- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02714088
Effekten av ny intervalltrening med høy intensitet på fysisk form hos eldre voksne
17. oktober 2016 oppdatert av: Christopher Hurst, Teesside University
Høyintensiv intervalltrening (HIT) har vist seg å være en effektiv strategi for å forbedre markører for helse og kondisjon på tvers av et bredt spekter av sunne og kliniske populasjoner.
For øyeblikket er det imidlertid bare begrenset bevis som har undersøkt effektiviteten av HIT hos eldre voksne (>50 år).
HIT er en tiltalende strategi i denne gruppen ettersom den har potensial til å påvirke både kardiorespiratorisk og muskulær kondisjon, som begge spiller en viktig rolle for å opprettholde funksjonell kondisjon og livskvalitet på en tidseffektiv måte.
Å utvikle en forståelse av nye strategier for å levere denne typen treningstrening kan til slutt gi et levedyktig alternativ til tradisjonelle treningsformer for et bredere spekter av deltakere.
Som sådan er formålet med denne studien å evaluere effekten av en ny treningsprotokoll med høy intensitet for intervalltrening for å forbedre fysisk form hos voksne over 50 år.
Denne forskningen tar også sikte på å evaluere om denne typen treningsintervensjon er mulig i denne populasjonen, gjennom analyse av etterlevelse og intervensjonstrohet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tees Valley
-
Middlesbrough, Tees Valley, Storbritannia, TS1 3BA
- Teesside University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være i alderen 50-85 år
- Må kunne gi informert samtykke for å delta
- Må være fri fra alle eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på eller kjent tilstedeværelse av hjertesykdom ved alvorlig aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom
- Tidlig familiehistorie med plutselig hjertedød
- Tilstand eller skade eller komorbiditet som påvirker evnen til å trene
- Sukkersyke
- Graviditet eller sannsynlighet for graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil gjennomføre en høyintensiv intervalltreningsintervensjon, og gjennomføre to treningsøkter per uke i 12 uker.
Treningsøktene vil bestå av 4 sett med 4-6 repetisjoner på 60s (45s høyintensiv trening, etterfulgt av 15s hvile), ispedd 3 minutters hvile.
Under hver øvelse vil deltakerne bli oppfordret til å nå >90 % av maksimal hjertefrekvens.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke foreta noen formelle intervensjoner og vil bli bedt om å opprettholde sine vanlige fysiske aktivitetsvaner og kosthold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelkraft i underkroppen
Tidsramme: Baseline og etter treningstrening (12 uker)
|
Vurdert via Nottingham Leg Extensor Power Rig
|
Baseline og etter treningstrening (12 uker)
|
|
Endring i aerob kondisjon
Tidsramme: Baseline og etter treningstrening (12 uker)
|
Vurdert via Chester step test
|
Baseline og etter treningstrening (12 uker)
|
|
Endring i muskelstyrke i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline og etter treningstrening (12 uker)
|
Håndgrepsstyrke vurdert ved hjelp av håndholdt dynamometer
|
Baseline og etter treningstrening (12 uker)
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og etter treningstrening (12 uker)
|
Vurdert via kort form livskvalitetsspørreskjema (SF36)
|
Baseline og etter treningstrening (12 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Puls under intervalltreningsøkter med høy intensitet
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Inntil 12 uker
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) under høyintensive intervalltreningsøkter
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TEES-CH170216-SSSBL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .