- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02714088
L'effetto del nuovo allenamento a intervalli ad alta intensità sull'idoneità fisica negli anziani
17 ottobre 2016 aggiornato da: Christopher Hurst, Teesside University
L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) ha dimostrato di essere una strategia efficace per migliorare i marcatori di salute e forma fisica in un'ampia gamma di popolazioni sane e cliniche.
Attualmente, tuttavia, vi sono solo prove limitate che hanno esaminato l'efficacia dell'HIT negli anziani (>50 anni).
L'HIT è una strategia allettante in questo gruppo in quanto ha il potenziale per influenzare sia l'idoneità cardiorespiratoria che quella muscolare, che svolgono entrambe un ruolo importante nel mantenere l'idoneità funzionale e la qualità della vita in modo efficiente nel tempo.
Lo sviluppo di una comprensione di nuove strategie per fornire questo tipo di allenamento fisico può in definitiva fornire una valida alternativa alle modalità tradizionali di allenamento fisico per una gamma più ampia di partecipanti.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un nuovo protocollo di esercizi di allenamento ad intervalli ad alta intensità per migliorare la forma fisica negli adulti di età superiore ai 50 anni.
Questa ricerca si propone anche di valutare se questo tipo di intervento formativo è fattibile in questa popolazione, attraverso l'analisi dell'aderenza e della fedeltà dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tees Valley
-
Middlesbrough, Tees Valley, Regno Unito, TS1 3BA
- Teesside University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra 50 e 85 anni
- Deve essere in grado di fornire il consenso informato alla partecipazione
- Deve essere libero da tutti i criteri di esclusione
Criteri di esclusione:
- Sintomi o presenza nota di malattie cardiache di malattie cardiovascolari aterosclerotiche maggiori
- Storia familiare precoce di morte cardiaca improvvisa
- Condizione o lesione o comorbilità che incidono sulla capacità di intraprendere l'esercizio
- Diabete mellito
- Gravidanza o probabilità di gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
I partecipanti intraprenderanno un intervento di allenamento ad intervalli ad alta intensità, completando due sessioni di allenamento a settimana per 12 settimane.
Le sessioni di allenamento consisteranno in 4 serie da 4-6 ripetizioni di 60 secondi (45 secondi di esercizio ad alta intensità, seguiti da 15 secondi di riposo), intervallati da 3 minuti di riposo.
Durante ogni ripetizione dell'esercizio i partecipanti saranno incoraggiati a raggiungere >90% della loro frequenza cardiaca massima.
|
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non intraprenderanno alcun intervento formale e verrà chiesto di mantenere le loro abitudini di attività fisica e dieta abituali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della potenza muscolare della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Baseline e dopo l'esercizio fisico (12 settimane)
|
Valutato tramite Nottingham Leg Extensor Power Rig
|
Baseline e dopo l'esercizio fisico (12 settimane)
|
Modifica della capacità aerobica
Lasso di tempo: Baseline e dopo l'esercizio fisico (12 settimane)
|
Valutato tramite il test del passo di Chester
|
Baseline e dopo l'esercizio fisico (12 settimane)
|
Variazione della forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: Baseline e dopo l'esercizio fisico (12 settimane)
|
Forza della presa della mano valutata utilizzando un dinamometro portatile
|
Baseline e dopo l'esercizio fisico (12 settimane)
|
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e dopo l'esercizio fisico (12 settimane)
|
Valutato tramite questionario breve sulla qualità della vita (SF36)
|
Baseline e dopo l'esercizio fisico (12 settimane)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Frequenza cardiaca durante le sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Fino a 12 settimane
|
Valutazione dello sforzo percepito (RPE) durante le sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Fino a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEES-CH170216-SSSBL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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