- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02714088
Vliv nového vysoce intenzivního intervalového tréninku na fyzickou zdatnost u starších dospělých
17. října 2016 aktualizováno: Christopher Hurst, Teesside University
Bylo prokázáno, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIT) je efektivní strategií ke zlepšení ukazatelů zdraví a kondice u širokého spektra zdravých a klinických populací.
V současnosti však existují pouze omezené důkazy, které zkoumaly účinnost HIT u starších dospělých (> 50 let).
HIT je v této skupině atraktivní strategie, protože má potenciál ovlivnit jak kardiorespirační, tak svalovou zdatnost, které hrají důležitou roli při udržování funkční zdatnosti a kvality života časově efektivním způsobem.
Rozvíjení porozumění novým strategiím pro poskytování tohoto typu cvičebního tréninku může nakonec poskytnout životaschopnou alternativu k tradičním způsobům cvičebního tréninku pro širší okruh účastníků.
Účelem této studie je zhodnotit účinky nového protokolu vysoce intenzivního intervalového tréninku ke zlepšení fyzické kondice u dospělých ve věku nad 50 let.
Tento výzkum si také klade za cíl vyhodnotit, zda je tento typ tréninkové intervence v této populaci proveditelný, a to prostřednictvím analýzy adherence a věrnosti intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tees Valley
-
Middlesbrough, Tees Valley, Spojené království, TS1 3BA
- Teesside University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku 50-85 let
- Musí být schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí
- Nesmí splňovat žádná kritéria vyloučení
Kritéria vyloučení:
- Příznaky nebo známá přítomnost srdečního onemocnění závažného aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění
- Časná rodinná anamnéza náhlé srdeční smrti
- Stav nebo zranění nebo komorbidita ovlivňující schopnost vykonávat cvičení
- Diabetes mellitus
- Těhotenství nebo pravděpodobnost otěhotnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci absolvují vysoce intenzivní intervalový trénink, absolvují dvě cvičení týdně po dobu 12 týdnů.
Cvičení se bude skládat ze 4 sérií po 4-6 opakováních po 60s (45s vysoce intenzivní cvičení, následuje 15s odpočinek), proložené 3 minutami odpočinku.
Během každého opakování cvičení budou účastníci vyzváni, aby dosáhli > 90 % své maximální tepové frekvence.
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci nebudou podnikat žádné formální zásahy a budou požádáni, aby dodržovali své obvyklé návyky fyzické aktivity a stravu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly dolní části těla
Časové okno: Základní a následující cvičební trénink (12 týdnů)
|
Posouzeno pomocí zařízení Nottingham Leg Extensor Power Rig
|
Základní a následující cvičební trénink (12 týdnů)
|
|
Změna aerobní kondice
Časové okno: Základní a následující cvičební trénink (12 týdnů)
|
Hodnoceno pomocí Chesterova kroku
|
Základní a následující cvičební trénink (12 týdnů)
|
|
Změna svalové síly horních končetin
Časové okno: Základní a následující cvičební trénink (12 týdnů)
|
Síla stisku ruky hodnocená pomocí ručního dynamometru
|
Základní a následující cvičební trénink (12 týdnů)
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Základní a následující cvičební trénink (12 týdnů)
|
Posouzeno pomocí krátkého dotazníku kvality života (SF36)
|
Základní a následující cvičební trénink (12 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční frekvence během vysoce intenzivních intervalových tréninků
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Až 12 týdnů
|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE) během vysoce intenzivních intervalových tréninků
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TEES-CH170216-SSSBL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nový vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy