En utleveringsklinikk av Fanfilcon A-linse mot Lotrafilcon B-linse over 1 månedsbruk per linse

Inklusjonskriterier:

En person er kvalifisert for inkludering i studien hvis han/hun:

• Er minst 17 år gammel og har full rettslig kapasitet til å være frivillig;
• Har lest og signert et informasjonssamtykkebrev;
• Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde timeplanen;
• Kan korrigeres til en synsstyrke på 20/30 eller bedre (i hvert øye) med deres vanlige korreksjon og de tildelte studielinsene;
• Er en tilpasset myk kontaktlinsebruker (For formålet med denne studien: Nåværende linsebruk minst 3 dager per uke, 8 timer hver dag);
• Viser en akseptabel passform med studielinsene.

Ekskluderingskriterier:

En person vil bli ekskludert fra studien hvis han/hun:

• deltar i en samtidig klinisk eller forskningsstudie;
• Er en vanlig bruker av lotrafilcon B eller enfilcon A linser.
• Har noen kjent aktiv* øyesykdom og/eller infeksjon;
• Har en systemisk tilstand som etter utrederens oppfatning kan påvirke en studieresultatvariabel;
• bruker systemiske eller aktuelle medisiner som etter utforskerens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
• Har kjent følsomhet for de diagnostiske legemidlene som skal brukes i studien;
• Er gravid, ammer eller planlegger en graviditet på tidspunktet for påmelding; (ved muntlig bekreftelse ved visningsbesøket)
• er afakisk;

• Har gjennomgått brytningsfeiloperasjon;

  • For formålet med denne studien er aktiv øyesykdom definert som infeksjon eller betennelse som krever terapeutisk behandling. Mild (dvs. ikke ansett som klinisk relevant) lokkavvik (blefaritt, meibomisk kjerteldysfunksjon, papiller), hornhinne- og konjunktivalfarging og tørre øyne regnes ikke som aktiv øyesykdom. Neovaskularisering og hornhinnearr er et resultat av tidligere hypoksi, infeksjon eller betennelse og er derfor ikke aktive.