Dávkovač čočky Fanfilcon A proti čočce Lotrafilcon B Více než 1 měsíc opotřebení na čočku

Kritéria pro zařazení:

Osoba je způsobilá k zařazení do studie, pokud:

• Je mu alespoň 17 let a má plnou právní způsobilost k dobrovolnictví;
• Přečetl a podepsal informační souhlas;
• Je ochoten a schopen dodržovat pokyny a dodržovat rozvrh schůzek;
• Je korigovatelný na zrakovou ostrost 20/30 nebo lepší (v každém oku) s jejich obvyklou korekcí a přiřazenými studijními čočkami;
• Je přizpůsobeným nositelem měkkých kontaktních čoček (pro účely této studie: Současné nošení čoček alespoň 3 dny v týdnu, 8 hodin každý den);
• Prokazuje přijatelné přizpůsobení studijním čočkám.

Kritéria vyloučení:

Ze studia bude vyloučena osoba, která:

• Účastní se jakékoli souběžné klinické nebo výzkumné studie;
• Je obvyklým nositelem čoček lotrafilcon B nebo enfilcon A.
• Má jakékoli známé aktivní* oční onemocnění a/nebo infekci;
• Má systémový stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie;
• Používá jakékoli systémové nebo topické léky, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit proměnnou výsledku studie;
• Má známou citlivost na diagnostická léčiva, která mají být použita ve studii;
• je v době zápisu těhotná, kojící nebo těhotenství plánuje; (ústním potvrzením při Screeningové návštěvě)
• je afakický;

• Prodělal operaci refrakční vady;

  • Pro účely této studie je aktivní oční onemocnění definováno jako infekce nebo zánět, který vyžaduje terapeutickou léčbu. Mírné (tj. nepovažuje se za klinicky relevantní) abnormality víček (blefaritida, dysfunkce meibomské žlázy, papily), barvení rohovky a spojivky a suché oko nejsou považovány za aktivní oční onemocnění. Neovaskularizace a jizvy na rohovce jsou výsledkem předchozí hypoxie, infekce nebo zánětu, a proto nejsou aktivní.