- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02714088
Uuden korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus ikääntyneiden aikuisten fyysiseen kuntoon
maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: Christopher Hurst, Teesside University
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIT) on osoitettu olevan tehokas strategia terveyden ja kunnon parantamiseksi useissa terveissä ja kliinisissä populaatioissa.
Tällä hetkellä on kuitenkin vain vähän näyttöä, joka on tutkinut HIT:n tehokkuutta iäkkäillä aikuisilla (>50-vuotiaat).
HIT on tässä ryhmässä houkutteleva strategia, sillä sillä on potentiaalia vaikuttaa sekä sydän- ja lihaskuntoon, joilla molemmilla on tärkeä rooli toiminnallisen kunnon ja elämänlaadun ylläpitämisessä ajallisesti tehokkaasti.
Uusien strategioiden ymmärtämisen kehittäminen tämäntyyppisen harjoitusharjoittelun toteuttamiseksi voi lopulta tarjota toteuttamiskelpoisen vaihtoehdon perinteisille harjoittelumuodoille laajemmalle osallistujajoukolle.
Sellaisenaan tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden, korkean intensiteetin intervalliharjoitusprotokollan vaikutuksia yli 50-vuotiaiden aikuisten fyysisen kunnon parantamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida, onko tämäntyyppinen koulutus interventio toteutettavissa tässä populaatiossa, analysoimalla sitoutumista ja interventiotarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tees Valley
-
Middlesbrough, Tees Valley, Yhdistynyt kuningaskunta, TS1 3BA
- Teesside University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää tulee olla 50-85 vuotta
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus osallistumiseen
- Sen on oltava vapaa kaikista poissulkemiskriteereistä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin sydänsairauden oireet tai tunnettu esiintyminen
- Varhainen suvussa äkillinen sydänkuolema
- Kunto tai vamma tai samanaikainen sairaus, joka vaikuttaa kykyyn harjoitella
- Diabetes mellitus
- Raskaus tai raskauden todennäköisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun suorittamalla kaksi harjoitusta viikossa 12 viikon ajan.
Harjoitukset koostuvat 4 sarjasta 4-6 60 s toistoa (45 s korkean intensiteetin harjoitus, jonka jälkeen 15 s lepo), välissä 3 minuuttia lepoa.
Jokaisen harjoituksen toiston aikana osallistujia rohkaistaan saavuttamaan yli 90 % maksimisykkeestään.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat eivät ryhdy mihinkään muodolliseen väliintuloon, ja heitä pyydetään säilyttämään tavanomaiset fyysiset toimintatottumukset ja ruokavalionsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alavartalon lihasvoimassa
Aikaikkuna: Harjoittelun perus- ja seuraava harjoitus (12 viikkoa)
|
Arvioitu Nottingham Leg Extensor Power Rig -laitteen avulla
|
Harjoittelun perus- ja seuraava harjoitus (12 viikkoa)
|
|
Muutos aerobiseen kuntoon
Aikaikkuna: Harjoittelun perus- ja seuraava harjoitus (12 viikkoa)
|
Arvioitu Chesterin askeltestillä
|
Harjoittelun perus- ja seuraava harjoitus (12 viikkoa)
|
|
Muutos yläraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: Harjoittelun perus- ja seuraava harjoitus (12 viikkoa)
|
Käden otteen vahvuus arvioitu kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Harjoittelun perus- ja seuraava harjoitus (12 viikkoa)
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Harjoittelun perus- ja seuraava harjoitus (12 viikkoa)
|
Arvioitu lyhyen elämänlaatukyselyn avulla (SF36)
|
Harjoittelun perus- ja seuraava harjoitus (12 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke korkean intensiteetin intervalliharjoittelun aikana
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Koetetun rasituksen (RPE) luokitus korkean intensiteetin intervalliharjoittelun aikana
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEES-CH170216-SSSBL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .