Yksilöllisten, dyadisten ja yhteistyösuunnitelmien vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen potilas-kumppani-dyadeissa
Fyysinen aktiivisuus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu: Diadinen tutkimus yksilöllisten, dynaamisten ja yhteistyöhön perustuvien suunnitelmien muodostamisen yhteydessä (Koe 2: Potilas-kumppani-dyadit)
TAVOITTEET: Hankkeen tavoitteena on tutkia kolmen tyyppisen suunnittelun (yksilöllinen suunnittelu, yhteistyösuunnittelu ja dyadinen suunnittelu) vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen. Kolmen suunnittelutoimenpiteen vaikutusta verrataan aktiiviseen kontrollitilaan, mukaan lukien liikuntakasvatus. OSALLISTUJAT: Interventioiden vaikutuksia arvioidaan potilaan ja hänen kumppaninsa diadien kesken. Mukaan otetaan potilaat, joilla on fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä kroonisia sairauksia (aivoverisuonitauti tai diabetes). Vähintään 50 diadia ilmoittautui jokaiseen kokeen haaraan (yhteensä 200 dyadia). Interventiot koostuvat kuudesta suunnitteluistunnosta.
SUUNNITTELU: Dyadit määrätään satunnaisesti yhteen neljästä koetilanteesta. Pää- ja toissijaisten tulosten arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 1 viikko ensimmäisen interventioistunnon jälkeen, intervention jälkeen (kun kuusi interventioistuntoa on suoritettu) ja 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
TULOKSET: Fyysinen aktiivisuus on päätulos, kun taas terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL), painoindeksi sekä itsesäätelystrategia, jota kutsutaan suunnittelun käyttöön (yksilöllinen, dyadinen ja yhteistoiminnallinen) ovat toissijaisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöllinen suunnittelu (tunnetaan myös nimellä toteutusaikeet tai toiminta- ja selviytymissuunnittelu) on sääntelystrategia, joka viittaa suunnitelmien tekemiseen siitä, milloin, missä ja miten aiottu käyttäytyminen suoritetaan. Diadisessa suunnittelussa kohdehenkilö tekee yhdessä kumppanin kanssa suunnitelmia siitä, milloin, missä ja miten kohdehenkilö osallistuu yksilöllisesti käyttäytymismuutokseen. Diadisen suunnittelun käsite eroaa yhteistyösuunnitelmien käsitteellistämisestä, jossa kaksi henkilöä suunnittelee, kuinka käyttäytyä yhdessä.
Tutkimuksessa arvioidaan lyhyen aikavälin suunnitteluinterventioiden vaikutuksia. Interventio sisältää yhteensä kuusi istuntoa: kaksi kasvokkain istuntoa kokeilijan kanssa (kahden viikon aikana) ja kolme puhelimessa pidettyä istuntoa (seuraavien kolmen viikon aikana), yksi kasvotusten istunto (yhdellä kerralla) kuukauden kolmannen puhelimessa toimitetun istunnon jälkeen). Toimituksessa on yksilöllinen muoto (kokeilija + dyadi). Kokonaisaika ensimmäisestä kuudenteen istuntoon on 2 kuukautta. Interventioiden tilat sisältävät lääkärin vastaanotot ja osallistujan kodin. Samaa muotoa, aikataulua, toimitusta ja asetusta käytetään aktiivisen kontrolliryhmän toimenpiteiden suorittamiseen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 03-815
- University of Social Sciences and Humanities
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdellä diadissa olevalla henkilöllä (määritelty potilaaksi) on (1) sydän- ja verisuonisairaus (mikä tahansa tyyppi), johon suositellaan fyysisen aktiivisuuden muutosta, tai (2) diabetes (mikä tahansa tyyppi), johon suositellaan fyysisen aktiivisuuden muutosta
- Toinen diadissa oleva henkilö (määritelty kumppaniksi) on terve tai hänellä on krooninen sairaus ilman vasta-aiheita kohtalaisen intensiiviselle fyysiselle aktiivisuudelle
- Kumppani voi olla romanttinen kumppani, lähisukulainen, perheenjäsen tai ystävä, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen yhdessä potilaan kanssa
- Potilas ja kumppani ovat vakisuhteessa vähintään vuoden tai tapaavat ja viettävät aikaa yhdessä säännöllisesti vähintään vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki olemassa olevat sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia kohtalaisen intensiiviselle fyysiselle aktiivisuudelle ja jotka ovat vahvistaneet potilaan perusterveydenhuollon lääkäri tai sydän- ja verisuonitautien/endokrinologian/kuntoutuslääketieteen erikoislääkäri, joka huolehtii potilaasta rekrytoinnin ja seurannan aikana
- Osallistujat, jotka täyttävät oman ikäryhmänsä ja terveydentilansa fyysisen aktiivisuuden vaatimukset minuutteina viikossa, fyysisen toiminnan intensiteetin ja harjoitustyyppien osalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen suunnittelu
Osallistujat täyttävät suunnittelulomakkeita henkilökohtaiseen fyysiseen aktiivisuuteensa viitaten. Molemmat dyadin jäsenet muodostavat omia, toisistaan riippuvaisia suunnitelmiaan. Seuraavat käyttäytymisen muutostekniikat (BCT) sisältyvät suunnittelun interventioprotokollaan: toiminnan suunnittelu, esteiden tunnistaminen, itsepuhuminen, uusiutumisen ehkäisy/selviytymissuunnittelu. Kaikkien BCT:n sovelluksissa oli viittauksia suunnitteluun. |
SISÄLTÖ: Suunnittelumateriaaleissa ja -lomakkeissa on osiot: (a) tiedot suunnittelun tärkeydestä, mukaan lukien esimerkkejä siitä, miten suunnittelu toimii ja mihin se vaikuttaa, (b) ohjeet siitä, mitä hyvään suunnitelmaan tulisi sisällyttää (milloin, missä, ja miten komponentit), (c) toiminta- ja selviytymissuunnitelmien laatiminen. Toimintasuunnitelmat (jotka viittaavat siihen, milloin, milloin ja miten henkilö toimii) sekä selviytymissuunnitelmat (viitaavat mahdollisten vaikeuksien, riskitilanteiden tai kiusausten voittamiseksi olla harjoittamatta fyysistä toimintaa). Jokainen osallistuja laatii suunnitelmansa erikseen, kuulematta dyadista kumppania, vaan keskustelemalla suunnitelmista kokeilijan kanssa.
SISÄLTÖ: Koulutusmateriaalit käsittelevät liikunnan ja terveellisen ravinnon ohjeistusta ikäryhmille ja kroonisille sairauksille.
Osallistujat saavat joukon koulutusmateriaaleja liikunnan tyypeistä (PA), PA-intensiteetistä, harjoituksen kalorikulutuksesta, voima- ja kestävyysharjoittelusta, venyttelystä ja yleisistä ravitsemussuosituksista aterian koostumuksen ja ravintoaineiden sekä ateriatiheyden suhteen.
Materiaalit eivät sisällä suunnittelulausuntoja.
Kokeen suorittaja antaa koulutuksen potilas-kumppani-dyadille ja siinä keskustellaan molemmille dyadipartnereille yksilöllisistä ohjeista.
|
|
Kokeellinen: Diadinen suunnittelu
Osallistujat täyttävät suunnittelulomakkeita yhdessä. Suunnittelulla tarkoitetaan vain yhden diadissa olevan henkilön, potilaan, fyysistä aktiivisuutta. Kumppani osallistuu aktiivisesti potilaan suunnitelmien laatimiseen. Suunnittelun interventioprotokollaan sisältyvät seuraavat BCT:t: toiminnan suunnittelu, esteiden tunnistaminen, itsepuhuminen, uusiutumisen ehkäisy/selviytymissuunnittelu. Kaikkien BCT:n sovelluksissa oli viittauksia suunnitteluun |
SISÄLTÖ: Koulutusmateriaalit käsittelevät liikunnan ja terveellisen ravinnon ohjeistusta ikäryhmille ja kroonisille sairauksille.
Osallistujat saavat joukon koulutusmateriaaleja liikunnan tyypeistä (PA), PA-intensiteetistä, harjoituksen kalorikulutuksesta, voima- ja kestävyysharjoittelusta, venyttelystä ja yleisistä ravitsemussuosituksista aterian koostumuksen ja ravintoaineiden sekä ateriatiheyden suhteen.
Materiaalit eivät sisällä suunnittelulausuntoja.
Kokeen suorittaja antaa koulutuksen potilas-kumppani-dyadille ja siinä keskustellaan molemmille dyadipartnereille yksilöllisistä ohjeista.
SISÄLTÖ: Suunnittelumateriaaleissa ja -lomakkeissa on osiot: (a) tiedot suunnittelun tärkeydestä, mukaan lukien esimerkkejä siitä, miten suunnittelu toimii ja mihin se vaikuttaa, (b) ohjeet siitä, mitä hyvään suunnitelmaan tulisi sisällyttää (milloin, missä, ja miten komponentit), (c) toiminta- ja selviytymissuunnitelmien laatiminen. Toimintasuunnitelmat (jotka viittaavat siihen, milloin, milloin ja miten henkilö toimii) sekä selviytymissuunnitelmat (viitaavat mahdollisten vaikeuksien, riskitilanteiden tai kiusausten voittamiseksi olla harjoittamatta fyysistä toimintaa). Molemmat dyadin osapuolet muodostavat yhdessä yhden suunnitelman. Tästä yhteisesti laaditusta suunnitelmasta keskustellaan kokeilijan kanssa. Suunnitelmassa keskitytään vain yhden diadissa olevan henkilön fyysiseen toimintaan: potilaan. |
|
Kokeellinen: Yhteistyösuunnittelu
Osallistujat täyttävät suunnittelulomakkeita yhdessä.
Suunnittelulla tarkoitetaan molempien diadissa olevien (potilaan ja kumppanin) fyysistä aktiivisuutta.
Fyysistä toimintaa voivat harjoittaa molemmat diadissa olevat henkilöt yhdessä.
Suunnittelun interventioprotokollaan sisältyvät seuraavat BCT:t: toiminnan suunnittelu, esteiden tunnistaminen, itsepuhuminen, uusiutumisen ehkäisy/selviytymissuunnittelu.
Kaikkien BCT:n sovelluksissa oli viittauksia suunnitteluun.
|
SISÄLTÖ: Koulutusmateriaalit käsittelevät liikunnan ja terveellisen ravinnon ohjeistusta ikäryhmille ja kroonisille sairauksille.
Osallistujat saavat joukon koulutusmateriaaleja liikunnan tyypeistä (PA), PA-intensiteetistä, harjoituksen kalorikulutuksesta, voima- ja kestävyysharjoittelusta, venyttelystä ja yleisistä ravitsemussuosituksista aterian koostumuksen ja ravintoaineiden sekä ateriatiheyden suhteen.
Materiaalit eivät sisällä suunnittelulausuntoja.
Kokeen suorittaja antaa koulutuksen potilas-kumppani-dyadille ja siinä keskustellaan molemmille dyadipartnereille yksilöllisistä ohjeista.
SISÄLTÖ: Suunnittelumateriaaleissa ja -lomakkeissa on osiot: (a) tiedot suunnittelun tärkeydestä, mukaan lukien esimerkkejä siitä, miten suunnittelu toimii ja mihin se vaikuttaa, (b) ohjeet siitä, mitä hyvään suunnitelmaan tulisi sisällyttää (milloin, missä, ja miten komponentit), (c) toiminta- ja selviytymissuunnitelmien laatiminen. Toimintasuunnitelmat (jotka viittaavat siihen, milloin, milloin ja miten henkilö toimii) sekä selviytymissuunnitelmat (viitaavat mahdollisten vaikeuksien, riskitilanteiden tai kiusausten voittamiseksi olla harjoittamatta fyysistä toimintaa). Molemmat dyadin osapuolet muodostavat yhdessä yhden suunnitelman. Tästä yhteisesti laaditusta suunnitelmasta keskustellaan kokeilijan kanssa. Suunnitelma keskittyy molempien diadissa olevien henkilöiden (potilaan ja kumppanin) fyysiseen aktiivisuuteen ja sisältää joitain suunnitelmia yhteistä liikuntaa varten. |
|
Active Comparator: Koulutus
Koulutusryhmän osallistujat saavat laajennetun liikunnan ja terveellisen ravitsemuksen koulutusohjelman.
Koulutus sisältää: (1) osallistujan iän ja terveydentilan mukaan räätälöityjä fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ravinnon ohjeistuksia, (2) esimerkkejä harjoituksista ja niiden aineenvaihdunnan vastineista; (3) tiedot terveestä ruumiinmassasta ja kehon koostumuksesta.
|
SISÄLTÖ: Koulutusmateriaalit käsittelevät liikunnan ja terveellisen ravinnon ohjeistusta ikäryhmille ja kroonisille sairauksille.
Osallistujat saavat joukon koulutusmateriaaleja liikunnan tyypeistä (PA), PA-intensiteetistä, harjoituksen kalorikulutuksesta, voima- ja kestävyysharjoittelusta, venyttelystä ja yleisistä ravitsemussuosituksista aterian koostumuksen ja ravintoaineiden sekä ateriatiheyden suhteen.
Materiaalit eivät sisällä suunnittelulausuntoja.
Kokeen suorittaja antaa koulutuksen potilas-kumppani-dyadille ja siinä keskustellaan molemmille dyadipartnereille yksilöllisistä ohjeista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 8 kuukauden kohdalla
|
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003)
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 8 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen HRQOL:sta 8 kuukauden kohdalla
|
WHOQOL-BREF (Skevington et al., 2004)
|
Muutos lähtötilanteen HRQOL:sta 8 kuukauden kohdalla
|
|
Suunnittelun käyttö
Aikaikkuna: Muutos suunnitelman peruskäytöstä 2 kuukauden kohdalla
|
Itseraportoitu suunnittelukyselylomakkeen käyttö (yksilöllinen, dyadinen ja yhteistyö), joka perustuu Luszczynskaan (2006)
|
Muutos suunnitelman peruskäytöstä 2 kuukauden kohdalla
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BMI:stä 8 kuukauden kohdalla
|
Käytössä on sertifioituja ja standardoituja painovaakoja (Beurer; EU-turvallisuussertifikaatti; mittausvirhe < 5%) ja mittatangot.
Painoindeksi lasketaan seuraavalla kaavalla: ruumiinpaino [kg] jaettuna ruumiinpituuden neliöllä [metreinä].
Kehon paino kirjataan kilogrammoina ja kehon pituus metreinä.
|
Muutos lähtötason BMI:stä 8 kuukauden kohdalla
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 8 kuukauden kohdalla
|
Kiihtyvyysmittari: ActiGraph (malli wGT3X-B)
|
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 8 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavanomaista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: Muutos tavanomaiseen fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna 8 kuukauden kohdalla
|
Itseraportoitu tapaindeksikysely fyysiselle aktiivisuudelle (Gardner et al., 2012)
|
Muutos tavanomaiseen fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna 8 kuukauden kohdalla
|
|
Tavanomaista istumista
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna tavanomaiseen istuvaan käyttäytymiseen 8 kuukauden kohdalla
|
Itseraportoitu tottumusindeksin kyselylomake istumisesta (Gardner et al., 2012)
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna tavanomaiseen istuvaan käyttäytymiseen 8 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Hagger MS, Luszczynska A. Implementation intention and action planning interventions in health contexts: state of the research and proposals for the way forward. Appl Psychol Health Well Being. 2014 Mar;6(1):1-47. doi: 10.1111/aphw.12017. Epub 2013 Oct 8.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Burkert S, Knoll N, Luszczynska A, Gralla O. The interplay of dyadic and individual planning of pelvic-floor exercise in prostate-cancer patients following radical prostatectomy. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):305-17. doi: 10.1007/s10865-012-9416-2. Epub 2012 Mar 28.
- Prestwich A, Conner MT, Lawton RJ, Ward JK, Ayres K, McEachan RR. Randomized controlled trial of collaborative implementation intentions targeting working adults' physical activity. Health Psychol. 2012 Jul;31(4):486-95. doi: 10.1037/a0027672. Epub 2012 Apr 2.
- Luszczynska A. An implementation intentions intervention, the use of a planning strategy, and physical activity after myocardial infarction. Soc Sci Med. 2006 Feb;62(4):900-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.06.043. Epub 2005 Aug 10.
- Sniehotta FF, Scholz U, Schwarzer R. Action plans and coping plans for physical exercise: A longitudinal intervention study in cardiac rehabilitation. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):23-37. doi: 10.1348/135910705X43804.
- Burkert S, Scholz U, Gralla O, Roigas J, Knoll N. Dyadic planning of health-behavior change after prostatectomy: a randomized-controlled planning intervention. Soc Sci Med. 2011 Sep;73(5):783-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 12.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/15/B/HS6/00923_PPD
- 2014/15/B/HS6/00923 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science Centre, Poland)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Käsikirja, jossa on protokolla kokeilijoille (puolaksi)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .