de atividade física (AF), intensidade de AF, gasto calórico do exercício, treinamento de força e resistência, alongamento e orientações nutricionais gerais em termos de composição das refeições e nutrientes, frequência das refeições.
Os materiais excluem quaisquer declarações de planejamento.
A educação é entregue pelo experimentador a uma díade paciente-parceiro e discute orientações individuais para ambos os parceiros diádicos.
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Experimental: Planejamento Diádico
Os participantes estão preenchendo os formulários de planejamento em conjunto. O planejamento refere-se à atividade física de apenas uma pessoa da díade, o paciente. O parceiro está participando ativamente na formação de planos pelo paciente. Os seguintes BCT estão incluídos no protocolo de intervenção de planejamento: planejamento de ação, identificação de barreira, estímulo ao diálogo interno, prevenção de recaídas/planejamento de enfrentamento. As aplicações de todas as BCT incluíam referências ao planejamento |
CONTEÚDO: Os materiais educativos abordam orientações de atividade física e alimentação saudável para faixas etárias e doenças crônicas.
Os participantes recebem um conjunto de materiais educativos sobre tipos de atividade física (AF), intensidade de AF, gasto calórico do exercício, treinamento de força e resistência, alongamento e orientações nutricionais gerais em termos de composição das refeições e nutrientes, frequência das refeições.
Os materiais excluem quaisquer declarações de planejamento.
A educação é entregue pelo experimentador a uma díade paciente-parceiro e discute orientações individuais para ambos os parceiros diádicos.
CONTEÚDO: Os materiais e formulários de planejamento possuem seções: (a) informações sobre a importância do planejamento, incluindo exemplos de como o planejamento funciona e o que ele afeta, (b) instruções sobre o que deve ser incluído em um bom plano (quando, onde, e como componentes), (c) formulação de planos de ação e enfrentamento. Planos de ação (refere-se a quando, quando e como o indivíduo irá agir) e planos de enfrentamento (refere-se a como superar possíveis dificuldades, situações de risco ou tentações de não praticar atividade física). Ambos os parceiros da díade formam um plano em conjunto. Este plano desenvolvido em conjunto é discutido com o experimentador. O plano foca na atividade física de apenas uma pessoa da díade: o paciente. |
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Experimental: Planejamento Colaborativo
Os participantes estão preenchendo os formulários de planejamento em conjunto.
O planejamento refere-se à atividade física de ambas as pessoas da díade (o paciente e o parceiro).
A atividade física pode ser realizada em conjunto por ambas as pessoas da díade.
Os seguintes BCT estão incluídos no protocolo de intervenção de planejamento: planejamento de ação, identificação de barreira, estímulo ao diálogo interno, prevenção de recaídas/planejamento de enfrentamento.
As aplicações de todas as BCT incluíam referências ao planejamento.
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CONTEÚDO: Os materiais educativos abordam orientações de atividade física e alimentação saudável para faixas etárias e doenças crônicas.
Os participantes recebem um conjunto de materiais educativos sobre tipos de atividade física (AF), intensidade de AF, gasto calórico do exercício, treinamento de força e resistência, alongamento e orientações nutricionais gerais em termos de composição das refeições e nutrientes, frequência das refeições.
Os materiais excluem quaisquer declarações de planejamento.
A educação é entregue pelo experimentador a uma díade paciente-parceiro e discute orientações individuais para ambos os parceiros diádicos.
CONTEÚDO: Os materiais e formulários de planejamento possuem seções: (a) informações sobre a importância do planejamento, incluindo exemplos de como o planejamento funciona e o que ele afeta, (b) instruções sobre o que deve ser incluído em um bom plano (quando, onde, e como componentes), (c) formulação de planos de ação e enfrentamento. Planos de ação (refere-se a quando, quando e como o indivíduo irá agir) e planos de enfrentamento (refere-se a como superar possíveis dificuldades, situações de risco ou tentações de não praticar atividade física). Ambos os parceiros da díade formam um plano em conjunto. Este plano desenvolvido em conjunto é discutido com o experimentador. O plano centra-se na atividade física de ambas as pessoas da díade (o paciente e o parceiro) e inclui alguns planos de atividade física conjunta. |
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Comparador Ativo: Educação
Os participantes do grupo de educação recebem atividade física prolongada e programa de educação nutricional saudável.
A educação inclui: (1) as diretrizes para atividade física e nutrição saudável, adaptadas à idade e estado de saúde do participante, (2) os exemplos de exercícios e seus equivalentes metabólicos; (3) informações sobre massa corporal saudável e composição corporal.
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CONTEÚDO: Os materiais educativos abordam orientações de atividade física e alimentação saudável para faixas etárias e doenças crônicas.
Os participantes recebem um conjunto de materiais educativos sobre tipos de atividade física (AF), intensidade de AF, gasto calórico do exercício, treinamento de força e resistência, alongamento e orientações nutricionais gerais em termos de composição das refeições e nutrientes, frequência das refeições.
Os materiais excluem quaisquer declarações de planejamento.
A educação é entregue pelo experimentador a uma díade paciente-parceiro e discute orientações individuais para ambos os parceiros diádicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: Alteração da atividade física inicial aos 8 meses
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (Craig et al., 2003)
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Alteração da atividade física inicial aos 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Alteração da QVRS basal aos 8 meses
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WHOQOL-BREF (Skevington et al., 2004)
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Alteração da QVRS basal aos 8 meses
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O uso do planejamento
Prazo: Mudança do uso de linha de base do planejamento em 2 meses
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O uso autorreferido do questionário de planejamento (individual, diádico e colaborativo), com base em Luszczynska (2006)
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Mudança do uso de linha de base do planejamento em 2 meses
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Alteração do IMC basal aos 8 meses
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Serão utilizadas balanças de peso corporal certificadas e padronizadas (Beurer; certificado de segurança da União Europeia; erro de medição < 5%) e varetas de medição.
O índice de massa corporal será calculado usando a seguinte fórmula: peso corporal [em kg] dividido pelo quadrado da altura corporal [em metros].
O peso corporal será registrado em quilogramas e a altura corporal será registrada em metros.
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Alteração do IMC basal aos 8 meses
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Atividade física
Prazo: Alteração da atividade física inicial aos 8 meses
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Acelerometria: ActiGraph (modelo wGT3X-B)
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Alteração da atividade física inicial aos 8 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física habitual
Prazo: Mudança da atividade física habitual de base aos 8 meses
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Questionário de índice de hábito autorreferido para atividade física (Gardner et al., 2012)
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Mudança da atividade física habitual de base aos 8 meses
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Comportamento sedentário habitual
Prazo: Mudança do comportamento sedentário habitual da linha de base aos 8 meses
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Questionário de índice de hábito auto-relatado para comportamento sedentário (Gardner et al., 2012)
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Mudança do comportamento sedentário habitual da linha de base aos 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Hagger MS, Luszczynska A. Implementation intention and action planning interventions in health contexts: state of the research and proposals for the way forward. Appl Psychol Health Well Being. 2014 Mar;6(1):1-47. doi: 10.1111/aphw.12017. Epub 2013 Oct 8.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Burkert S, Knoll N, Luszczynska A, Gralla O. The interplay of dyadic and individual planning of pelvic-floor exercise in prostate-cancer patients following radical prostatectomy. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):305-17. doi: 10.1007/s10865-012-9416-2. Epub 2012 Mar 28.
- Prestwich A, Conner MT, Lawton RJ, Ward JK, Ayres K, McEachan RR. Randomized controlled trial of collaborative implementation intentions targeting working adults' physical activity. Health Psychol. 2012 Jul;31(4):486-95. doi: 10.1037/a0027672. Epub 2012 Apr 2.
- Luszczynska A. An implementation intentions intervention, the use of a planning strategy, and physical activity after myocardial infarction. Soc Sci Med. 2006 Feb;62(4):900-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.06.043. Epub 2005 Aug 10.
- Sniehotta FF, Scholz U, Schwarzer R. Action plans and coping plans for physical exercise: A longitudinal intervention study in cardiac rehabilitation. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):23-37. doi: 10.1348/135910705X43804.
- Burkert S, Scholz U, Gralla O, Roigas J, Knoll N. Dyadic planning of health-behavior change after prostatectomy: a randomized-controlled planning intervention. Soc Sci Med. 2011 Sep;73(5):783-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 12.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014/15/B/HS6/00923_PPD
- 2014/15/B/HS6/00923 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science Centre, Poland)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
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Protocolo de estudo
Comentários informativos: O manual com o protocolo para experimentadores (em polonês)
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